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  • 简介:摘要目的统计意义在临床试验结果解读中发挥重要作用,但在获得有统计意义结果时,临床意义评估常被忽略,本研究尝试提出一种简单且明确试验结果新分类方法,重点针对已获得统计阳性试验,评估其结果是否具有临床意义。方法以2019年美国心脏病学会(ACC)和欧洲心脏病学会(ESC)大会公布结果临床试验为研究对象,通过荟萃流行病学方法,提取研究水平特征变量。主要评价指标包括试验设计阶段假设目标效应值及试验结果所得观察效应值,基于两者差异,对已获得统计阳性试验进行细分,识别出临床意义可能不充分研究;并基于检验把握度理论提出阈值,作为对该类问题进行识别的基础。结果最终纳入分析12项临床试验多发表于顶尖专业期刊、具有较高研究设计与报告质量;观察效应值与目标效应值有一定相关性(r=0.892),但基于两者差异,并聚焦获得了有统计意义结果7项试验,其中被分类为临床意义不充分共2项,按ACC和ESC公布试验进行划分,有统计意义却可能无临床意义研究各1项(1/3和1/4)。结论已获得统计阳性结果试验,仍有必要对其临床意义充分性进行评估,本研究提出一种新临床意义与统计意义结合分类标准及在其基础上对临床试验结果可靠性进行评估方法,辅助研究者识别因临床意义不充分导致潜在风险,为临床研究结果合理解读提供一定参考和帮助。

  • 标签: 目标效应值 观察效应值 荟萃流行病学 阳性结果发表偏倚
  • 简介:为提高教学效果提供理论依据,笔者设计问卷题,对怀化医专2005年级和2006年级医学检验专业学生进行问卷调查,并对成绩进行多因素分析,结果显示大部分学生对现在教学方式不太满意。因此,应改进教学方式,提高学生学习兴趣与实际应用能力。

  • 标签: 医学统计学 教学效果 调查分析
  • 简介:摘要目的探讨2例3p缺失综合征患者临床表型及遗传学特点。方法选取分别于2021年11月、2020年10月至浙江大学医学院附属妇产科医院生殖遗传门诊就诊2例3p缺失综合征患者为研究对象,其中患者1为胎儿。收集二者临床资料,采集患者1母亲羊水样本30 mL,患者2外周血样5 mL,进行G显带染色体核型分析和单核苷酸多态性微阵列芯片(SNP-array)检测。结果患者1主要临床表现为左侧胸腔积液,患者2表现为智力低下、原发不孕。二者G显带染色体核型分别为46,XY,del(3)(p25)和46,XX,del(3)(p25)。SNP-array显示其均在3p26.3p25.3区存在杂合缺失,缺失片段分别为9 369 kb和9 404 kb,且均涉及CNTN4、CNTN6、OXTR、CHL1和SRGAP3等21个OMIM基因,患者2缺失还涉及SETD5基因。患者1父母经遗传咨询后选择了终止妊娠。结论本研究确诊了2例3p缺失综合征患者,3p26.3p25.3杂合缺失可能为其临床表型遗传学病因。上述发现丰富了该综合征临床表型谱。

  • 标签: 3p缺失综合征 单核苷酸多态性微阵列芯片 胸腔积液 智力低下 原发不孕
  • 简介:摘要:目的:分析固体药物制剂体外溶出度开展统计评测分析。方法:结合相似因子统计方法,对于体外溶出度进行计算,选择调查对象一种品种不同处方,三批制剂开展测算了解体外溶出度计算结果,通过相似等效限度法对结果进行计算,比较三批试验药品结果相似程度。结果:经过计算相似因子分别为49.5、61.7和86.4,从分析结果来看,该批药品三制备制剂溶出度与文献研究结果具有一致性。结论:通过相似因子法可以对固体药物制剂体外溶出度进行有效测算,该种方法较为简单,能够设计了解试验药品与对照药品溶出度差异情况,通过等效限度计算方法,了解试验药品和对照药品在相似程度方面的差异得出具体结果,从而指导临床用药。

  • 标签: 固体药物 药物制剂 体外溶出度 相似因子算法
  • 简介:摘要:目的:分析评价固体药物制剂体外溶出度统计结果。方法:本实验通过相似因子法将药物分为药物1、药物2、药物3和对照,对比不同分组药物体外溶出度检验结果,通过相似因子和Q值比较阐述不同分组药物与对照药物是否相似。结果:药物11h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为26.37±2.92、64.20±1.98、87.44±3.07、98.85±2.77,药物21h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为27.36±3.88、65.20±3.24、84.48±4.20、94.31±1.97,药物31h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为18.96±2.82、47.66±3.41、73.80±2.60、82.99±3.12,对照药物1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为38.55±2.75、60.24±1.84、77.63±1.58、95.89±2.20;药物1体外溶出度Q值和相似因子统计结果分别为703.6、50.7,药物2体外溶出度Q值和相似因子统计结果分别为1029.4、68.0,药物3体外溶出度Q值和相似因子统计结果分别为482.9、82.6。结论:固体缓释药物制剂体外溶出度统计结果中相似因子均在50~100之间,因此药物1、药物2、药物3和对照药物都比较相似,但是药物3相似因子>药物2>药物1,因此药物3与对照药物最相似。

  • 标签: 固体药物制剂 体外溶出度 统计学评价
  • 简介:摘要目的探讨在蛛网膜下腔出血(SAH)早期阶段运用p38抑制剂后神经细胞线粒体蛋白表达差异。方法采用氧合血红蛋白(OxyHb)刺激Neuro-2a细胞(小鼠来源神经瘤母细胞,购买自中国科学院上海细胞库),模拟SAH后血液中氧合血红蛋白对于神经细胞刺激状态,建立体外SAH细胞模型,设立对照(Con)、蛛网膜下腔出血(SAH)及p38抑制剂治疗(p38+SAH),提取线粒体蛋白进行质谱分析,Maxquant软件和Perseus软件进行查库和非标记定量分析,两蛋白差异比较应用t检验。对差异蛋白(p38+SAH/SAH)进行基因本体论(GO)和京都基因与基因百科全书(KEGG)通路富集分析;应用Multiple Experiment Viewer软件进行分层聚类热图分析;STRING在线工具构建出蛋白与蛋白互作网络(PPI);通过蛋白质印迹法(Western blot)和实时定量反转录聚合酶链反应(RT-qPCR)验证差异蛋白。结果3中共筛出239个差异蛋白,上调差异蛋白105个,下调差异蛋白134个(符合差异倍数(FC)>1.5或<0.667,P<0.05)。GO富集分析表明,差异蛋白富集在调节丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)级联正调控、内吞作用、凋亡过程负调控等细胞生物学功能。在KEGG中:差异蛋白主要在p53信号通路、磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)-蛋白激酶B(Akt)信号通路、轴突导向信号等通路富集。通过PPI分析:以Rab7a、Cox5a、Cacybp等蛋白为核心9个蛋白互作网络SAHRab7a表达低于CON(蛋白:0.345±0.014比0.226±0.045,t=13.920,P<0.05;mRNA:1.00比0.76±0.04,t=9.813,P<0.05);P38+SAH中Rab7a表达高于SAH(蛋白:0.226±0.045比0.282±0.023,t=-4.768,P<0.05;mRNA:0.76±0.04比0.95±0.02,t=-6.802,P<0.05),与蛋白学结果一致。结论p38抑制剂并不是通过单一途径改善SAH后神经细胞线粒体功能障碍,而与多种蛋白及信号通路调控有关。

  • 标签: 蛛网膜下腔出血 线粒体功能障碍 蛋白质组学
  • 简介:统计方法选择:对于定量资料,应根据所采用设计类型、资料具备条件和分析目的,选用合适统计方法,不应盲目套用t检验和单闪素方差分析;对于定性资料,应根据所采用设计类型、定性变量性质和频数所具备条件及分析,选用合适统计方法,

  • 标签: 统计学处理 统计学分析方法 论文 设计类型 定量资料 方差分析
  • 简介:1统计研究设计应交代统计研究设计名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究)、实验设计(应交代具体设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等);

  • 标签: 统计学处理 横断面调查 设计类型 临床试验 实验设计 配对设计
  • 简介:根据国家标准GB3358-934统计术语》有关规定,作者在书写统计符号时应注意以下要求:①样本算术平均数用英文小写面,不用大写,也不用Mean或肘;②标准差用英文小写S,不用sD;③标准误用英文小写Sx不用SE;④t检验用英文小写t;⑤F检验用英文大写F;⑥卡方检验用希文小写X^2;⑦相关系数用英文小写r;

  • 标签: 统计学符号 规范化书写 国家标准 算术平均数 相关系数 英文
  • 简介:1.统计研究设计:应交代统计研究设计名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计(应交代具体设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等);临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法等)。主要做法应围绕4个原则:随机、对照、重复、均衡进行概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素干扰和影响。

  • 标签: 统计学处理 设计类型 临床试验 横断面调查 实验设计 配对设计
  • 简介:统计方法选择:对于定量资料,应根据所采用设计类型、资料具备条件和分析目的,选用合适统计方法,不应盲目套用t检验和单因素方差分析;对于定性资料,应根据所采用设计类型、定性变量性质和频数所具备条件及分析目的,选用合适统计方法,

  • 标签: 统计学处理 统计学分析方法 单因素方差分析 论文 设计类型 定量资料
  • 简介:1统计研究设计应交代统计研究设计名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究)、实验设计(应交代具体设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等);主要做法应围绕4个基本原则(重复、随机、对照、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素干扰和影响。

  • 标签: 统计学处理 横断面调查 设计类型 临床试验 实验设计 配对设计
  • 简介:1.统计研究设计:应交代统计研究设计名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究)、实验研究(应交代具体设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等);主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡原则进行概要说明,尤其要交代如何控制重要非试(实)验因素干扰和影响。

  • 标签: 统计学处理 横断面调查 设计类型 论文 临床试验 实验研究
  • 简介:统计方法选择:对于定量资料。应根据所采用设计类型、资料具备条件和分析目的,选用合适统计方法.不应盲目套用t检验和单因素方差分析;对于定性资料,应根据所采用设计类型、定性变量性质和频数所具备条件及分析目的,选用合适统计方法,不应盲目套用x^2检验。对于回归分析,应结合专业知识和散布图,选用合适回归类型.不应盲目套用直线回归分析;对具有重复实验数据检验回归分析资料,不应简单化处理;对于多因素、多指标资料.要在一元分析基础上.尽可能运用多元统计分析方法,以便对因素之间交互作用和多指标之间内在联系做出全面、合理解释和评价。

  • 标签: 统计学处理 统计学分析方法 直线回归分析 单因素方差分析 论文 统计分析方法
  • 简介:1统计研究设计应交代统计研究设计名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究)、实验设计(应交代具体设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等);主要做法应围绕4个基本原则(重复、随机、对照、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素干扰和影响。

  • 标签: 统计学处理 横断面调查 设计类型 临床试验 实验设计 配对设计
  • 简介:统计处理部分应写明所用统计方法具体名称(如成组设计资料t检验、两因素析因设计资料方差分析);当涉及总体参数时,在给出显著性检验结果同时,再给出95%可信区间。对于服从偏态分布定量资料,应采用M(Q)方式表达,不应采用x±s方式表达。对于定量资料和定性资料,应根据所采用设计类型、资料所具备条件和分析目的,

  • 标签: 统计学处理 析因设计资料 定量资料 成组设计 统计方法 统计处理
  • 简介:1.科研设计:应交代科研方法名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计(应交代具体设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等);临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等)。主要做法应围绕4个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素干扰和影响。

  • 标签: 统计学处理 横断面调查 设计类型 临床试验 科研方法 实验设计
  • 简介:统计方法选择:对于定量资料,应根据所采用设计类型、资料具备条件和分析目的,选用合适统计方法,不应盲目套用t检验和单因素方差分析;对于定性资料,应根据所采用设计类型、定性变量性质和频数所具备条件及分析目的,

  • 标签: 统计学处理 统计学分析方法 单因素方差分析 论文 设计类型 定量资料
  • 简介:根据国家标准GB3358-93《统计术语》有关规定,作者在书写统计符号时应注意以下要求:(1)样本算术平均数用英文小写x,不用大写X也不用Mean或M;(2)标准差用英文小写s,不用SD;(3)标准误用英文小写sx珋不用SE;(4)t检验用英文小写t;(5)F检验用英文大写F;(6)卡方检验用希文小写χ~2;(7)相关系数用英文小写r;(8)自由度用希文小ν;

  • 标签: 英文大写 希文 算术平均数 相关系数