简介：美国FDA网站4月23日公告，即将出版的2008版《美国药典》将对银杏叶提取物的质量标准作大幅度修订。银杏提职物中杂质含量（尤其白果酸的含量过高）会引发血管炎症与过敏反应。相比欧洲药典来说，旧版美国药典对银杏提取物的质量标准过于宽松,FDA认为，作为EGB的消费大国，美国很有必要参照欧盟标准来制订新标准并将其收录到新版美国药典中。
简介：美国食品药品管理局（FDA），已以指导文件的方式向制药工业发出了通知，支持将过程分析技术（PAT）作为现行生产质量管理规范（cGMP）更广泛的开创性组成部分。FDA断言，质量不是在产品中检验出来的，质量应该是在过程中形成的，或者是由过程设计决定的。为此，FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的，是建立在科学和风险评估基础之上的。
我国银杏出口将迎战“高考”
新技术增强了过程化学的能力（三）过程分析将成为药品生产的新目标
