简介：摘要目的通过比较两种治疗方案的疗效、不良反应和评估，以求得一种最适宜的针对乳腺癌的药物治疗，尤其免疫治疗方案。方法比较2010年Norell等人对“编码HER-2/neu的DNA质粒同小剂量的GM-CSF和IL-2作为疫苗用于转移性乳腺癌飞行员患者的临床试验”和2001年Slamon等人开展的“应用化疗联合HER-2的单克隆抗体治疗HER-2超量表达的转移性乳腺癌”的研究方法。HER-2超表达转移性乳腺癌患者均被选为志愿者，并被随机分入两组标准控制组（患者接种疫苗之前接受HER2-pDNA;只接受化疗的患者）和复合组（接受曲妥珠单抗免疫治疗的患者；接受曲妥珠单抗疫苗接种联合化疗患者）。T细胞增殖测定、HER-2特定IFN-γELI定点检测法、ELISA用于辅助分析接受曲妥珠单抗疫苗接种联合化疗的小组。Excel、GraphPad、InStat或棱镜软件（GraphPad软件股份有限公司，LaJolla，美国）统计数据。采用双尾曼-惠特尼（非参数数据）或学生的t检验进行数据分析。当p<0.05时，结果为具有统计学意义。结果免疫治疗组中，8名平均年龄为57.5岁且被确证为晚期乳腺癌的女性患者参加了这项临床试验且都接受过包括曲妥珠单抗的预先乳腺癌治疗。6例完成了所有疫苗接种周期，2例因出现皮肤丹毒转移或恶化而中途退出。化疗组中，469名患者加入了这项临床试验，1名患者在试验开始前死亡，1名患者在参加时病情恶化，1名患者中途加入这项临床试验。接受曲妥珠单抗联合化疗的中位数时间为40周，而只接受化疗的小组的是25周。曲妥珠单抗联合化疗的小组的病情进展中位数为7.4个月，相较只接受化疗组的是4.6个月，前者的P＜0.001。辅助治疗的小组的死亡率为22%，单化疗的死亡率为33%，P值为0.08。曲妥珠单抗联用化疗组的存活率中位数是25.1个月，而单化疗组的存活率中位数是20.3个月。25例出现不良反应，则停止接种曲妥珠单抗19例接种蒽环类药物、环磷酰胺和曲妥珠单抗，6例接种紫杉醇和曲妥珠单抗。前者发生15例心功能不全，后者发生3例。还有2例曲妥珠单抗治疗引起的脑栓塞和胸部疼痛的不良反应。单化疗和联合化疗中均发生心功能障碍甚至死亡。结论曲妥珠单抗联合免疫治疗是对治疗HER-2超表达的乳腺癌的合适治疗方案。