简介:一稿两投(一稿多投)是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿投寄给两个或两个以上的媒体。二次发表是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿在两个或两个以上的媒体发表,无论是印刷版媒体还是电子媒体。
简介:
简介:本刊讯为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
简介:美国食品药品管理局(FDA)于2017年1月发布了"符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则",该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书(即是否在说明书允许的范围内)的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。
简介:锝[^99mTc]放射性药品系指含有放射性核素锝[^99mTc],用于临床诊断的药品。它包括从钼一锝发生器淋洗得到的高锝[^99mTc]酸钠注射液及利用高锝[^99mTc]酸钠注射液和注射用配套药盒制备得到的放射性药品。
本刊关于论文一稿两投和二次发表问题的处理原则
浅谈原发性高血压患者的用药原则及如何开展好健康教育指导工作
国家食品药品监督管理总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
FDA判断公司医疗产品的交流信息是否符合药品说明书的基本原则与实例
国家食品药品监督管理局文件 关于印发锝[^99mTc]放射性药品质量控制指导原则的通知