简介:摘要:隔离技术最初是在二战时期被采用的一种技术,它是用来处理放射性材料来保护操作者的出口。从80年代起,隔离技术得到了越来越多的应用。起初,欧洲出现了用于实验室的消毒隔离装置,这种装置可以有效地保护被检测物体的微生物,从而降低了假阳性率。目前,国内外应用最多的是限制出入屏障(RABS)和消毒隔离(isolator)。与之相比,无菌隔离机具有显著的优越性,它是一种完全封闭的体系,使生产区域与外界及操作者彻底隔绝,从而避免了对环境的污染(包括由于操作人员在进行过滤和密封时所造成的污染)。根据2015年的统计,有30%的原料药有毒,使用无菌隔离装置可以有效地防止有毒有害物质对操作员造成的危害。另外,该设备还配有独立的高效过滤器、空气处理系统和无菌隔离器,可以实现对无菌隔离器内的生产环境进行自动控制。用负分法或过量杀灭法证明,用消毒隔离器可以将细菌数量降低到10,而常规的洁净室中,细菌数量仅为10。
简介:【摘要】:目的:分析方氨甲环酸胶原蛋白冻干制剂中氨甲环酸的测定 方法:采取HPLC法,C18柱(250mm × 4.6mm,5μm)。流动相:甲醇-0.02 M磷酸盐缓冲液(20:80,v/v),流速:1.0mL/min,检测波长:210nm,柱温:25℃,进样量:20μL。 结果:复方氨甲环酸胶原蛋白冻干制剂中氨甲环酸的平均回收率为100%,且回收率的标准偏差较小。 结论:该高效液相色谱法具有较高的准确度和精密度,适用于测定复方氨甲环酸胶原蛋白冻干制剂中的氨甲环酸含量。
简介:目的对2015年水产品中二氧化硫残留数据进行分析,分析我国居民水产品膳食中二氧化硫暴露水平及对我国居民健康状况的潜在风险。方法根据国际食品法典委员会(CAC)规定允许使用二氧化硫的最大使用量和现有我国居民水产品实际的消费量数据,采用点评估方法,对我国居民全人群及各组人群通过水产品摄入二氧化硫的水平进行估计,并与国际组织制定每日允许摄入量(ADI)进行比较。结果水产品二氧化硫残留值高于CAC规定的二氧化硫最大使用限量(30mg/kg)的占总样品量的12.70%(79/622);其中海米类二氧化硫残留情况最严重,残留量P95值为413.25mg/kg,占CAC限量的1377.50%。城市和一类农村人群,以及男女各年龄组人群以二氧化硫含量最大值得出摄入量不同程度超过ADI,提示存在一定的健康风险,其中海米类的贡献率最高。结论我国居民全人群通过水产品摄入二氧化硫的水平基本处于安全水平。但是,目前我国水产品中二氧化硫的残留情况较为普遍,部分产品残留水平较高的现象应予以关注。