简介：本工作根据卫生部制定的《生物材料和制品的生物学评价标准》(简称《标准),按照标准程序通过溶血试验、对凝血系统影响试验、热原试验、肌肉刺激试验以及细胞毒性试验,系统地研究了重组人骨形成蛋白-2(rhBMP-2)与生物活性骨水泥复合材料的生物学毒性,并参照《标准》对试验结果进行分析和评价。结果表明,重组人骨形成蛋白-2与生物活性骨水泥复合材料具有良好的生物相容性。

简介：目的探讨心肌超声造影心动图评价高强度聚焦超声（HIFU）左心室心肌消融心肌坏死范围的可行性。方法新西兰兔9只,兔龄8～12个月,体质量（3.0±0.2）kg（2.8～3.5kg）。HIFU治疗频率1.5MHz,强度9.64kW/cm2,脉冲照射方式,Ton=0.2s、0.3s,Toff=1.0s、1.5s,重复次数20次,靶区范围3mm×2mm。照射后行左心室心肌超声造影心动图,然后取下心脏,做2mm心肌切片,用2,3,5-三苯基氯化四氮唑（TTC）染色。测量造影剂充盈缺损面积及与之相对应心肌切片TTC染色心肌坏死面积,并计算其占整个心肌的面积百分比。结果造影剂充盈缺损面积百分比（13.7%±6.7%）与TTC染色心肌坏死面积百分比（15.5%±4.9%）间差异无统计学意义（P〉0.05）;两者间呈显著相关（r=0.94,P〈0.05）。结论心肌超声造影心动图可用于评价HIFU左心室心肌消融心肌坏死范围。

简介：目的通过系统评价对股骨粗隆间骨折髓内与髓外固定围手术期失血特点进行分析,以期了解股骨粗隆间骨折患者围手术期失血的特点,为临床围手术期处理提供必要的数据支撑,提高广大临床医师对股骨粗隆间骨折围手术期失血的重视。方法通过计算机检索Medline、PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普中文科技期刊数据库,并配合手工检索关于股骨粗隆间骨折髓内与髓外固定失血特点的随机对照研究（RCTs）、临床病例对照实验（CCTs）。检索时间均为建库至2014年10月,纳入符合标准的文献,比较两组不同内固定方式的显性失血量、隐性失血量、总失血量,同种内固定方式的显性失血量与隐性失血量。提取相关数据输入RevMan5.2软件进行统计学分析。结果共4篇文献符合纳入标准,纳入文献的方法学质量评价采用修订后的Jadad量表。系统评价结果显示：髓外固定显性失血量与隐性失血量比较差异有统计学意义（MD=-216.78,95%CI[-322.64,-110.91],P〈0.001）;髓内固定显性失血量与隐性失血量的比较差异有统计学意义（MD=-448.51,95%CI[-651.13,-245.88],P〈0.001）;髓内与髓外固定显性失血量的比较差异有统计学意义（MD=144.08,95%CI[34.94,253.22],P=0.01）;髓内与髓外固定隐性失血量的比较差异有统计学意义（MD=-128.41,95%CI[-190.74,-66.08],P〈0.001）;髓内与髓外固定总失血量的比较差异无统计学意义（MD=28.06,95%CI[-88.68,144.81],P=0.64）。结论据本系统评价结果：无论是髓内固定还是髓外固定,其隐性失血量均多于显性失血量;髓内固定与髓外固定均具有巨大的隐性失血量,但二者相比,髓内固定的隐性失血量要多于髓外固定,因此我们应该更加关注髓内固定的隐性失血;髓内固定与髓外固定的总失血量基本一致,对于降低围手术期风险、减少术后并发症、促进术后

简介：研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率（RGR）。一次性使用球囊扩张导管不同浸提液之间的OD值存在差异,四种浸提液的RGR值均〉80%,细胞毒性均为1级。选择含血清的MEM是评价介入类医疗器械体外细胞毒性实验的理想浸提介质。

简介：目的对西门子BN-（TM）Ⅱ全自动蛋白分析仪（简称BN-（TM）Ⅱ）与西门子BNP特定蛋白分析仪（简称BNP）测定尿液中的α1-微球蛋白（α1-MG）结果进行一致性评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的GP29-A2文件要求分割试验样本,对室间质评不能提供能力验证的检测项目α1-MG分别在BN-（TM）Ⅱ和BNP上进行双份重复测定。选取当日新鲜尿液样本（测定前离心取上清液）40份进行测定,分析浓度尽可能分布于检测项目的整个检测范围内,计算各自检测结果的均值、均值的差值及允许差异值（D）。结果BNP上α1-MG检测结果均落在BN-（TM）Ⅱ允许D范围内。两种检测仪器对α1-MG检测结果一致性可以接受。结论BN-（TM）Ⅱ与BNP两检测仪器对于尿液中α1-MG的检测结果基本一致,临床检测过程中可选用任何一种仪器进行α1-MG的检测。

简介：采用ASTM直接接触法和间接接触法对六种不同材料的溶血性能进行比较,结果显示用两种方法检测的聚乙烯、丁腈手套和橡胶#2的溶血等级判定结果是一致的,而乳胶手套、橡胶#1和Buna橡胶用两种方法检测的溶血等级判定结果不一致,且乳胶手套和Buna橡胶的溶血指数差异显著。我们分析了采用这两种方法检测,导致结果不一致的原因,为医疗器械或材料的溶血性能检测提出了一些建议,为新标准的发布和实施提供了数据支持。

简介：评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。

简介：目的通过对近期156份数字化射线摄影（DR）所做全脊柱照片质量分析,讨论影响照片质量的因素。方法随机选取开展DR全脊柱摄影以来的156例患者照片,其中男性45例,女性111例;年龄9～75岁,平均年龄42岁。按照包括的部位、图像清晰度、全片密度有无差异、拼接线是否明显、全片各部位是否失真来评价照片质量。结果全部照片中,有1例头颈部与其他部位比例失调,3例全片密度差别太大,2例因拼接点上下影像变形失真而使拼接线明显,不影响诊断,4例拼接点选择错误影像失真,4例因呼吸运动导致拼接错位。结论影响DR全脊柱拼接成像片的原因很多,但合格的照片质量要优于计算机X射线摄影片,完全能满足诊断要求。

简介：目的探讨计算机X射线摄影（CR）在静脉肾盂造影应用中以满足图像诊断质量和X射线曝光参数（kVp、mAs）的优化组合,使X射线剂量控制在最低,降低被检者的有害X射线辐射量。方法对3组不同体型厚度（18cm、22cm、26cm）的被检者,对每组分别以常规摄影条件,增加kVp、降低mAs进行摄影。以kVp与mAs组合图像质量完全满足诊断要求,剂量最低的参数作为最优参考曝光参数。用体模替代3种被检者体型厚度,用同样摄影曝光参数,分别测量体表、体后及有关被检者器官组织的吸收X射线剂量。结果与常规摄影相比,被检者的X射线吸收剂量平均降低了31.97%,面积乘积剂量平均降低了34.57%,有效剂量降低了33.98%。结论在静脉肾盂造影中用CR成像技术与投照参数优化组合,对降低被检者的X射线吸收剂量是行之有效的,为其他投照部位用CR或数字X射线摄影（DR）数字成像参数优化组合研究提供了指导性的方法,有一定的临床应用价值。

简介：目的通过头部CT螺旋扫描和轴扫描两种不同扫描模式的影像质量对照,探讨常规头部CT采用螺旋扫描模式取代轴扫描模式的可行性。方法40例患者,其中男性24例,女性16例;年龄18～74岁,平均年龄46岁。分别接受头部CT螺旋扫描和轴扫描两种不同模式扫描,轴扫描参数：140kV、170mA用于颅底部;120kV、150mA用于颅脑部,每周2s。螺旋扫描参数：120kV,150mA,每周0.6s。扫描剂量直接取自设备剂量指示值（CTDI和DLP）。影像质量分别由2位专家采用双盲法,对头部CT的颅底、脑灰-白质层面及全部影像逐层进行CT值测量评估。结果常规头部CT螺旋扫描模式较轴扫描模式可有效去除颅底部伪影,并能减少扫描时间和扫描剂量（轴扫描模式与螺旋扫描模式对比,CTDI55.43mGy/37.80mGy;DLP662.10mGy.cm/498.28mGy.cm;扫描时间12.0s/7.2s）（P〈0.001）。结论常规头部CT螺旋扫描模式的影像质量完全可与轴扫描模式相媲美,并可取代轴扫描模式。同时常规头部CT螺旋扫描模式还具有可减少扫描时间和辐射剂量,并可进行影像的二维和三维后处理,有利于提高微小病灶正确诊断率的优越性。

简介：据CareyBW[CellStemCell,2011,9（6）：588-598]报道,美国麻省理工研究人员发现,调整用于将成体细胞重编程为诱导性多能干细胞（iPSC）的转录因子水平,将极大地影响由此形成的iPSC的质量。

简介：本研究自主设计并制造了基于RO-EDI的血液透析用水处理系统，介绍了该系统的基本原理与组成。采用药典法在产水终端输送口取样，测试了细菌总数、细菌内毒素含量及K＋、Na＋、Cu2＋、Pb＋、Zn2＋、Cd2＋、Mg2＋等各离子含量等指标。实验结果表明：该台RO-EDI透析用水处理系统产水的微生物指标、细菌内毒素含量、离子含量等均达到了相关的国家标准要求。通过将水样送至相关权威部门检测验证，与我们自行检测结果一致，表明我们的检测方法可行。

简介：目的观察前方经胸骨及侧前方经肩胛下入路治疗对上胸椎结核患者生活质量的影响。方法回顾性分析2003年1月~2011年1月我科手术治疗的27例上胸椎(T1-4)结核患者。经胸骨入路行一期病灶清除、前路减压、植骨融合及内固定术手术14例(A组),采用侧前方经肩胛下入路行一期病灶清除、减压、植骨融合及内固定手术13例(B组),术后随访时间12~52个月,平均27个月。记录患者术前及末次随访Oswestry功能障碍问卷调查评分(ODI)、疼痛视觉模拟评分(VAS)和SF-36量表的记分,比较组内和组间差异。结果两组患者术前与末次随访ODI评分、VAS评分和SF-36量表的记分有统计学意义(P<0.05);两组之间上述三项指标无显著统计学意义(P>0.05)。结论两种手术方式治疗上胸椎结核能明显提高患者生活质量及术后功能,术后患者生活质量与两种手术方式无关。

简介：目的探讨经胸实时三维超声心动图（real—timethree-dimensionalechocardiography，RT-3DE）测量左、右心室心肌质量的准确性及优选测量时相。方法10头正常上海种白猪，猪龄均为2个月，其中雌性6头，雄性4头，体质量（20．60±1．88）kg。RT-3DE测定左心室心肌质量和右心室游离壁心肌质量，结果与实测值进行Pearson相关分析。结果①左心室心肌质量：BT-3DE在收缩末期及舒张末期测定的左心室心肌质量分别为（56．34±4．80）g、（57．02±4．86）g，实测值为（63．07±6．44）g。RT-3DE在收缩末期及舒张末期测定的左心室心肌质量结果分别与实测值进行相关分析，r分别为0．78、0．87，均存在较好的相关性，而以舒张末期测值相关性更高。②右心室游离壁心肌质量：RT-3DE在收缩末期及舒张末期测定的右心室游离壁心肌质量分别为（16．63±1．54）g和（19．07±1．95）g，实测值为（20．78±2．70）g。RT-3DE在收缩末期及舒张末期测定的右心室游离壁心肌质量结果分别与实测值进行相关分析，r分别为0．68、0．74，亦均存在较好的相关性，而以舒张末期测值相关性更高。结论RT-3DE可准确测量左、右心室心肌质量，尤以舒张末期测值更可靠。

简介：1迫切需要大力发展生物材料和医用装置民族工业近20年来,随着现代科学技术发展,具有高新技术的医用装置(MedicalDevice,或称医疗器材、卫生装备、医疗器械)工业迅速发展,在医疗卫生事业中起到越来越重要的作用。1997年全世界医用装置产值达到1370亿美元,按目前10％的增长率,医用装置在不久将来会达到药品的总产值(目前药品的总产值约2000亿美元)。1997年美国的医用装置产值为577亿美元(占世界的42.1％,230美元/人年),欧共体为370亿美元(占世界的27.0％,240美元/人年),日本为198亿美元(占世界的14.5％,80美元/人年),加拿大为28亿美元(占世界的2.0％,130美元/人年),澳大利亚为11亿美元(占世界的0.8％,80美元/人年),中国约为25亿美元(占世界的1.82％,2.08美元/人年)。

简介：目的探讨双源CT大螺距、CAREkV扫描联合自适应统计迭代重建技术在腰椎外伤检查中图像质量及辐射剂量。方法选择90例行CT检查的腰椎外伤患者,其中男性57例,女性33例;年龄18~76岁,平均年龄46岁。根据患者就诊顺序随机分为3组:常规扫描组(组1)、大螺距+自适应统计迭代重建组(组2)及CAREkV+自适应统计迭代重建组(组3),每组30例。组1男性17例,女性13例;年龄23~71岁,平均年龄44.6岁。组2男性18例,女性12例;年龄18~67岁,平均年龄42.5岁。组3男性16例,女性14例;年龄25~76岁,平均年龄45.3岁。分别对3组图像进行主观图像质量评分及客观评估测量图像CT值和噪声[即标准差(SD)],计算图像信噪比(SNR)。结果3组有效剂量(ED)分别为(3.9±1.4)mSv、(2.7±1.2)mSv、(2.5±1.1)mSv;组2、组3ED均显著低于组1(P<0.01),组2、组3ED较组1分别降低了30.8%、35.9%。主观图像评分,3组间图像质量评分差异无统计学意义(F=1.264,P>0.05)。客观图像质量评估,骨窗上3组SNR分别为(2.1±0.9)、(2.0±0.4)、(2.3±0.7)(F=1.052,P>0.05);软组织窗上3组SNR分别为(5.7±0.7)、(5.3±0.5)、(6.2±1.4)(F=1.081,P>0.05),3组间骨窗及软组织窗感兴趣区SD差异亦无统计学意义(F=0.216、0.763,P>0.05)。结论双源CT大螺距、CAREkV扫描联合自适应统计迭代重建技术在腰椎外伤检查中大大降低了辐射剂量,同时可以保证图像质量能满足临床的诊断要求。