简介：【摘要】：医药制造企业在运营管理过程中有着相当高的质量要求，而品质管理也是相当重要的管理内容，因为医药制造企业最终的目标消费群体是广大人民群众，所以保证医药制造企业的品质安全就变得特别关键，而唯有提高质量水平，方可为医药制造企业的可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。该文重点在从理论上，就药品制造企业质量管理工作的基本状况及其完善的对策措施进行了详细探讨，并期望能为实际的质量管理的有效贯彻提供促进作用。

简介：摘要：随着科技进步，医药行业面临着技术革新等一系列问题，对此，在传统工艺基础上，需要将智能化设备、自动化设备应用于中药水的提取生产，提高生产效率。本文就中药水的提取工艺、生产线流程等方面探讨自动化、智能化设备的应用，以期能够创新中药水提取生产模式。

简介：摘要：一直以来，药品安全问题备受社会各界的广泛关注，但是质量把控薄弱的现象依旧比比皆是。本文通过对药品生产管理过程中质量风险管理的应用进行分析，强调药品生产过程中设备、意识、监管和人员素质的重要性，进一步明确药品质量风险管理的方向，保障人民生命财产安全。

简介：摘要：当前中医药产业中，完善现代化中药生产工艺及流程标准现代化，成为当前需要完善的任务之一。在中药材流通体系构建下，为保障中药材质量、质量追溯体系标准重要依据，完善标准体系并有利于管理中药质量。因此，及时对药品生产所诱发质量风险因素识别，拟定合理质量控制措施尤为重要。本文就对当前中药制剂质量管理中各个环节因素分析，提出合理化措施，进一步完善中药制剂全过程的质量管理。

简介：摘要：现阶段，在我国药品的生产监督工作中，对于药品的风险管理越来越重视，加强对于风险管理的控制，有利于改善当前药品生产监督中的缺陷和不足，从而优化药品监督质量，管控好药品生产的各个流程，在根本上抵御风险；通过专业化的信息反馈程序，及时发现药品生产中的问题，做出相应的防控，从而减少成本的浪费。本文对药品生产监管中风险管理理念的应用展开研究，旨在能够提高药品生产水平，保障药品安全。

简介：摘要:药品生产过程中的质量控制体系是确保药品安全、有效和质量稳定的关键。本文旨在探讨如何构建一个全面、高效且符合国际标准的药品生产质量控制体系。文章分析了当前药品生产中存在的主要质量问题，包括原料药的不稳定性、生产过程的控制不严以及质量检测手段的局限性。针对这些问题，提出了构建质量控制体系的三个核心要素：原料药的严格筛选、生产过程的标准化管理以及质量检测技术的创新。通过案例分析，展示了这些要素在实际生产中的应用效果。

简介：摘要：在制药企业中，制药技术的种类繁多，不同的药品需要不同的制药技术。将生物制药技术应用于制药领域可以提升药物质量和疗效，减少对人体和环境的损害，具有较高的发展潜力和应用前景。对制药技术的优化升级能够更好地保障人民群众的健康。基于此，文章主要分析了制药技术在生物制剂生产中的应用与优化措施。

简介：摘要：中药制剂是中药产业的重要组成部分，其生产工艺涉及复杂的制剂工艺流程和技术要求。然而，当前中药制剂生产中存在诸多问题，如原材料质量不稳定、生产工艺不规范、设备管理不到位等，严重影响了制剂质量和生产效率。本文将通过分析中药制剂生产工艺中存在的问题，提出相应的解决措施，旨在为中药制剂生产提供理论指导和实践支持。

简介：摘要：随着生物技术的飞速发展，基因工程药物已成为现代医药产业的重要组成部分。这类药物通过基因工程技术，将具有特定治疗功能的基因导入适当的宿主细胞中，实现目标蛋白或多肽的高效表达与纯化。与传统化学合成药物相比，基因工程药物具有作用机制明确、活性高、副作用小等优点，在肿瘤治疗、传染病防治、免疫调节等多个领域展现出独特优势。然而，由于其生产过程的复杂性和产品的高度特异性，基因工程药物的质量控制尤为重要。本文旨在全面介绍基因工程药物的生产工艺及其质量控制体系，为相关领域的科研人员和生产企业提供参考。

简介：摘要：安丝菌素P-3是一种有效的抗生素，具有广谱抗菌活性，广泛应用于临床治疗。本研究的目的是研究安丝菌素P-3的生产和质量控制方法，并分析其抗菌活性。通过采用发酵方法制备安丝菌素P-3，利用高效液相色谱测定其含量，并采用微生物学方法进行质量控制，研究其产量、纯度和抗菌活性。结果表明，该方法制备的安丝菌素P-3含量稳定，抗菌活性强。

简介：摘要：本文研究了基于区块链技术的药品生产企业信息安全保障方案。首先，介绍了区块链技术的基本原理和特点。接着，分析了药品生产企业面临的信息安全威胁以及传统信息安全解决方案的局限性。然后，提出了基于区块链的药品生产企业信息安全保障方案，并针对区块链技术的挑战，提出了相应的策略。最后，并展望了未来的发展趋势。

简介：摘要：由于社会经济的快速发展，西方医学水平对我国医疗改革和发展有着非常重要的影响，无菌操作技术的发展是医学发展的新阶段。在日益增长的社会生活中，人们希望追求更高的生活质量，因此对各种医疗相关的药物制剂的要求也越来越严格，无菌制剂的生产也不容忽视。

简介：日前,中华人民共和国农业农村部会同国家药品监督管理局、国家中医药管理局编制了《全国道地药材生产基地建设规划(2018~2025年)》。上述规划提出的目标为:到2020年,建立道地药材标准化生产体系,基本建成道地药材资源保护与监测体系,加快建设覆盖道地药材重点产区的生产基地。

简介：摘要：近些年以来，伴随社会经济的不断发展和进步，知识管理在新的经济时代显现出了更为活跃的生命力。知识管理更是被广泛的应用在各个行业之中。同样，知识管理体系也逐渐成为制药行业的关注焦点。本文就知识管理在制药企业生产质量管理中的应用价值展开相关的论述。

简介：摘要原料药质量的优劣直接影响成品质量的优劣，原料药生产过程步骤多、周期较长、过程复杂，在药品生产过程中必须严格执行GMP管理，以保证产品的质量。

简介：

简介：文章介绍了医疗器械生产洁净区的送排风系统，包括其构成、设计要素以及在监管过程中的检查要点，旨在指导医疗器械生产企业更好的运行其洁净区送排风系统，提高生产质量。

简介：【摘要】目的：评价对第一产程孕妇进行的心理干预和技术指导对其生产前后的影响。方法：将100例孕妇随机分为观察组和对照组，对观察组孕妇实施产前心理干预和技术指导，对照组孕妇按照常规住院工作内容进行护理。结果：观察组孕妇及其家属单独询问医护人员频次、顺产转剖宫产率、产后出血量均低于对照组，孕妇、医生和护士的满意度均高于对照组。结论：产前进行心理干预和技术指导在生产前后都有很好的实际作用，值得大力开展。

简介：摘要：近些年来，由于人民生活水平的不断增加，人们对于药物的安全也越来越重视。在多种药物中，注射剂类药物由于直接注射入人体，在质量检查上最为严格，也最容易受到广大群众的关注。现阶段依旧存在一些企业由于缺乏法律意识，缺乏足够的监管导致产品质量不合格的现象。这也反映了我国的药物生产仍然处于较为不发达的阶段，尤其是注射类药物的生产，缺乏一定的政策规定和科学的药物质量管理办法。本文针对此类现象进行解析，分析了无菌注射剂在生产过程中可能的污染原因以及减少污染的具体措施，希望能够促进药品生产与质量管理进步。

简介：摘要：2015年以来，我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件，这些文件强调遵循中药研制的规律，加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系；优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批；促进中药守正创新，强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制，重点加强源头控制；鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。