简介:摘要自1950年Leveys和Jenning将统计学质量控制的原理应用于临床检验工作以来,随着医学检验学的发展,质量控制的理论和实践也在不断发展和完善,特别是实验室内部的质量控制发展非常迅速,但实验室外的质量保证却未能得到人们足够的认识。通常认为错误的检验结果是来自实验室的分析步骤是不公平的,实际上它在质量保证上只起到一定的作用。世界卫生组织(WHO)认为质量保证由以下五个环节组成医生合理选择所需试验和采集要求;在合适、特殊条件下正确采集标本;在保证无明显变化的条件下将标本运送到实验室;正确进行测定,认真记录所测数据并认真填写报告单;医生合理解释结果。
简介:摘要目的建立肝胆消炎片的质量控制方法。方法用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄苓和大黄进行定性鉴别;高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(45﹕55﹕0.2)为流动相;检测波长设为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000,测定黄苓苷的含量。结果薄层色谱鉴别斑点明显;高效液相色谱法测定含量,黄苓苷在0.40~4.00μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),平均加样回收率为95.52%,RSD=1.16%。结论该方法简便准确、重现性良好,可有效控制肝胆消炎片制剂质量。