简介:摘要:ISOLATOR隔离器适用范围广、安装背景级别低、完全隔离密闭、内部压力可正负压调节、独立自循环回风形式、操作简易、能耗降低、管控成本减少、无菌污染风险低。经隔离器VHP CDCV后,隔离器VHP灭菌效果可行、有效。
简介:摘要:药品技术转移是“由依据明确的批准标准所计划和控制的行为组成,在药品生命周期中将某一生产工艺、分析方法、包装组分及其他任何步骤或工艺从开发方,即转让方转移至一个新的场所,即受让方的行动。”而差距分析作为风险分析的重要工具,其全面性对整个技术转移的顺利推进起着至关重要的作用。本文从技术转移实施过程中人、机、料、法、环、测六个方面对差距分析的运用进行了阐述,为药品技术转移的顺利推进提供分析方向及思路。
简介:摘要:在当前的医疗工作中,口服速释固体制剂作为一种常见的药剂形式,对于医疗工作的进一步发展产生了极大的推动作用。口服速释固体制剂的吸收程度极高,便于患者在居家旅行途中携带和服用。伴随着医学及制药技术的进一步发展,加强对口服速释固体制剂技术的研究至关重要,为此,本文结合口服速释固体制剂技术的概念、重要性、特点及创新发展进行了探讨,以供参考。