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  • 简介:摘要:设备清洗是指在一定条件下,通过一种或一套清洗方法,去除设备上残留的可见和不可见的产品成分,并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁 验证 分析
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  • 简介:摘要:在医学临床诊断和治疗中,微生物检验具有举足轻重的地位。由于医学检验技术的迅速发展,使得微生物检测技术在临床上具有重要的应用价值,微生物检测技术以其方便、简单、有效的独特性,能够辅助临床医师进行准确的医疗诊断,并提升治疗效果。然而,由于病原微生物数量众多,同时个体极其微小,有些微生物对培养条件有严格的规定,以及存在一批影响检测效果的各种因子,使得当前临床微生物检验的水平较低,影响了临床诊断和治疗效果。所以,对目前临床微生物检验存在的若干问题进行综合性质的分析,对于提高临床诊断水平和病人的恢复都很有帮助。

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  • 简介:摘要:随着基层检验科研究的增多,专业科室的研究人员一直处在高风险的环境当中。一旦出现生物安全事故,将会影响研究人员的生命安全,也会影响到医学以及社会的安全问题。在基层检验科室当中,需要制定安全管理的规范以及策略,强调生物安全的管理才能够进一步的提高安全管理的质量。本文根据国内外的研究现状,结合实践经验,针对基层检验科室的生物安全问题进行了分析,从接触多种生物、安全防护意识、安全防护制度等分析问题所在。最后,提出了通过树立实验室生物安全意识;完善实验室制度;加强培训等对策,提高基层检验科室的生物安全管理质量。

  • 标签: 检验 生物安全 安全防护
  • 简介:摘要:随着市场经济的发展,各类行业焕发出勃勃生机,药品行业直接关系着群众身体健康,一直是监督管理的重点内容。无菌灌装和包装能够有效延长保质期,更好地保证药品安全,消费者也更倾向购买无菌包装药品,本文将围绕着无菌灌装与包装工艺进行分析,从多角度对无菌灌装和包装的生产效益进行分析,分析无菌灌装和包装的技术原理,并结合实践对PET无菌灌装技术应用实践进行探索,希望能够为实践提供一定帮助,促进无菌灌装与包装技术不断革新优化。

  • 标签: 无菌灌装 包装工艺 无菌生产
  • 简介:摘要:创新西药的制药工艺技术是至关重要的,因为这是减少制药成本和提升制药质量的关键环节。因此,制药企业必须要重视药品生产过程中的每一个环节,不断探索新的技术和方法,促进医药事业的发展。制药公司需要对制药过程中的问题进行深入的分析和研究,识别这些问题的根源,并制定针对性的解决方案,以确保制药工艺技术的针对性。此外,还应不断地加强对新材料、新工艺和新设备等方面的研发力度。为了对工艺技术进行更深入的优化,企业应当增加在人力资本和人力资源方面的投资,以便为技术创新提供更多的支持,进而更有效地促进技术和工艺的创新,以实现工艺技术的持续进步。

  • 标签: 西药制药 常用技术 工艺分析
  • 简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。

  • 标签: 制药工艺质量 现场管理控制 生产效率 质量检测 员工培训
  • 简介:摘要:目的:探讨多层螺旋CT血管造影技术在肝总动脉变异中的诊断效能及影像学特点。方法:30例研究对象全部为我院2021年1月到2021年12月期间接治的疑似肝总动脉变异患者,患者均接受多层螺旋CT血管检查(CTA)、数字检验血管造影(DSA)检查,诊断数据、影响资料全部由处理软件处理,完成VR(容积再现)、MIP(最大投影密度)、MPR(多平面重组)等重建,将DSA检查结果作为金标准,同CTA诊断结果进行比较,分析图像质量。结果:30例患者DAS肝总动脉变异检出14例(46.67%),CTA肝总动脉变异检出13例(43.33%),以DSA检查结果为金标准,CTA检查准确率92.86%,两种检验方法对比无明显差异(P>0.05);CTA检查敏感度85.71%,特异性93.75%,阳性预测值85.71%,阴性预测值93.75%,DAS、CTA在肠系膜上动脉、腹主动脉等方面检出率对比明显差异(P>0.05);CTA肝总动脉变异图像质量优良率高于DSA检查 (P

  • 标签: 多层螺旋CT血管造影技术 肝总动脉变异 诊断效能 影像学特点
  • 简介:【摘要】目的:探讨研究安宁疗护实践对恶性肿瘤终末期患者的情绪压力及自我效能的影响。方法:选择2023年2月-2024年2月50例患者,随机数字表法分组,观察组及对照组,均n=25例。对照组予以常规护理,观察组予以安宁疗护。比较两组患者情绪压力、自我效能。结果:2组HAMA、HAMD均较护理前降低,观察组低于对照组(P<0.05)。2组GSES评分高于护理前,观察组高于对照组(P<0.05)。结论:安宁疗护能够帮助恶性肿瘤患者减少治疗期间的情绪压力,增强自我效能感,值得推广应用。

  • 标签: 安宁疗护 恶性肿瘤 情绪压力 自我效能
  • 简介:摘要:生物体中具有氮、碱的有机化合物即为生物碱,大部分存在于自然植物中,部分动物体内也有。而含有生物碱的植物大都可以被用来制成药品。由于科学技术不断发展,研究出了许多能够将生物碱有效从植物中提取出来,并进行分离提纯的技术,且使用效果很好,比起传统、常规的技术要更加省时省力、便于操作,有效提高了对药用植物的价值开发度。本文通过对药用生物碱的提取和分离纯化技术的研究展开论述。

  • 标签:     药用生物碱 提取技术 分离纯化技术
  • 简介:摘要:分子生物学技术是现代先进技术,该技术研究方向为生物大分子结构,及其相关功能,通过此种研究揭示生命现象本质。为提高中药开发质量和效率,本文针对中药开发中分子生物学应用进行研究,主要阐述了利用DNA分子技术进行中药种类鉴定、分子生物学中药药效成分分析以及药理分析等方法和成效。

  • 标签: 中药开发 分子生物学 DNA分子检定 药物成分分析 药理分析
  • 简介:摘要:确保微生物药品检验技术能够真正有效地应用于微生物药品检验,确保药品的制造、储存、使用等过程不受微生物污染,确保药品质量和药品安全。根据近年来的相关数据,药物污染往往会引发重大安全悲剧,这给实验室检测药物微生物学的能力带来了巨大挑战,也是药物微生物学检测技术发展的重要机遇。微生物学研究对药物质量控制具有重要意义。

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  • 简介:摘要:医学检验作为医疗活动中的重要环节,涉及大量含有病原微生物的标本处理,其生物安全管理与防护策略对于保障检验人员、患者及环境的安全至关重要。本文旨在探讨医学检验中的生物安全风险评估、现有问题、管理策略及防护措施,以期为医学检验科的生物安全管理提供理论依据和实践指导。

  • 标签: 医学检验 生物安全管理 防护策略
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