简介：摘要目的探讨体外诊断试剂质量评价方案的建立，为本院选择性价比高的体外诊断试剂提供参考依据。方法以四川新健康成生物股份有限公司生产的肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）为例,通过对该试剂的试剂空白、批内精密度、测定范围、分析灵敏度和准确度的检测，对结果进行综合分析，建立体外诊断试剂质量评价方案。结果本次检测结果可见，试剂空白≤0.0075；批内精密度≤2.78%；测定范围相关系数r=0.9998，在0.0，70.0μmol/L区间内，︱绝对偏差︱≤4.5μmol/L，在70.0，10608.0μmol/L区间内，︱相对偏差︱≤4.84%；分析灵敏度≥0.0275；准确度︱相对偏差︱≤3.18%。结论通过建立合理的体外诊断试剂质量评价方案，有利于更加准确的掌握产品质量，选择性价比高的产品，减轻患者负担并为临床疾病的诊断提供更可靠的辅助支撑。

简介：

简介：摘要目的对两种抗环瓜氨酸肽(CCP)试剂的检测结果进行比对。方法试剂供应商分别是，浙江夸克生物科技有限公司，宁波美康生物科技股份有限公司，评价方法的指标为精密度、线性范围，相关性及偏倚

简介：摘要目的目前大多HIV初筛实验室采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行定性检测，当检测标本的吸光度值大于试剂盒设定的临界值时为阳性，反之为阴性。对于强阳性和明显阴性的标本几乎不会错检，但是在检测临界值附近的弱显色反应的标本时可能出现假阳性结果，ELISA法操作过程中也存在一部分影响因素会导致出现假阳性；同时也要慎重低于临界值的阴性若显色反应标本，即假阴性反应，以免阳性标本漏检。为此对ELISA测定抗-HIV假阳性和假阴性的发生率和可能导致假阳性影响因素进行了分析，旨在探讨减少假阳性和假阴性的方法，提高检测结果的准确性。

简介：

简介：随着检验医学的不断进步，检测诊断在疾病诊断和治疗中充分发挥着日益重要作用，这也对检验科的管理工作水平带来了更高的需求。检验试剂成为检测流程中最基本的部分，其管理工作水平的提升对于保证检测数据的准确度和可信度举足轻重。通过改进检验试剂管理流程，使其更加标准化和规范化，从而为临床提供更优质的服务。

简介：摘要：有效管理实验室中化学试剂可以避免安全事件的产生，例如致毒、爆炸等等。为了实现这一目的，针对实验室化学试剂的管理方法开展了探究，首先，对实验室化学试剂有效管理的重要意义进行了探究，其次，从多个角度出发，分析了实验室化学试剂管理的具体方法，涉及制度化管理、统一化购买、验收管理、存储与领用管理、三废管理等多个层面，旨在为相关领域的化学试剂管理提供相应的参考。

简介：摘要：有效管理实验室中化学试剂可以避免安全事件的产生，例如致毒、爆炸等等。为了实现这一目的，针对实验室化学试剂的管理方法开展了探究，首先，对实验室化学试剂有效管理的重要意义进行了探究，其次，从多个角度出发，分析了实验室化学试剂管理的具体方法，涉及制度化管理、统一化购买、验收管理、存储与领用管理、三废管理等多个层面，旨在为相关领域的化学试剂管理提供相应的参考。

简介：摘要目的通过比较6种新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂的最低检出限、扩增效率、特异性、准确度以及与6种核酸提取试剂匹配性分析，为选择核酸提取试剂、扩增试剂以及临床诊疗提供科学依据。方法将国家标准物质进行浓度梯度稀释得到6个浓度梯度，用广州达安、北京金豪、武汉明德、四川迈克、江苏硕世和上海之江6种2019-nCoV核酸检测试剂（分别简写为DA、JH、MD、MK、SS、ZJ）检测靶基因，评价其最低检出限、扩增效率、准确度、特异性等性能。阳性质控品水平1、2（低中浓度）分别用6种核酸提取试剂提取（编号a~f）搭配6种2019-nCoV核酸检测试剂检测靶基因，比较不同核酸提取试剂和不同核酸检测试剂之间匹配情况，采用双因素方差分析。结果DA、JH、MD、SS试剂核衣壳蛋白（N）基因最低检出限为7.0×102拷贝数/ml；JH、MD、SS、MK试剂开放阅读框架1ab（ORF1ab）基因最低检出限为9.39×102拷贝数/ml；MK、ZJ试剂包膜蛋白（E）基因最低检出限为5.03×102拷贝数/ml；SS试剂N基因扩增效率89%，ORF1ab基因扩增效率为90%，扩增效率最高。6种2019-nCoV核酸检测试剂特异性均100%；a、b、c、d提取试剂与6种核酸检测试剂匹配性好，但a提取试剂更适合搭配SS、MK和ZJ核酸检测试剂（P<0.05），d提取试剂更适合搭配MD、SS、DA、JH和MK核酸检测试剂（P<0.05），e提取试剂更适合搭配SS核酸检测试剂（P<0.05），f提取试剂更适合搭配DA、JH核酸检测试剂（P<0.05），e和f试剂不适合搭配MK和ZJ。结论6种核酸检测试剂性能良好，实验室根据实际情况选择合适的提取试剂和检测试剂搭配使用。

简介：[摘 要]目的 通过对常规锐器盒进行改良与创新，减少锐器伤的发生，降低医务人员的操作风险和职业暴露。方法 在常规锐器盒的基础上，外壳顶壁上设开口，外壳内设分离装置，外壳侧壁上设感应装置，通过感应装置检测针头，控制分离装置启动。结果 待分离针头从开口进入感应分离装置系统，感应装置检测到针头，对针头进行分离，避免针头与手直接接触，减少针刺伤发生。结论 该锐器盒缩短锐器处理时间，降低锐器伤发生和职业暴露的概率，方便医护人员使用。

简介：

简介：颅脑损伤的病人病情危重，确诊急需手术治疗者，应在最短时间内做好头部备皮，为抢救病人生命赢得时间。以往由于备皮用具放置零散，不集中、不合理，仅备物就花费5分钟左右，直接影响抢救效率。为此，我科自行制作头部备皮盒，护士只需携盒至病床，就能迅速地为病人备好头部皮肤，大大缩短了术前备皮的时间，现介绍如下：

简介：临床上几乎每个住院忠告都需要进行输液治疗，故酒精砂轮瓶是必小可少的，主要用于加药时划割玻璃安瓿，本科近年来利用粪便标本盒门制酒精砂轮瓶，取得满意效果。现介绍如下。

简介：摘要作为专业的手术室护士，如何合理巧妙应用收纳盒管理好手术间的物品，是配合好每一台手术的关键。

简介：[摘要]现在医院使用的棉签多为多根一袋的那种，家庭使用的棉签多为多根装一盒，这导致我们在取用棉签的同时有可能污染其它暂时不用的棉签。另外，院感要求棉签开启后2小时之内使用，超出2小时未用的不可继续使用，应当丢弃，这也造成了棉签的浪费。为此，我们设计制作了一种抽屉式的棉签盒来很好的解决了以上问题。该棉签盒包括外盒体和数个抽屉式内盒，外盒体配套套设在数个抽屉式内盒外，抽屉式内盒中等间距设置有数个存放格，存放格用于放置棉签，抽屉式内盒上部设置有用于密封存放格的密封部件，密封部件与抽屉式内盒可拆卸连接，密封部件为密封膜，密封膜上在相邻存放格分隔处设置有易撕虚线。该抽屉式棉签盒，解决了取出使用一根棉签的同时也会把其他暂时不用的棉签暴露在空气中，棉签容易受潮滋生细菌，容易受到污染的问题。能够避免棉签在取用过程中与手指有接触造成交叉感染，也可以避免未使用的棉签受潮滋生细菌。

简介：[摘要]现在医院使用的棉签多为多根一袋的那种，家庭使用的棉签多为多根装一盒，这导致我们在取用棉签的同时有可能污染其它暂时不用的棉签。另外，院感要求棉签开启后2小时之内使用，超出2小时未用的不可继续使用，应当丢弃，这也造成了棉签的浪费。为此，我们设计制作了一种抽屉式的棉签盒来很好的解决了以上问题。该棉签盒包括外盒体和数个抽屉式内盒，外盒体配套套设在数个抽屉式内盒外，抽屉式内盒中等间距设置有数个存放格，存放格用于放置棉签，抽屉式内盒上部设置有用于密封存放格的密封部件，密封部件与抽屉式内盒可拆卸连接，密封部件为密封膜，密封膜上在相邻存放格分隔处设置有易撕虚线。该抽屉式棉签盒，解决了取出使用一根棉签的同时也会把其他暂时不用的棉签暴露在空气中，棉签容易受潮滋生细菌，容易受到污染的问题。能够避免棉签在取用过程中与手指有接触造成交叉感染，也可以避免未使用的棉签受潮滋生细菌。

简介：新药研究开发是一项非常复杂的系统工程。无论从科学的角度还是从商业的角度来看，都可能是人类社会有史以来最为复杂的系统工程之一。从选题立项开始，到临床前研究（化合物合成、结构确证、分析检验方法的建立、剂型选择、处方工艺、放大实验、标准制订、稳定性考察、药理毒理、安全性评价等），再到临床方案的制定、临床试验的实施、药效和安全性的评价、最后申报生产、药品上市推广。

简介：摘要目的探讨2种不同凝集法试剂检测梅毒特异性抗体的结果比较。方法分别用明胶颗粒凝集法（TPPA法）和用红细胞凝集法（TPHA法）检测692份样本，并对结果进行分析。结果TPPA法和TPHA法的检测值差异无统计学意义。结论两种方法检测梅毒均符合临床需要。

简介：摘要目的对5个厂家40种临床生化试剂进行性能评价，评价其临床应用价值。方法在Beckman AU5400全自动生化分析仪上对四川迈克、宁波美康、复兴长征3家国产厂家和罗氏、日本日立两个进口厂家的40种临床常用生化项目试剂进行性能验证。分析样本分别选取2021年12月至2022年6月在南京鼓楼医院进行临床检测的患者血清。参照中国国家卫生行业标准、中国国家医药行业标准、美国临床实验室标准化协会（CLSI）对体外诊断试剂性能评价标准、中国国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂管理相关规定中推荐的方法对40种试剂的精密度、线性范围、开瓶稳定性、不同批次校准品互换性及正确度进行评估和验证。线性回归采用简单线性回归分析。结果40种试剂的精密度良好，除一种国产试剂低水平批内变异系数超出说明书声明范围外，其余试剂的批内、批间变异系数均小于各自说明书中声明的数值。国产试剂及进口试剂的线性范围均达到了各厂家声明的线性范围。40种试剂开瓶30 d与相应新试剂测量值之间差异均无统计学意义（P>0.05）。国产试剂与进口试剂经不同批次校准品互换后检测结果均在各厂家声明的范围内。国产试剂与进口试剂正确度评价良好。结论3个国产厂家的27个生化检测数据的各项性能指标基本与进口试剂一致，可满足临床生化实验室的要求，但部分检测试剂的开瓶稳定性及抗干扰性仍需进一步改进。

简介：