简介：随着改革开放不断深入，我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展，且方兴未艾。然而，从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看，其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。

简介：目的探讨幕上下乙状窦前迷路后锁孔手术的可行性和手术入路。方法采用8具经10％甲醛溶液固定的尸体头颅标本，于耳后做一长度约7cm的“C”形头皮切口，上至耳郭上缘，下至耳屏间切迹水平，耳后距耳郭1cm。磨除部分乳突后联合颞部开颅．形成一3．5cm×3cm大小的骨窗，暴露并剪开乙状窦前和颞部硬脑膜，牵开颞叶和小脑半球．显微镜下观察所显露的解剖结构。结果通过调整显微镜角度，幕上下乙状窦前迷路后锁孔入路可显露同侧桥小脑角区、脑桥前区、脑桥侧方、小脑幕上区的结构。结论幕上下乙状窦前迷路后锁孔入路可很好地显露上述结构，应用现代显微外科技术，可在不磨除迷路的情况下进行岩斜区脑膜瘤、中小型听神经瘤、脑桥腹外侧肿瘤、基底动脉瘤等手术．

简介：对于成组设计一元定量资料，人们常用成组设计一元定量资料的t检验或Wilcoxon秩和检验进行假设检验。事实上，这里所提及的常用的假设检验都属于一般的差异性检验方法。然而，在新药或医疗器械临床试验研究中，还有3种特殊的假设检验方法，即非劣性检验、等效性检验和优效性检验。本文将介绍这3种特殊检验的样本含量估计方法。

简介：我们通常采用卡方检验或Fisher精确检验处理结果为二值变量的单因素两水平设计定性资料（也称为四格表资料），这些方法属于差异性检验。在新药或医疗器械临床试验研究中，还可能需要采用非劣效性检验、等效性检验、优效性检验这3种特殊的假设检验方法中的某一种来处理此类资料。上期讲座中，我们介绍了结果为定量变量的单因素两水平设计三种特殊检验的样本含量估计，本期向读者介绍结果为二值变量的单因素两水平设计三种特殊检验的样本含量估计。

简介：在2011年第4期和第5期的讲座中，我们介绍了成组设计三种特殊检验的样本含量估计问题，本期讲座中将为读者介绍成组设计定量资料和定性资料差异性检验的样本含量估计。所谓差异性检验，研究目的是分析两组样本所代表的两个总体均数（或总体率）是否相等。对于定量资料，若资料满足参数检验的前提条件（独立性、正态性和方差齐性），可采用成组设计定量资料检验进行分析；否则，需要采用秩和检验。对于定性资料，可采用卡方检验或Fisher精确检验进行分析。