简介:摘要:药品安全的提高不仅取决于无损检测技术的健全,更在于工艺质量的好坏。现阶段,中国的中药企业生产实际操作比较粗放型,工艺主要参数与原材料品质属性相互关系科学研究不足深层次,质量控制核心理念落伍。必须进一步加强对中药生产制造工艺的科学研究,引入更加科学系统的方法去调查工艺主要参数对产品品质的危害。品质来源于设计方案(QbD)就这样一种科学、体系的观念,适合于具体指导科学研究产品品质与工艺主要参数相互关系。中药生产制造的质量控制方式现阶段多选用过后检查的方式,企业生产管理相对性落后,当检验到药品安全发现异常时,必须对该批的商品开展再处理或立即放弃,导致资源浪费,提升产品成本。选用过程分析技术(PAT),即时精确测量过程重要品质属性,检测生产制造过程运动轨迹,能够提升过程质量控制,与此同时可获得过程的信息内容,加重过程了解,确诊出现异常的缘故,为新批号生产制造提供指导。
简介:摘要:本论文旨在探讨医疗器械临床应用质量管理的相关问题,包括存在的问题以及解决这些问题的方法。我们总结了当前医疗器械管理领域的研究成果,并对其进行了分析和归纳。我们发现,目前医疗器械临床应用质量管理方面存在一些问题,如设备维护保养、使用安全、质量标准等方面。为了解决这些问题,我们提出了一些具有实际可行性的解决方案,例如:实施严格的设备维护保养制度、加强医疗器械使用人员的培训和教育、建立医疗器械质量标准等。通过本论文的研究,我们相信可以提高医疗器械临床应用的质量,保障医疗事业的稳步发展。
简介:摘要:临床医学工程学是一门综合了医学、工程学和信息科学的交叉学科,其核心任务是确保医疗设备的正常运行和持续改进。在摘要部分,我们关注的是临床设备的维修维护以及技术革新在该领域中的应用。常规维护策略如定期的设备检查和清洁,对于预防设备故障、保障患者安全至关重要。故障诊断与修复技术则要求医学工程师具备深厚的理论知识和实践经验,以便快速定位问题并采取有效措施。预防性维护的实施,如基于数据分析的预测性维护,可以显著降低设备非计划停机时间,提高医疗服务的连续性和效率。临床医学工程学需要不断探索和应用新的维修维护方法和技术,以应对日益复杂和多元的医疗设备挑战。同时,积极拥抱技术革新,将创新技术与临床实践深度融合,将为提高医疗服务质量和效率,以及患者预后带来深远影响。
简介:摘要:在现代医学领域,自动化液相色谱-串联质谱技术已成为临床检测不可或缺的工具。它凭借其高灵敏度、高特异性及对复杂生物样本的强大处理能力,在药物代谢研究、临床生物标志物检测、毒物筛查等方面展现出了显著优势。然而,尽管技术日益成熟,自动化LC-MS/MS在临床应用中仍面临一些亟待解决的痛点。本文旨在深入剖析这些挑战,并探讨可能的解决方案,以期推动这一技术在临床检测中的更广泛应用。