简介:【摘要】:随着科技的飞速发展和数字化时代的到来,数字经济对人们的生产、生活方式发生着深刻的影响,数字化转型已成为我国制药行业和药品监管发展的重要驱动力 。目前,国家《“十四五”医药工业发展规划》,明确提出了推动医药产业快速发展的目标和数字化转型升级的进一步具体要求 。本文作者结合多年的工作经验,针对我国制药行业和药品监管发展在数字化转型中的影响进行了深入思考和分析,通过认真梳理数字化转型在制药行业的研发和生产以及供应链等各个环节的的具体应用情况,深入剖析了其对制药行业和药品监管的影响,探讨了数字化转型在保障药品质量和安全、提升制药企业竞争力、推动行业实现高质量发展方面的重要作用,为我国制药行业和药品监管发展,如何与数字化转型有机的结合,提供了理论依据和路径遵循。