简介：国家药品监督管理局于2001年11月12日批准对通塞脉片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0248,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：目的对不同产地或批次蜂胶样品进行分析,建立蜂胶的质量控制标准。方法用性状、薄层色谱、浸出物及总黄酮、白杨素和高良姜素含量等为指标进行质量评价。先对蜂胶进行除蜡处理后,采用薄层色谱法对蜂胶进行定性鉴别,采用紫外分光光度计对总黄酮进行定量测定,采用高效液相色谱法对白杨素和高良姜素进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,具有较好的专属性;制定蜂胶浸出物含量应≥50.0%;总黄酮含量范围应≥8.0g/100g;白杨素含量应≥2.0%;高良姜素含量应≥1.0%。结论所建立的方法操作简便、准确,可作为蜂胶的质量控制方法。

简介：

简介：【摘要】本文依据ICH Q9 指南，分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节，提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解，为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：目的建立复方绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对绞股蓝进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量。结果绞股蓝的薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;野黄芩苷对照品溶液质量浓度在0.007～0.1800g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99994（n=6）,平均回收率为99.01%,RSD=1.81%（n=6）。结论所用方法分离度好,快速、简便,可作为复方绞股蓝的质量控制方法。

简介：论述建设毕业实习质量监控体系的必要性，对高职药科各专业毕业实习过程进行研究，旨在提高毕业实习的质量。

简介：中医药是我国传统医药，是中华民族的瑰宝，在新一轮人类回归自然的热潮中，中医药受到了世界的普遍关注和青睐，开始走出国门，进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产，已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中，占据前沿位置。但是，长期以来中药在生产、使用中显现出的不足，阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中

简介：摘要：为有效控制消炎镇痛膏质量，本文建立了樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯挥发性成分的气相色谱鉴别；及选定盐酸苯海拉明作为该制剂的含量测定项目，对样品进行检测确定检测方法。

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简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

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简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：

简介：摘要：目的，建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法，采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍；采用高效液相法测定处方中枳壳的含量，以柚皮苷为对照品。结果，4个薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰；含量测定平均回收率为99.7%，RSD为1.27%，确定本品每片含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。结论，本研究建立的舒肝片质量标准，准确可靠，适应性好，能够更好地控制该制剂的质量。

简介：摘要：目的，建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法，采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍；采用高效液相法测定处方中枳壳的含量，以柚皮苷为对照品。结果，4个薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰；含量测定平均回收率为99.7%，RSD为1.27%，确定本品每片含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。结论，本研究建立的舒肝片质量标准，准确可靠，适应性好，能够更好地控制该制剂的质量。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：摘要：目的：明确肝胆外科护理中医护同组护理方式的优势。方法：选取90例患者，进行对照实验，分析患者的生活质量、恢复情况和情绪状况。结果：观察组患者的生活质量、恢复情况以及情绪状况都要由于对照组。结论：医护同组的护理方式在肝胆外科患者护理的过程中有良好效果，能够让患者更迅速地恢复身体状况，有助于避免医患矛盾，值得在临床中进行推广。

简介：【摘要】目的：分析研究消毒供应中心质量管理对手术室器械清洗包装质量的影响效果。方法：通过选取我院 2018年 1月至 2018年 6月在未实施消毒供应中心质量管理的 160件手术室器械作为对照组，选取我院 2019年 1月至 2019年 6月在实施了消毒供应中心质量管理之后的 160件手术室器械作为观察组，对比分析两组手术室器械的质量合格情况（清洗质量、灭菌消毒质量、包装质量）。 结果：实施质量管理后的手术室器械质量合格情况（清洗质量、灭菌消毒质量、包装质量）明显高于实施质量管理前，其观察组与对照组的差异明显，具有统计学意义（P＜ 0.05）。 结论：实施消毒供应中心质量管理能够有效提高手术室器械清洗包装质量的合格情况，保证了手术的安全性，同时提升满意度，具有临床推广实践意义。