简介：摘要：药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业，也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展，人们对药品生产质量要求逐步提升，以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求，需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究，借此保证药品生产质量。

简介：摘要：在医药企业中，质量风险控制是一个非常关键的环节，它的管理程度直接影响到产品的品质和安全。通过对药品制造中存在的问题进行论述，对其内涵及特征进行了剖析，并提出了其在医药行业中的具体运用。通过本项目的研究，有望对我国医药行业中的质量风险进行有效地控制，从而保障我国医药行业的健康发展。

简介：摘要：随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视，对微生物生产场地的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中，都存在被微生物污染的风险。所以，为确保药品的质量和用药安全，需要运用微生物技术对药品进行检验，来判断药品的微生物污染程度，进而保障药品的安全，也保障广大消费者的安全。然而为保障微生物检验的准确和高效，微生物生产场地的质量管理能力则至关重要。鉴于此，文章分享一些微生物生产场地质量管理经验。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：摘要：随着医疗技术的不断发展和临床需求的增加，无菌制剂的生产越来越受到关注。在这个过程中，抑菌剂的选用与使用直接影响着产品的质量和安全。正确地选择和使用抑菌剂不仅可以有效地抑制微生物的繁殖和感染，还能够确保产品符合相关的药典标准，为患者提供安全可靠的药物治疗。基于此，以下对无菌制剂生产中抑菌剂的分类和使用进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：人们在生活中一直都比较关注食品安全问题，然而频发的食品安全事故对消费者身体健康造成巨大影响，主要是食品生产风险评估还存在一定的缺陷，只有不断加强食品生产、加工、配送等环节安全风险分析，及时发现潜在的风险问题，并加强管理，才能更好的保障食品安全。

简介：摘要：随着现阶段我国市场需求的不断变化，制药企业在生产多种不同药品的过程当中，对满足消费者以及市场需求发挥着尤为重要的作用。但多品种共线生产也给制药企业带来了诸多系列共性问题和挑战，其中较为典型的问题在于清洁验证环节的有效性。一般来说，生产清洁验证是指对制药生产过程当中的设备、环境以及工艺流程，进行系统的检验，其本质目的在于确保生产过程当中，对可能存在的杂质和污染物进行有效控制。但基于多品种共线生产的情况下，不同药物品种其生产设备、生产环境均存在一定的差异性，这也给生产清洁验证工作带来了诸多的难度和挑战。本文就制药企业多品种共线生产清洁验证展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。

简介：【摘要】：化学药品直接关系着各项疾病的治疗，在实际的生产过程中如何保证其药品质量始终是当前关注的重点问题。现阶段，近红外光谱分析技术逐渐成熟，被广泛应用在化学药品生产过程中，充分发挥出自身的技术优势，促使化学药品生产质量提升，基于此，本文从近红外光谱分析技术概念入手，深入开展分析，探索其技术应用实践内容，旨在为当前的化学药品生产通过良好的参考。

简介：摘要目的研究循证护理模式在胃肠外科管道护理管理中的应用效果。方法抽取我院2017年9月~2018年5月期间收治的80例胃肠外科患者，采用随机数字表法，将患者均分为实验组和参照组，每组40例；参照组运用常规护理模式，实验组运用循证护理模式，对比两种护理模式的临床价值。结果实验组非计划拔管发生率（5.00%）低于参照组（20.00%），护理满意度（92.50%）高于参照组（75.00%），生活质量优于参照组，组间检验（P<0.05），具有统计学意义。讨论循证护理模式用于胃肠外科管道护理管理中，临床效果良好，该护理方法值得在临床医学中推广使用。

简介：

简介：摘要目的研究在胃肠外科管道护理中应用循证护理的临床价值。方法选择2015年7月至2016年7月于我院胃肠外科就诊的患者136例，所有患者按照抽签法随机分配为两组，研究组以及参考组患者各68例。参考组患者在管道护理中应用传统常规护理，研究组患者在管道护理中应用循证护理。记录两组患者术后管道不安全事件发生的状况，并在患者出院后对所有患者发放护理满意度问卷调查表，统计分析两组患者对护理服务工作的满意情况，将记录与统计分析的两组数据进行组间对比。结果根据对比结果显示，研究组患者整体术后管道不安全事件发生率为8.82%，参考组患者整体术后管道不安全事件发生率为33.82%；研究组患者整体护理满意率为92.65%，参考组患者整体护理满意率为72.06%。两组患者组间数据对比具有显著差异，符合统计学意义（P＜0.05）。结论相对于传统常规护理而言，在胃肠外科管道护理中应用循证护理，不仅仅能够降低术后管道不安全事件发生的状况，并且能给有效提高患者对医院护理服务工作的支持，具有临床应用价值。

简介：摘要目的提高重症监护室管道护理管理安全率，提高临床护理工作质量。方法回顾性调查我院2016年1－12月综合性ICU管道护理中存在的问题，系统分析具体原因，实施相应对策。结果ICU患者管路护理安全率由91．2%（2015年1－12月）提高到95．8%（2016年1－12月）。结论成立管道护理管理小组、提高护理人员业务能力和责任心、明确标识、严格规范交接班制度、合理有效的护患沟通是提高ICU患者管道护理质量、保证患者安全的有力对策。

简介：为主外管道全腔静脉肺动脉连接术（TCPC）术式，将上腔静脉与右肺动脉端侧吻合，下腔静脉通过人造血管与主肺动脉吻合。手术前后均行右心导管、心血管造影及肺ECT检查。共行心外管道TCPC术16例，其中非停跳下手术7例。结果表明，术后早期死亡2例（12．5％），4例术后出现胸腔积液、乳糜胸并发症（发生率28．6％）。所有术后存活病人血流动力学指标满意，腔静脉造影及肺ECT均显示右侧肺血分布占优势。结论；该手术方式保持了心外管道TCPC原有优点，可有效地避免随生长发育带来的人工管道相对狭窄及吻合口梗阻问题，术后早期并发症发生率明显降低，且仍可获得右肺优势血流灌注。

简介：摘要目的针对神经重症患者在进行治疗过程中运用集束化护理在管道护理过程中的具体作用进行分析。方法按照对比护理的方式展开研究，共计选入病例88例，为本院在2018年1月至2018年12月所接诊，在进行管道护理过程中，组中44例以常规方式展开护理，即对照组，余下44例则落实集束化护理，即观察组。针对两组护理效果间差异展开分析。结果结合对两组意外拔管、导管脱落以及并发症情况、护理满意度进行统计，观察组均存在优势，P<0.05。结论对神经重症患者在进行管道护理过程中按照集束化护理模式展开护理，可有效提升该方面护理工作质量，实现对管道意外事件的有效控制。

简介：摘要目的了解深圳市二级医院护士对管道护理的知识－态度－行为(KAP)掌握情况,分析其有关影响因素,为临床护士培训和管道护理提供依据.方法对深圳市３所二级医院的４１０名护士进行问卷调查,内容包括一般情况如性别、年龄、护龄、学历、职称、科室、培训等,以及KAP３个维度(共１７个条目),按KAP得分结果分为良好组和一般组,通过单因素和Logistic多因素回归分析,确定影响护士KAP得分的相关因素.结果本组有效问卷３８４份(占９３．６％),护士KAP平均得分为(３．２９±０．５５)分.单因素分析表明,两组间护龄、职称、科室、培训差异具有统计学意义(P＜０．０５).进一步多因素回归分析显示科室与KAP水平密切相关,具有统计学意义(P＜０．１).结论深圳市二级医院护士对管道护理的KAP状况呈中等水平,不同科室的护士差异较大,应结合其专科性有针对性的加强培训及管理,提高护士对管道护理的认知度、依从性,从而保障管道护理的质量.关键词护士;管道护理;知信行;多因素分析中图分类号R１５文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１０－０２１１－０１

简介：

简介：摘要目的探讨管道标识及固定等一列措施对预防非计划拔管的效果探讨.方法将２０１３年完成手术和已经发生的非计划拔管列数作为对照组,２０１４年作为实验组从２０１４．１．１开始对术后留置管道患者均严格实施管道安全管理策略规范管道护理标识、改良管道固定方法、强化护士风险管理意识、加强对患者及家属的健康教育.结果２０１３年手术１０９００例,非计划性拔管发生３列,２０１４年手术１３４００发生非计划拔管０列,患者满意率显著优于实施前.结论对术后留置管道患者实施标识清楚,改良固定方法明显减少管道滑脱,增强了护士风险管理意识,也提高了患者对健康教育的知晓率和满意度.关键词管道标识;管理;非计划拔管中图分类号R１９７．３文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１２－０９８１－０１

简介：摘要： 目的：分析在胸外科护理质量安全管理过程中，采用管道标识的护理效果。 选择 2014年 2月到 2016年 2月期间接受胸外科手术治疗，并且在手术中运用管道标识，进行规范化管理治疗的患者五十例为研究对象。对这些患者采用不同颜色和不同用途的管道进行标识，然后检测这些管道标识的规范化管理和使用情况，在使用过程中要特别注意管道的交换结果。

简介：

简介：背景：金属材料和一般的高分子材料制备的管道支架生物相容性和载药性能很差,可降解高分子材料制备的管道支架具有很好的生物相容性,且双层复合结构有利于提高管道支架的径向支撑力和载药性能。目的：总结可降解高分子材料编织的双层复合管道支架的制作方法,探讨制作材料以及编织结构对管道支架的载药性能的影响。方法：用聚对二氧环己酮编织内层管道支架,用聚乙交酯丙交酯编织外层管道支架。以紫杉醇与阿奇霉素为药剂,测试管道支架载药后质量的变化。结果与结论：聚乙交酯丙交酯编织的单层管道支架的载药率大于聚对二氧环己酮编织的单层管道的载药率,聚乙交酯丙交酯与聚对二氧环己酮复合编织的双层管道支架的载药性能优于单层管道支架。