简介：摘要：在农药制剂生产完成之后，需要对生产设备进行清洗，这样可以避免产品残留物与洗涤剂对之后的农药制剂生产带来影响和污染。在过程中，需要重视和关注农药制剂生产设备清洗与验证工作，通过行之有效的措施来强化农药生产设备清洗与验证，进而更好的保障农药制剂生产效率的提升。

简介：【摘要】本文介绍了通信领域数据交换芯片中,拥塞管理的RTL级的验证新装置和新方法。

简介：摘要：目的：将清洗效果验证这一套系统性方案应用于外来器械清洗的质量改善中，观察其实际效果。方法：将我院2018年外来器械清洗质量作为对照组，采用清洗效果验证方案之后的外来器械清洗质量作为实验组；使用洁净棉签擦拭、隐血实验和ATP生物荧光检测三种方法对器械清洗质量进行检测，对数据进行卡方检验。结果：两组之间的P值均小于0.05，具有统计学意义。结论：清洗效果的验证，可以通过验证流程有效性、验证机器有效性以及验证人员依从性，将验证合格的方案应用于外来器械的处置，能够提高清洗质量。

简介：

简介：摘要目的探讨将体型特异性剂量估算值(SSDE)用于估算冠状动脉CT血管成像(CTA)中患者器官剂量和个体有效剂量的可行性。方法回顾性连续纳入冠状动脉CTA患者421例，均于第3代双源Force型CT采用前瞻性心电门控触发轴扫协议检查。通过Radimetrics计算患者水当量直径以计算每位患者的SSDE;使用Monte Carlo模拟估算患者扫描范围内器官的吸收剂量包括心脏、肺、肝和乳腺。使用国际放射防护委员会(ICRP)103报告的器官敏感加权系数，将患者主要敏感器官的剂量加权求和计算个体有效剂量。使用线性相关分析验证SSDE与器官剂量及个体有效剂量的相关性，并推导基于SSDE估算器官剂量和个体有效剂量的转换系数。使用平均差值比评价该估算方法的准确性。结果容积CT剂量指数(CTDIvol)为(16.8±8.7)mGy，SSDE为(20.8±8.8)mGy，个体有效剂量为(4.4±2.9)mSv。基于SSDE估算器官剂量的线性拟合公式为：心脏Y＝1.2X-6.4(R2＝0.91，P<0.05，平均误差0.1%);乳腺Y＝1.4X-7.4(R2＝0.91，P<0.05，平均误差7.9%);肺脏Y＝0.89X-4.6(R2＝0.86，P<0.05，平均误差8.3%)；肝脏 Y＝0.36X-1.8(R2＝0.64，P<0.05，平均误差-17.9%)。基于SSDE估算个体有效剂量的线性拟合公式为：男Y＝0.21X-1.2(R2＝0.92，P<0.05，平均误差0.2%)；女Y＝0.39X-2.2(R2＝0.93，P<0.05，平均误差1.7%)。结论在冠状动脉CTA检查中通过SSDE和相应的转换系数可估算被照射器官吸收剂量和个体有效剂量，将有助于在临床工作中实现患者辐射剂量及风险的个性化评估和精准管理。

简介：摘要目的探讨负荷剂量氯吡格雷对急性进展型脑梗死患者血液流变学及神经功能的影响。方法选取绍兴文理学院附属医院2018年1月至2019年1月诊治的急性进展型脑梗死患者110例为研究对象，按照简单随机分组法分为对照组和研究组，每组55例。对照组患者予常规治疗，研究组患者在常规治疗的基础上予负荷剂量氯吡格雷治疗。治疗2周后，比较两组患者治疗前后血液流变学、神经功能缺损程度评分及不良反应发生情况。结果治疗后两组患者血液流变学指标均明显降低，研究组患者血浆黏度（PV）［（1.01±0.37）mPa/s］、全血高切黏度（BVH）［（4.23±0.35）mPa/s］、全血低切黏度（BVL）［（8.36±1.64）mPa/s］、纤维蛋白原（FIB）［（1.23±0.28）g/L］及红细胞比容（HCT）［（40.08±5.04）%］水平均明显低于对照组［（1.84±0.52）mPa/s、（5.44±0.39）mPa/s、（10.54±1.79）mPa/s、（2.30±0.37）g/L、（44.36±5.12）%］，均差异有统计学意义（t=5.485、8.594、9.523、7.789、11.236，P=0.019、0.006、0.004、0.007、0.001）；治疗后两组美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分均明显降低，且研究组患者NIHSS评分［（3.11±1.17）分］明显低于对照组［（6.43±2.25）分］（t=10.416，P=0.003）；研究组患者不良反应发生率为5.45%（3/55），与对照组的9.09%（5/55）差异无统计学意义（χ2=0.539，P=0.463）。结论负荷剂量氢氯吡格雷治疗急性进展型脑梗死的效果显著，可明显改善患者血液流变学指标及神经功能。

简介：摘要：目的：通过试验验证硝苯地平控释片的工艺处方和释药机理。方法：通过分析硝苯地平控释片的处方因素水平，按照优选处方量制备产品三批，用于考察处方和工艺的重现性，通过建立释药模型，了解其随着时间等条件的变化的指标变化规律，为罗硝苯地平控释片上市后的生产、使用的提供重要依据。结果：包衣增重是影响硝苯地平控释片的释药速率最主要因素。结论：非水溶性包材料的用量也就是包衣膜的增重是影响药物释放的最重要因素，其次是受衣膜中水溶材料用量的影响。

简介：摘要：目的：通过试验验证硝苯地平控释片的工艺处方和释药机理。方法：通过分析硝苯地平控释片的处方因素水平，按照优选处方量制备产品三批，用于考察处方和工艺的重现性，通过建立释药模型，了解其随着时间等条件的变化的指标变化规律，为罗硝苯地平控释片上市后的生产、使用的提供重要依据。结果：包衣增重是影响硝苯地平控释片的释药速率最主要因素。结论：非水溶性包材料的用量也就是包衣膜的增重是影响药物释放的最重要因素，其次是受衣膜中水溶材料用量的影响。

简介：摘要：依据JJF1033-2016《计量标准考核规范》的有关规定，燃油加油机标准装置应该进行“检定或校准结果的验证”时，可以比对法进行测量结果的验证。

简介：摘要：某越野车型在开发阶段试验验证过程中，进行山路越野爬坡试验工况时，出现转向油液温度过高现象，超过其许用温度，存在安全隐患。经原因分析、方案优化、试验验证， 采用增加翘片管提高冷却管路的散热能力，有效地改善了系统液压油温，降低了近 30℃， 低于其许用温度，满足了设计及使用要求，为后续车型开发提供技术支持及数据储备。 关键词：转向、油温、试验一、 概述 转向系统作为车辆重要的一部分，对行驶安全至关重要，直接影响到车辆驾驶的安全性和舒适性，其零件都称为保安件。因此在整个设计及验证过程中，其各个性能指标必须达到设计及使用要求。 目前大多数车辆的助力转向装置均采用液压作为动力，主要由转向油罐、转向液压泵和转向控制阀等组成。利用液压泵加压油液，再经过控制阀来调节液压油的流量，根据车辆行驶状态，控制转向系统。机械部件连接，操控精准，路感直接，信息反馈丰富。液压泵由发动机驱动，转向动力充沛，大小车辆都适用，技术成熟，可靠性高，制造成本低。 动力转向可以减少作用在转向盘上的力，提高转向操作轻便性。可以自由根据操纵稳定性要求选择转向器传动比，不会受到转向力的制约，衰减道路冲击，提高行驶安全性，液压油液温度的高低关系到系统的安全可靠性。 二、 油温过高的影响

简介：［摘要］在单位面积中，晶粒的尺寸与晶粒的数量成反比例关系，而检测的样品中晶粒的尺寸影响并决定着金属的机械性能（包括塑性、韧性、拉伸强度等）。因此，在金相检验分析过程中，计算单位面积内晶粒的数量有着相当重要的意义。本文介绍了晶粒度相关的基本概念并说明了晶粒度测量的几种方法，以及能力验证过程中对样品晶粒度的测定步骤和相关内容。

简介：〔摘 要〕本文以光面塞规校准为例，详细介绍了能力验证计划实施的全过程，以供同行参考。

简介：摘要：目的 对血液成分质量控制关键指标进行趋势分析，以便尽早发现采供血过程中存在的问题并及时分析改进。方法 收集整理该站2018年1月至2020年12月去白细胞悬浮红细胞的关键指标容量和血细胞比容的检测值，按时间顺序将数据绘制在Levey-Jennings质控图上，设置警戒限与控制限，选取合适的质控规则，对每年的检测数据及趋势变化作分析。结果 2018年去白细胞悬浮红细胞容量出现3次失控和1次曲线漂移，2018年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现1次失控，2019年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现2次失控和1次曲线漂移。经原因分析，及时查出失控因素并采取措施，改进后的质控数据趋于稳定，关键指标符合率上升。结论 血液成分关键指标趋势分析不仅可以不断验证血液产品的符合性，在血液安全预警中也起到了有效作用，是确保血液质量、保障临床用血安全的一种重要手段。

简介：摘要：现如今，自动化系统已经在制药行业开始实施，如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用，根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性，所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况，我国医药行业面临着新的挑战，在计算机系统验证方面没有积累过多的经验，在实际的制药工作中会出现偏差。所以，我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解，紧密结合系统的实施和组合，确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述，对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨，仅供参考。

简介：摘要：在钢筋拉伸试验检测样品评估分析中，为了更好的提升检验能力水平，需要依据样品的均匀性水平进行测定分析。从样品详细的均匀性能评估方法入手，结合实际验证钢筋拉伸变化样品的均匀性进行测评分析，通过复杂的统计数据分析方法，对复杂的计算过程进行评定分析。使用Minitab软件辅助操作方式，对实际软件测试操作的具体过程进行简化评定，以实际的检测方法，结合具体的能力验证方式测定样品是否属于均匀的，为后续实施能力验证提供均匀性合格的样品。

简介：【摘 要】目前，传统的地面航电试验环境只能满足静态地面试验的开展，无法在试验室阶段对着陆等动态功能实现验证。随着航空电子系统设计要求的不断提升，对航电地面试验环境的要求也向着更全面化、更贴进真实应用场景的方向发展。与此同时，随着科学技术的迅速发展，数字化仿真技术日益成熟，这为建造更加真实、全面的航电试验环境提供了技术支持。本文针对地面航电系统避障辅助决策及盲降的验证需求，提出了一种适用于地面联试试验的航空电子系统智能避障辅助决策与盲降仿真验证系统，以解决在目前地面联试阶段无法验证系统着陆这一动态功能的困境。

简介：摘要：空腹式刚构桥下弦箱梁所使用的斜爬式挂篮，为克服斜面上因重量产生的下滑力，防止挂篮沿倾斜面滑移，均需设计止滑装置抵抗下滑力，本文主要设计荷载试验来验证止滑装置的安全可靠性，对该类试验方法进行总结，为今后类似工程施工提供一些参考。

简介：【摘要】 对工件机械加工的可行性及工艺过程进行分析，分析过程涉及机床、刀具的选用，详细工艺过程包括程序编制思路及具体程序。

简介：摘要：药物具有一定特殊性质，是人们治疗疾病、保证身体健康的关键性物品，制药企业（以下简称“企业”）在实践生产时需特别注意，确保药物具有应有的疗效。由于药品直接关系到人们身体健康和疾病治疗问题，所以企业在药品生产之后必须要对相关设备进行全方位清洁，避免不同药品之间相互污染影响药效。本文对企业清洁验证方面存在的问题开展探究，并提出应对措施，以供参考。

简介：摘要：矿车车桥轮毂总成一般由轮毂、轮毂内外轴承、油封及ABS齿圈等零部件组成，用于装配整车车轮和制动鼓，是汽车车桥轮边部位必不可少的总成件，而其中最重要的核心件当属轮毂轴承。轮毂轴承是用来承重和为轮毂的转动提供精确引导的零部件，既承受轴向载荷又承受径向载荷，是汽车载重和转动的重要组成部分。作为汽车重要的行走部件，轮毂轴承担负着降低底盘运转时的摩擦阻力，维持汽车正常行驶。如果轮毂轴承出现故障，可能会引起噪声、轴承发热等现象，轮毂轴承的寿命直接决定了整个轮边总成的寿命。轮毂单元是将轮毂与轮毂轴承通过更加合理的结构设计组合成为一个单元体，相比普通结构轮毂总成，轮毂单元具有免维护和寿命长的优势。