简介:摘要:与普通产品不同,药物在我们的生活中有很大的特殊性药品是防治疾病的重要武器,药品的质量与医疗质量、健康状况甚至患者的生命安全直接相关。因此,确保药品质量至关重要。医药市场需求的逐步增加导致医药行业的发展。制药公司利润逐步增加,对药品研发的投资迅速增加。虽然中国医药企业药品研发有了长足的发展,但与国外先进医药企业相比仍存在很大差距。例如,对研发的投资总额很低,仿制药生产的现象过于严重。制药公司生产的药品的实际质量受到研发阶段质量管理制度不足和不足的影响。因此,分析制药企业药品研发阶段的质量管理问题,探讨针对具体问题的针对性对策,是非常重要的。本文主要分析医药企业药品研发阶段质量管理的探讨。
简介:摘要:目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题,导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求,甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉,也危害了人民群众的健康权益。因此,为了保证药品的质量,我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施,并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题,还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制,从源头上预防和控制质量风险。因此,制药企业应该树立以质量为核心的理念,将质量作为企业发展的生命线,将风险管理作为提高质量水平的重要手段。
简介:摘要:随着我国经济与科技的不断发展,在人们物质生活得以满足以后,逐渐将目光投向到了身体健康的层面上。而药品经营企业作为社会服务当中的重要组成部分,它的发展也是目前人民群众所关注的问题。在这样一个背景下,药品经营的质量管理逐渐发展并普及,且GSP也得到了很好的发展,再加上现如今社会多元化背景的推动,使得这一行业的发展前景也凸显出了多元化的特性。本文从GSP是药品经营企业实现规范化管理的起点、全面提高员工认识是实施GSP的重要基础、正确的理解GSP相关要求是顺利实施的保障、整改落实是实现GSP规范化管理的必经之路以及实施GSP是企业实现可持续发展的必然要求这几个方面展开讨论,并对基层药品经营企业实施GSP的一点思考提出个人的见解。