简介：2013年7月，美国食品药品监管局（FDA）发布了“说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505（o）（4）节的实施”指导原则。介绍FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法，以期对丰富和创建我国相应的法规与指导原则、加强药政管理部门的依法监管、加速我国药品说明书安全性资料的更新提供有益的参考与启示。
简介：磷酸盐缓冲液(PBS)核因子-κB(NF-κB)酶联免疫吸附测定(ELISA)一氧化氮(NO)总胆固醇(TC)甘油三酯(TG)丙氨酸转氨酶(ALT)天冬氨酸转氨酶(AST)尿素氮(BUN)肌酐(Cr)干扰素(IFN)白细胞介素(IL)肿瘤坏死因子(TNF)二甲基亚砜(DMSO)四唑盐比色法(MTT法)舒张压(DBP)
简介：磷酸盐缓冲液（PBS）尿素氮（BUN）收缩压（SBP）核因子-κB（NF-κB）肌酐（Cr）曲线下面积（AUC）
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简介：磷酸盐缓冲液（PBS）核因子-kB（NF—KB）酶联免疫吸附测定（ELISA）一氧化氮（NO）总胆固醇（TC）甘油三酯（TG）丙氨酸转氨酶（ALT）天冬氨酸转氨酶（AST）
FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法
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