简介：他汀类药物是经典的羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂,能明显降低动脉粥样硬化性心血管疾病事件的发生率.最近,部分指南和共识均推荐急性冠脉综合征（ACS）患者应早期启动高强度他汀类药物治疗.但中国人群他汀副作用的发生率显著高于白种人.因此,应高度关注中国人群高强度他汀类药物治疗的不良反应.本文对中国ACS患者使用高强度他汀类药物治疗的安全性进行了综述,为临床用药提供参考.

简介：随着改革开放不断深入，我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展，且方兴未艾。然而，从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看，其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部门的相关人员，进行前瞻性技术培训，真正提高科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力，以期达到大幅度降低企业的人力、物力、财力和时间等成本的投入、最大化提升科研结果的质量、确保人民的人身安全和治疗效果。

简介：随着改革开放不断深入,我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部门的相关人员，进行前瞻性技术培训，真正提高科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力，

简介：目的：探讨大剂量阿糖胞苷（HDAraC）巩固治疗核心结合因子相关急性髓系白血病（CBF—AML）的疗效和安全性。方法：回顾分析本院血液科骨髓移植病区2007年至2012年收治的CBF—AML患者应用HDAraC巩固化学治疗（化疗）的临床资料。评估患者总生存（OS）率、无病生存（DFS）率及复发率，并评价其治疗安全性．包括血液学不良反应及胃肠道、中枢神经系统等非血液学不良反应。结果：入选14例患者（男9例、女5例）．中位年龄36．5（15-58）岁：AML-M2b7例，AML-M4Eo7例。共进行38个疗程HDAraC治疗。中位随访32.3个月．预期5年0S率为67．4％±14．0％，5年DFS率为44．6％±14.4％，5年复发率56．3％±14．4％。截止末次随访．10例患者存活．1例死于血小板减少所致颅内出血，3例死于疾病复发。7例患者复发，其中1例为复杂染色体异常，2例AML—M2b伴c-kit基因突变。29个疗程可评价不良反应：所有患者均出现Ⅳ度粒细胞减少和Ⅳ度血小板降低以及粒细胞缺乏性发热，经治疗无严重感染致死病例，1例因血小板减少致颅内出血死亡。患者均有Ⅰ-Ⅱ度胃肠道不良反应。未见中枢神经系统、皮肤等不良反应。结论：HDAraC应用于CBF—AML缓解后巩固化疗的效果和安全性令人满意，值得临床推广应用。

简介：目的明确超声引导经皮穿刺125I放射性粒子组织间植入治疗胰腺癌的临床安全性。方法回顾分析超声引导经皮穿刺125I放射性粒子组织间植入治疗的92例胰腺癌手术的安全性。结果所有92例均按治疗计划完成手术；术中穿刺针出血25例，出血量2—20ml，均顺利止血；误穿胰管2例，经保守治疗未见胰瘘；无误穿胆管病例；穿刺路径经胃肠道55例，术后未见消化道穿孔表现；未出现严重的术中、术后并发症。结论超声引导经皮穿刺，125I放射性粒子组织间植入治疗胰腺癌安全，可靠。

简介：<正>急性冠脉综合征患者入院后给予依诺肝素1mg/kg,皮下,1/12h,至少48h,在最后一次注射后8h内行介入检查或治疗。术中/术后不再追加肝素或低分子肝素。部分病人术后集中测定抗Xa因子活性。结果:507例患者完成了本研究。176例(93.2％)

简介：目的观察单壁碳纳米管一聚酰胺树形分子复合物（CNT—PAMAM—D）进人胰腺癌细胞的过程，评价其作为载体的安全性。方法通过超声、搅拌及洗涤等方法制备CNT—PAMAM—D，用原子力显微镜和透射电镜观察其形态。将CNT-PAMAM—D与人胰腺癌细胞BxPC3共同培养12、48、72h，收集细胞，在透射电镜下观察细胞内CNT—PAMAM-D的分布及细胞超微结构的改变。结果PAMAM—D与CNT结合之后，树形分子包裹在CNT的表面，形成了20nm左右大小的纳米复合物颗粒。CNT—PAMAM—D通过细胞吞饮方式被吞入BxPC3细胞，12h后即大量进人细胞质内，随着时间延长，CNT—PAMAM—D还可进入溶酶体及细胞核中，但胰腺癌细胞的形态及超微结构无显著变化。结论CNT-PAMAM—D是一种高效、安全的纳米载体。

简介：背景：在南非开普敦选择了两个相邻的开普敦地方当局卫生诊断，指定诊所A为‘干预诊断’，诊所B为‘对照诊所’。目的：为评价一个以病人为核心的会谈加上分发病人教育小册子，这种结合的措施是否对提高登记的肺结核病人坚持规律治疗起作用。设计：实施对照的干预研究，在诊所A和诊所B各选择首批边境登记的肺结核病人队列60例，两组共120例病人。结果：干预诊所不坚持抗结核治疗的病人的危险度比对照诊所显著地减少。结论：本研究结果表明，有必要进行进一步实施性研究以便协助卫生工作人员去开发标准化健康教育方案，以加强那些需要长期治疗方案的病人坚持规律治疗。

简介：目的探讨14G和12G型号艾贝尔中心静脉导管在气胸闭式引流患者中的应用效果及安全性。方法选取2014年3月至2015年12月在我院住院治疗的气胸患者60例作为研究对象,将其随机分为A组和B组,分别采用14G和12G型号艾贝尔中心静脉导管行胸腔闭式引流,比较两组患者的临床疗效及并发症发生率。结果A组患者治疗总有效率（80.0%）显著低于B组（96.7%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组患者皮下气肿、脱管、感染、创伤性胸腔积液发生率比较差异无统计学意义（P〉0.05）;A组患者堵管发生率（13.3%）显著高于B组（0.0%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论在气胸闭式引流中,与采用14G导管比较,采用12G艾贝尔中心静脉导管引流治疗气胸患者能取得更好的临床治疗效果,堵管发生率更低。

简介：目的探讨半量的血小板GpⅡb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班（tirofiban）在老年冠状动脉旁路移植术（CABG）前过渡期应用的疗效和安全性。方法入选2012年1月1日至2014年12月31日就诊于泰山医学院附属菏泽市立医院并诊断为非ST段抬高的急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）、经冠状动脉造影（CAG）证实为严重的三支病变和（或）左主干病变并需外科CABG的患者117例。患者年龄60～75（67.76±3.07）岁。停止双联抗血小板药物治疗后，采用随机数字法将患者分为半量替罗非班＋低分子肝素（LMWH）组（A组，60例）和单纯LMWH组（B组，57例）。其中，A组造影后持续应用半量替罗非班至术前12h停用；B组仅单纯使用LMWH；所有患者造影后给予LMWH皮下注射至术前24h，并予常规药物治疗。比较两组患者的基线资料、过渡期主要不良心血管事件（MACE，如顽固性心绞痛发作、非致死性心肌梗死、恶性心律失常及心脏性死亡等）和出血情况。结果加用替罗非班组和单纯LMWH组比较，患者的基线资料差异无统计学意义（P＞0.05）。过渡期主要不良心血管事件中，顽固性心绞痛发作差异有统计学意义[33.3%（20/60）vs57.9%（33/57），P＝0.01]，加用替罗非班组较单纯LMWH组减少；加用替罗非班组非致死性心肌梗死、恶性心律失常及心脏性死亡事件的发病人数较单纯LMWH组减少。术前加用替罗非班组发生轻微出血2例（鼻出血1例、痔疮出血1例），单纯LMWH组发生轻微出血1例（为牙龈出血），术中出血量及术后输血量两组比较差异均无统计学意义[术中：（564.17±125.58）vs（542.46±94.46）ml，P＝0.30；术后：（4.63±1.40）vs（4.39±1.28）u，P＝0.32]。结论对于拟行CABG的NSTE-ACS老年患者术前持续加用替罗非班组较单纯使用LMWH作为过渡，可以有效降低心血管事件，且不增加围手术期的出血风险。

简介：慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）和2型糖尿病（type2diabetesmellitus，T2DM）都是老年人的常见病、多发病。吸烟、空气污染、饮食结构的改变使得这两种病的发病率逐年上升。临床上一个患者同时罹患该两种病的并不少见。感染是COPD和T2DM最常见的并发症，也是使该两种病急性加重的主要诱因。

简介：胰岛素泵能够模拟人体胰岛素分泌模式，具有快速平稳降糖的优点，但应用受到一定制约。我们应用基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗合并急性脑梗死的老年2型糖尿病患者，与胰岛素泵的疗效及安全性进行对比。

简介：目的：通过分析疫苗接种后的不良反应和检测疫苗接种前后血清抗体滴度，评估甲型H1N1流行性感冒（流感）病毒裂解灭活疫苗的安全性和免疫原性。方法：研究纳入148名医务人员，描述性分析疫苗接种后21d内发生的不良反应并评估其严重程度：通过血凝抑制试验检测疫苗接种后血清抗体滴度。结果：该疫苗接种后绝大多数不良反应为轻、中度，未见严重不良反应事件。局部不良反应和拿身不良反应发生率分别为19．1％和22．1％．接种部位疼痛和乏力是最常见的局部和全身不良反应。接种疫苗后21d．血清抗体平均效价达1：95．27（95％可信区间（CI）：74．94，121．12）1，101名接种者（82．1％，101／123）血清抗体滴度达到1：40或高于1：40，74．0％在疫苗接种后21d血清抗体转阳。结论：对于成人甲型H1N1流感病毒裂解灭活疫苗可安全接种；绝大多数在接种后21d血清抗体可转阳。