简介：摘要无菌技术是临床医学中的一个重要的基本操作技术，是通过清洁、消毒和灭菌等综合技术与措施，使手术环境、手术区域或局部操作部位的病原微生物尽量减少，以及所用的器械达到无菌，最大限度防止发生污染及感染。外科无菌术是保证各类诊疗操作及外科手术顺利进行的基本措施，现阶段，很多医院的医生对无菌技术并不了解，同时也不知道在哪些环境下必须采用无菌手段，对于无菌技术的严重性认识也同样不足。外科手术中手术人员良好的无菌观念、正规的无菌操作，是预防切口感染，保证病人安全的关键，所有参加外科手术的人员必须充分认识其重要性，并严格执行，以求最大限度地消除或避免病原微生物侵入，最大限度地保障患者的神经功能和安全。

简介：

简介：摘要外用重组人酸性成纤维细胞生长因子（以下简称rhAFGF），该产品是将人酸性成纤维细胞生长因子（rhAFGF）重组质粒转化大肠杆菌，使其高效表达人酸性成纤维细胞生长因子，经高度纯化制成的冻干制剂，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。主要用于治疗烧伤、创伤、慢性难愈创面等疾病，使损伤组织修复和再生。该产品的特殊性在于成品包含一支冻干品、一支稀释剂均为无菌制剂，其冻干品属于冻干粉针注射剂，稀释剂属于水针注射剂。故其对厂房、设备设施具有一定的特殊要求。基于此本文以此为例，对车间的标准化设计进行阐述，以期为更多类似的车间设计提供助益。

简介：在经过涂层的饮料盒上安装一种无菌螺丝盖帽，可以让消费者方便地打开包装。

简介：

简介：本文根据无菌冷灌装技术的生产装备设计纲要，围绕实现该项技术所要求具备的三个基本生产条件，即物料无菌，包材无菌，生产装备和环境无菌，论述了保证无菌冷灌装生产工艺正常稳定运行的基本要领。

简介：摘要无菌检查法是以活的微生物作为检验对象,所以只要能影响微生物的生长因素,就能影响测定结果的准确性。药品、辅料及器械等无菌的可靠性可通过无菌检查来确认,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、仪器性能、操作方法等有关。在检定中应控制这些因素的影响,方可保证检验结果的准确可靠。本文分析了药品无菌检查的影响因素，并阐述了无菌制剂微生物检验方法验证。

简介：摘要：在日常生活过程中，疾病不可避免，各类临床疾病均会对患者的身体健康造成一定的负面影响，从而不利于患者的正常生活。目前，临床针对各类各类疾病的治疗多采用药物干预方式，合理并对症的进行药物的使用，便可有效促进患者病情的改善，从而有助于患者健康的保障。可以说，药品的质量直接影响到广大人民群众的正常生活，对于患者健康的保障有着至关重要的作用。但是，药品的制作是一个严谨且复杂的过程中，在药品生产过程中，各个环节环环相扣，一旦某一环出现问题均会对最终的药品质量造成直接的影响，故做好药品制定的质量检查，直接关系到广大人民群众的身体健康。在各类药品中，无菌制剂属于较为常见的一种，在该类药品生产过程中，无菌操作至关重要，严格执行无菌操作可有效避免药品制过程中受到污染，对于药品安全的保障有着至关重要的作用。为此，本文便对无菌制剂生产中的无菌操作技术进行了针对性探析，对于通过对相关期刊资料的分析对无菌的影响因素和质控方法进行总结。

简介：摘要：通过参照《中国药典》三部（2015版），利用无菌检查法对药品，医疗器械，原材料进行无菌检查，综合检查制品的安全。通过参照实验培养基中是否含有微生物，来断定样品中的无菌性能，在实验开展初级阶段，通过对无菌培养皿进行取样调查，利用酒精灯保护等操作方法，保证整个过程的无菌性。在之后的发展过程中，可定向转移到干净无菌的工作台，保证整个工作室操作干净整洁。确定整体操作符合国家标准，无菌操作应在B级背景下进行定向操作，按照A级系统中所规定的要求完成隔离器系统的定向处理。在指定区域进行准确操作，防止出现交叉感染等状况或者出现假阴性假阳性的问题。通过参照《中国药典》三部（2015版）中所说的要求，利用B级背景来提高实验室整体净化效率，根据系统所规定，要求重点检查实验室环境，在此过程中需要投入大量资金费用。对于实验区域，需要与背景间进行隔离，防止出现污染风险。无菌检查室是为实验提供无菌环境，能够较好的降低微生物污染的风险，防止实验试剂和设备出现污染，更好的增强无菌检查室试验结果的准确性，在全球范围内得到有效利用。基于此，本篇文章对无菌检查用隔离器进行研究，以供参考。

简介：摘要：随着市场经济的发展，各类行业焕发出勃勃生机，药品行业直接关系着群众身体健康，一直是监督管理的重点内容。无菌灌装和包装能够有效延长保质期，更好地保证药品安全，消费者也更倾向购买无菌包装药品，本文将围绕着无菌灌装与包装工艺进行分析，从多角度对无菌灌装和包装的生产效益进行分析，分析无菌灌装和包装的技术原理，并结合实践对PET无菌灌装技术应用实践进行探索，希望能够为实践提供一定帮助，促进无菌灌装与包装技术不断革新优化。

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简介：摘要：无菌包装技术作为食品工程领域的关键技术之一，通过创建无菌环境、控制微生物污染以及选择适当的包装材料，确保了食品在生产、储存和运输过程中的安全性与品质。本文详细阐述了无菌包装技术的原理，包括无菌环境的创建、微生物的控制以及包装材料的选择等方面。同时，介绍了无菌包装技术在乳制品、果汁饮料、罐头食品等多种食品类型中的应用，并探讨了其优势与挑战。无菌包装技术不仅延长了食品的保质期，保持了食品的营养价值和口感，还提高了食品的安全性。

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简介：摘要药品制剂逐渐呈现毒性小、速效、高效、长效、剂量小和副作用小等发展趋势，其中中药制剂技术也日益成熟。在中药制剂中应用超细粉碎技术、纳米化技术、包合技术、微囊化、脂质体制备技术等新型制剂技术，可减少中药药量，提高中药疗效，促进我国中药制剂的进一步发展。

简介：摘要放疗对机体抗肿瘤免疫效应的影响具有双向性，免疫治疗尤其是免疫检查点抑制剂(ICIs)与放疗联合可产生抗肿瘤免疫的协同作用。与常规放疗相比，体部立体定向消融放疗(SABR)可对靶病灶实现高精度和高剂量照射，具有更强的抗肿瘤免疫激活效应，同时因剂量梯度陡峭，可较好的保护周围正常组织，是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)迅速控制局部病灶的有效手段；而ICIs是晚期NSCLC标准治疗的重要组成部分。目前已有越来越多的证据表明，ICIs与SABR联合使用可使晚期NSCLC患者获益，本文就二者合用的生物学基础和临床研究进展作一综述，以期为国内同行更好地运用这种新治疗模式提供参考。

简介：摘要近年来，肺癌的发病率逐年上升，手术及放化疗作为肺癌的传统治疗手段，临床效果较为有限，免疫检查点抑制剂改变了晚期非小细胞肺癌患者的治疗格局。然而，免疫检查点抑制剂也会引发与免疫相关的不良事件，免疫检查点抑制剂相关性肺炎(CIP)是其中较为严重的不良反应，并且在很大程度上影响了癌症患者的治疗和预后。因此，进一步认识CIP就显得至关重要，本文旨在对CIP的发病机制、危险因素、临床表现、分型、诊断及治疗进行系统性的综述。

简介：目的:观察非酶糖化抑制剂-氨基胍(AG)对糖尿病大鼠心肌细胞凋亡的影响.方法:54只SD大鼠分为12周对照组(8只),24周对照组(10只);糖尿病12周组(8只),糖尿病24周组(10只);AG治疗12周组(8只),AG治疗24周组(10只),观察糖尿病大鼠心肌病变过程中(12周及24周)心脏肥厚、心功能指标及心肌细胞凋亡的改变.结果:链尿佐菌素(STZ)诱导的糖尿病大鼠12周时出现心功能异常并可见凋亡的心肌细胞,随心衰的加重,24周时凋亡细胞数目明显增多.透射电镜检查,发现糖尿病大鼠左室心肌组织中可见凋亡的心肌细胞(具有凋亡形态学特征).AG治疗组大鼠心功能和心肌超微结构明显改善,心肌细胞凋亡数目减少.结论:心肌细胞凋亡在糖尿病心肌病发生发展过程中起着重要作用,AG可有效减少心肌细胞凋亡,改善心肌病理形态学异常.