简介:【摘要】目的:分析影响中药制剂质量的主要因素,在此基础上,提出控制中药药剂质量的方式方法,为中药制剂质量优化提供保障基础。方法:对中药制剂的制作流程和操作工序进行探究分析,对影响中药制剂质量的主要因素进行明确,并加以分析了解,然后借鉴其他优秀文献中提供中药制剂质量的控制方式方法,结合中药质量控制实际,给予制定针对性中药制剂重量控制方法,提高中药制剂质量保障。结果:通过综合分析发现,影响中药制剂质量主要因素包含,药制剂工艺、中药仓储条件、药物存储库房、中药药剂制药师专业水平等多方面。结论:要想保障中药制剂的整体质量,就必须要重视对中药制剂制药各环节流程的有效管理,加大审方管理力度,以为中药制剂的优质化提供基础保障。
简介:摘要:目的:采用微生物方法适用性实验的方式,分析抑菌性药品抑菌活性。方法:选取喹诺酮类、四环素类、三唑类药物作为研究对象。采用薄膜过滤法,培养基稀释法(平皿法)、使用中和剂等联合方法,选用 6种试验菌,分别进行 3次独立平行的微生物计数方法和控制菌检查法的适用性实验。试验组和稀释剂对照组的菌回收率,反应了药物和稀释剂的抑菌活性能力。结果:本次微生物计数方法适用性实验的菌回收率结果中,喹诺酮类药物有几种菌存在回收率低于 50%的现象,结合相关因素,对其抑菌活性进行去除后重新检验。结论:从取样、供试液的制备、预实验以及优化实验条件几个方面入手,对药品微生物检验的方法展开了分析,并探讨了药品微生物检验的具体应用。 希望在此基础上为药品微生物检验行业提供参考,促进检验行业的发展。
简介:目的制备塞来昔布(CEL)/介孔硅SBA-15的固体分散体并进行性质研究。方法利用溶剂吸附平衡法制备CEL/SBA-15固体分散体,通过测定表观溶解度考察水溶性,通过热分析(DSC)和溶出试验考察药物溶出行为、药物存在状态及物理稳定性。结果确定了CEL/SBA-15固体分散体的制备方法。固体分散体载药量约37%,溶解度约为原料药的2倍以上,30min内药物的累计溶出就超过90%,药物以非晶状态存在,加速试验6个月溶出和存在状态稳定。结论CEL/SBA-15固体分散体物理稳定性良好,明显提高难溶药物的水溶性和溶出速率,改善药物的口服吸收。