简介:摘要:本文深入探讨了药品生产中QA(质量保证)体系的应用与优化策略。首先,强调了QA体系在药品生产过程中的重要性,其作为确保药品质量和患者用药安全的关键环节,对于药品生产行业的持续健康发展具有重要意义。接着,本文详细分析了QA体系在药品生产各环节中的实际应用情况,包括原料采购、生产过程控制、产品检验以及仓储管理等方面,并指出了当前QA体系在实施过程中存在的问题和不足。
简介:【摘要】目的:观察在临床用药管理中开展优化药学服务模式的应用效果以及对患者用药安全性的影响。方法:现将我中心接收的用药治疗患者中筛选出60例进行分组研究,经过随机数字表法分成观察组和对照组各有30例,对照组给予常规药学服务管理,观察组开展优化药学服务管理模式,分析对比两组取得的管理效果。结果:与对照组最终结果比较显示,观察组的用药管理质量以及患者用药依从性明显提升,不合理用药以及用药不良反应发生率均降低(P<0.05)。结论:在临床用药患者中开展优化药学服务管理模式,可进一步提高临床用药管理质量和患者的用药依从性,减少用药不良事件发生。
简介:目的形成适合大型医疗机构的系统性药品不良反应(ADR)监测工作模式。方法利用良好的医院信息系统(HIS)运行环境和临床药学工作基础展开实践。结果形成了ADR监测的3级工作团队、2项工作规章、6项操作规程、1套药品安全突发事件应急处置流程、1本刊物、1份通报,实现了ADR数据采集、评价、分析、信息预警和流转的电子化,完成了多项结合实际的药品安全性评价应用研究。结论通过规章流程建设、信息平台开发、数据利用、应急处置和宣教培训的多方位工作探索与实践,优化了医疗机构药品ADR监测模式,成为药品风险控制的坚实前哨。
简介:现阶段,社会不断地发展带动着科学技术的日益进步。微生物发酵涉及到制药、食品等多个工业领域,与经济发展和人民生活密切相关。高成本和高能耗是微生物发酵生产的特征,为了提高发酵单位,降低生产成本,实现微生物发酵过程的优化控制就成为了一个重要课题。而对微生物发酵过程中涉及的技术进行优化与控制时,往往采用过程模型与控制策略两种方式。传统的微生物发酵过程中,始终将稳定生产作为目标,而对于技术优化并不重视,甚至处于被忽视的尴尬境地,长此以往,赋予了微生物发酵过程中的“随意性”,这不仅会影响微生物发酵单位的经济效率,还会影响微生物发酵的质量,甚至会影响微生物发酵过程中涉及没环节的参数。可见,微生物发酵的优化控制的重要性,因此笔者结合多年的工作实践经验,通过观察、分析以及总结,提出了提高微生物发酵单位的新优化控制策略,以期我们国家的微生物研究领域能够获得更广阔的发展。
简介:目的:评价定量药理学软件在制定重症病人万古霉素个体化给药方案中的应用价值。方法:采用经典药动学软件VancomycinCalculator(advancedvancomycinpharmacokineticstool)和群体药动学软件JavaPKfordesktop(JPKD)相结合的方法,根据病人个体情况(性别、年龄、身高、体重、血肌酐值、疾病状况),计算万古霉素的初始给药剂量、初始预测浓度,利用贝叶斯(Bayesian)反馈法确定实际给药剂量,计算实际给药剂量的稳态血药谷浓度(Css,min)预测值。用药5个半衰期万古霉素血浓度达稳态后,在给药前30min采血,应用荧光偏振免疫法测定血浓度,此为(Css,min)的实测值。用双变量相关分析统计(Css,min)预测值与(Css,min)实测值的相关性。结果:共为60例重症病人制定了个体化给药方案,收集到60例病人的63例次万古霉素(Css,min)数据,(Css,min)预测值为(14.02±5.11)μg/ml,(Css,min)实测值为(13.30±6.22)μg/ml,两者偏差值为(0.73±3.79)μg/ml。(Css,min)预测值与实测值具有显著相关性(r=0.794,P〈0.001)。(Css,min)整体实际达标43例次,达标率68.3%。结论:经典药动学和群体药动学软件可以根据重症病人的个体情况制定万古霉素的个体化给药方案,具有良好的血药浓度预测性。
简介:摘要: 在经济市场形势下,医药企业之间的竞争力也变得越来越激烈,要想在竞争激烈的市场环境中脱颖而出,对于医药企业而言,不断提升制药工艺水平和药品质量是有效途径之一。然而在实际生活中,时常有假冒或质量不过关的药品被曝光,导致制药企业在工艺和质量上都面临着巨大的考验和挑战。因此,企业在制药过程中加强对工艺质量的控制十分有必要,这样才能提升自身经济效益的同时,降低用药安全风险几率,更好的达到人们对药品质量的要求,从而提升企业的综合竞争实力,为加快国民经济发展速度贡献出一份力量。本文根据 化学制药工艺存在的缺陷和不足,提出了化学制药工艺的有效改善方法和措施。