简介：摘要无源医疗器械指的是在不依靠任何电能或其它能源的情况下，医疗器械便可以发挥其功能。目前我国无源医疗器械应用广泛，建设无源医疗器械检测实验室有助于进一步推动无源医疗器械的发展，提高无源医疗器械的应用安全。本文从实验室的仪器设备购置、场地需求、人员配置等方面分析了无源医疗器械检测实验室的建设内容，并总结了管理策略。

简介：随着技术的不断发展与进步,医疗器械在近些年得到了高速发展,更加专业化与智能化,可以在一定程度上辅助医护人员进行检查与治疗。但如今对于医疗器械的管理和维护方面却存在诸多问题,使用方法不得当,维护不及时以及管理状况混乱。因此,为了保障医疗器械在使用中的安全性与持续性,本文对医疗器械在日常使用中管理方案与维护方法进行了研究,提出相应的管理模式以对目前状况进行改进的方案。

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简介：摘要：医院医疗器械质量管理是保证医疗器械使用安全、有效的重要一环,合理的医疗器械质量控制管理评价体系对医院管理的发展有重要作用。为保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,评价体系不仅能使各个医院深刻了解到自身的管理水平、地位,而且能认识到自身的不足,优化医院医疗器械质量管理工作机制,对提升医院医疗器械质量管理成效起到积极作用。下面，文章就医疗器械质量控制管理评价体系的构建与应用展开论述。

简介：１９９９年１１月１５日中美达成关于中国加入世界贸易组织的双边协议,在整个国际社会引起积极反响。这一具有里程碑意义的双赢结局,无疑将为未来世界贸易的发展注入新的活力,中国也由此进一步靠近世界贸易组织（ＷＴＯ）的大门。加入世贸组织将带给我国巨大的利益,但随着...

简介：本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

简介：文章主要介绍了参考GB/T16886第18部分对医疗器械产品的材料进行化学表征，重点介绍了如何进行材料的定性和定量分析过程。

简介：采用ASTMD4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验。介绍了各试验进程的试验方法,可为医疗器械生产企业,检测机构等评价医疗器械包装承受运输环境能力时提供参考。

简介：对辽宁省内2016年40余家医疗器械企业注册核查过程发现的缺陷项目进行统计，分析医疗器械生产质量体系运行中存在的主要问题。通过对缺陷项目的分类统计，以医疗器械生产质量管理规范、附录及相应的指导原则为依据，分析医疗器械注册核查中存在的问题，统一检查尺度。通过对医疗器械注册核查现场检查结果的汇总分析，为提升医疗器械生产企业的质量体系运行能力，提高检查员现场检查能力提供参考。

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简介：摘要：伴随着医院医疗水平和服务质量的不断提高，医疗科研项目逐渐增多，对医疗器械设备的需求量明显增长，除了一些基本的一次性针头、输液管等的基础医疗器械之外，还重视对高精尖医疗器械的应用。高质量和高性能医疗器械的应用，不仅能够更为有效的帮助人们解决病痛，还能够进一步提升医院的综合实力和诊疗水平。但是，随着医疗器械设备更新换代速度的加快和需求量的增长，也增加了医疗器械检测的难度，药品（医疗器械）监督管理部门在进行医疗器械检测的过程中，要提升检测的精度和效率，有效的进行不合格产品的筛选，就离不开对机器视觉技术的应用。文章就主要围绕机器视觉在医疗器械检测中的运用加以分析和研究。

简介：为加强中英医疗器械产业研发领域的交流，搭建两国科研成果成功转化的合作平台，为中国医疗器械行业发展创造更广阔的国际合作空间，国药励展展览有限责任公司、中国医疗器械行业协会、英国贸易投资总署于2007年4月10日2007大连中国国际医疗器械博览会同期，共同主办了“第一届中英医疗器械产业论坛”，

简介：摘要：本文首先分析了医疗器械设计和开发过程控制中质量管理体系特点，其次分析了医疗器械设计和开发过程控制内容，包括对设计开发立项、策划、输入、输出、评审、验证、确认、转化以及更改的全过程，以期为顾客提供满意的产品。

简介：摘要：随着我国经济水平的不断攀升，医疗卫生事业也在不断拓展和深化。在医疗行业中，设备是保障医疗质量的基础条件，因此加强医疗器械中电子设备维修管理工作至关重要。医院日常工作的重要组成部分之一是对医疗器械电子设备进行维修和管理，这项工作直接关系到医院临床工作的有序开展，并对医师的诊断和治疗产生重要影响。基于此，本文深入探讨了医疗器械电子设备的维修技术，并提出了具有实际应用价值的策略，期望能够为同行业提供参考。

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简介：摘要：随着现代医疗技术的不断发展，医疗设备不断地更新进步，医疗器械的种类增多数量增加，医疗器械是医院进行治疗的基础设备，从检查到诊断、治疗都会用到医疗器械，医疗器械临床使用安全管理和设备维修保养关系到医院工作的开展，与就诊者的健康乃至生命息息相关，为保证高品质的医疗服务，要对于医疗器械的安全管理与设备维修保养的工作给予高度重视。

简介：目的:分析加强医疗器械管理对预防和控制医院感染的效果。方法:选取本院2016年2月~2016年11月收治的145例住院患者作为对照组(实施常规医疗器械管理),选取2017年2月~2017年11月收治的另外145例住院患者作为观察组(加强医疗器械管理),对2组医院感染情况进行观察比较。结果:观察组血液系统、消化道、呼吸道、手术切口、泌尿系统等医院感染发生率均低于对照组,2组之间具有明显的统计学差异(P<0.05)。结论:加强医疗器械管理可有效预防和降低医院感染发生率,保障患者和医护人员生命安全。

简介：摘要：医疗器械创新变得越来越困难，尤其是在疫情期间，价值创造越来越需要不断拓展产品线宽度。投资组合管理也因此变得十分关键，需要对各项投资或业务做出决策和权衡。但对许多企业而言，管理医疗器械投资和产品组合并不容易。