简介：

简介：为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险，美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则，提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念，并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展，能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段，没有相应的法规和指导原则，缺乏合理的研究设计和专业的研究人员，零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

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简介：【摘要】 目的 本文主要对影响血凝试验检验结果的相关因素进行详细研究。

简介：摘要：药物临床试验主要是以患者或者健康受试者作为主要对象，对药物治疗效果和安全性的系统试验，其不仅是药物上市销售的必经阶段，也是药物安全性的直接保障。本文主要对药物临床试验的开展流程以及对现阶段临床试验监管体系进行分析，希望能够为我国药物临床试验的发展提供理论基础。

简介：摘要：自2003年颁布《药物临床试验质量管理规范》及2004年《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以来，我国已先后启动了新一批新药临床试验组织鉴定工作，相继发布了新版《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》等，对其进行了修订。以上各项举措，都是以推动医药临床试验组织作为医院承接、实施和管理药品临床试验的主要环节，以提升其质量与科学性为重点，保证其安全。鉴于此，本文分析了当前我国药物临床试验外包风险，并提出了有效的管理策略。

简介：采用文献计量学的方法对2004年～2005年出版的《抗感染药学》的载文作者及引文情况进行统计和分析，归纳载文作者情况及引文特点。

简介：目的对医院抗肿瘤药使用情况进行分析。方法统计2010年、2011年抗肿瘤药的销售金额、数量、用药频度（DDDs）值、销售金额序号与DDDs序号排序比值,并进行分析。结果抗肿瘤药的销售金额呈上升趋势,植物类抗肿瘤药受临床欢迎。结论抗肿瘤药利用情况基本符合我国当前用药特点。

简介：回顾2003年药材市场走过的历程，是个不平凡的一年，药界同仁人人历历在目，个个牢牢记心。2004年中药材市场的走势如何?是药界同仁关心的大事。笔者发表个人浅见，以作引玉之砖。

简介：目的：分析2002年～2005年广州地区抗菌药物的使用情况及趋势。方法：选取广州市36家大医院2002年～2005年抗菌药物使用数据进行统计，按照购药金额排序法，列出购药金额排序在前20位的抗菌药物进行分析。结果：临床使用抗菌药物主要以头孢菌素类、氟喹诺酮类和青霉素三大类为主。结论：除第3代头孢菌素类抗菌药物使用欠合理外，其他抗菌药物使用较合理。

简介：目的：以分析某注射剂中的可疑元素为例，将工作中应用ICP—MS半定量法进行分析的心得体会进行总结，以展示ICP—MS在帮助查找药品生产异常的原因中所起到的作用，并探讨如何提高ICP-MS半定量分析的准确性。方法：以安捷伦环境校正标准溶液为校正溶液，正常样品与异常样品同时采用ICP-MS半定量法测定。结果：Ti、Cr、Fe、Ni、Br5种元素异常样品与正常样品存在差异，其中异常样品较正常样品铁含量约30倍，Br约5倍。结论：ICP—MS半定量法能为厂家查找生产异常的原因提供重要参考。

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简介：目的：掌握我院患者常见病原菌及其耐药情况，为临床合理应用抗菌药物提供有力证据。方法：对我院2001年～2005年分离菌株对抗菌药物的敏感情况进行分析。结果：2001年～2005年我院引起感染的致病菌以革兰阴性杆菌为主，占全年分离细菌总数的59.46％～69．75％；革兰阳性球菌占30.25％～40．54％。居革兰阴性杆菌前3位的细菌为铜绿假单胞菌、埃希氏大肠杆菌和鲍曼不动杆菌，革兰阳性球菌中以表皮葡萄球菌、粪肠球菌和金葡菌为主要致病菌。2004年-2005年我院分离的真菌菌株数分别占全年病原菌总分离数的15．13％～18．78％，真菌主要为念珠菌，以白色念珠菌为多，占真菌总数的63％左右。结论：临床科室在住院患者开始抗菌治疗以前，应规范收集相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果，并结合患者临床表现特点及病理、生理特点来综合分析，选择针对性强、抗菌作用优越的抗菌药物，以获得满意疗效。

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简介：目的:分析北京电力医院影响血液及造血系统药物的利用现状及趋势,为临床提供参考.方法:采用"限定日剂量"分析方法,对2002年～2005年北京电力医院影响血液及造血系统药物的用药频度、金额、日均金额等进行分析.结果:北京电力医院影响血液及造血系统药物的应用呈平稳态势,抗血小板药物用药频度最大,促凝血药、抗凝血药同步性较好.结论:抗凝血药、抗血小板药用药量和用药金额较大,如何预防心脑血管疾病,将是我们今后研究的重点.

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