简介:目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法。方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氯霉素的含量,并考察其稳定性。结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216~2.160μg(r=0.9992)、0.198~1.980μg(r=0.9993);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
简介:【摘要】目的:对各级医院清洗消毒灭菌质量控制情况进行调研。方法:对我市25家医院的消毒供应中心清洗消毒灭菌质量控制情况进行检查。结果:影响消毒供应中心消毒灭菌质量控制的主要因素包手:监督机制不健全、主动服务意识薄弱、工作环节管理不善、工作人员缺乏专业性。省、市、县级医院消毒供应中心建设完善情况对比差异显著(P<0.05);25家医院中,每日监测的有23家(92.00%),每日进行空载B-D实验的有20家(80.00%),每次对植入物灭菌进行生物监测的有17家(68.00%),每次对每包进行化学监测的有18家(72.00%),有真空压力蒸汽灭菌器的医院共计25家(100.00%),有22家(88.00%)医院的热风机在使用前会对其闭合完整性以及参数进行检测,还有3家医院使用的是非医用热封机。抽取各级医院医疗器械150件进行检测,检测合格率对比结果显示各级医院合格率对比差异显著(P<0.05);各级医院医疗器械隐血实验阳性率对比差异显著(P<0.05)。结论:完善医院消毒供应中心的清洗消毒设备,制定规范化清洗消毒流程,加强检测,可提升医院消毒灭茵质量控制效果。
简介:摘要:随着人们对中医药认知度的不断提高,中药需求量持续上升,而原产地药材产量有限,供不应求,导致假冒伪劣产品增多,现行的国家药品标准规定的的检验方法和检验项目不能进行有效的监控,所以药检工作者依据《药品管理法》相关规定,研究制定补充检验方法,完善质量控制技术,提高中药质量。本文就近5年市场上生产、经营和使用的中荮材及中药饮片补充检验方法进行研究,总结有效的质量控制技术,为提高中药材及饮片质量提供借鉴经验近5年市场上生产、经营和使用的中药材及饮片补充检验方法、质量控制技术进行分析探讨,希望可以提高中药材、中药饮片的用药安全,保证了药材质量,值得推广使用。
简介:摘要:本文探讨了氟代紫杉醇质量控制与药物分析技术的研究方法和应用。在质量控制方面,高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)等化学分析方法和生物活性检测、生物药物动力学等生物分析方法被广泛应用于药厂中,以确保氟代紫杉醇药物的质量和安全性。此外,数据处理和质量保证方法,如多元统计分析、验证和验证等,也在药物分析中起着关键作用。在应用方面,氟代紫杉醇药物分析技术在药物研发和生产中对质量保障起着重要作用,并在临床前和临床期间用于药物治疗监测,帮助评估药物疗效和安全性,个体化药物治疗方案。通过不断的验证和验证,药物分析技术不断提高其可靠性和准确性,为氟代紫杉醇药物的质量控制和临床应用提供有力支持。
简介:目的:改进地喹氯铵含片质量控制方法,统一有糖型和无糖型的质量标准。方法:采用UltimateAQC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:0.005mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-甲醇(50:50),柱温:30℃,检测波长:240nm,流速:1.0mL·min-1,以10片样品分别测定后取平均值计算含量;按崩解时限检查法考察溶化性。结果:地喹氯铵在7.40~13.74μg·mL-1(r=0.9997)范围内线性关系良好,无糖型回收率为99.5%(n=9),有糖型回收率为99.1%(n=9),样品含量在95.5~103.2%之间;样品溶化时间在7~48min之间。结论:经方法学验证,所建立方法可同时用于有糖型和无糖型地喹氯铵含片的质量控制,为同类制剂提供参考。