简介:摘要 目的:通过评估检验项目的精密度和正确度性能,计算 Sigma( σ)度量值,然后应用 Westgard Sigma规则选择本室常规化学检验项目的质控方法。方法:根据《临床实验室室间质量评价要求》定义每个检验项目的质量要求(总允许误差, TEa)。中间精密度(变异系数, CV)来源于常规化学质控物的室内质控数据。对国家卫健委临床检验中心常规化学室间质评样本重复测定 5次,计算每个项目的均值,利用均值与室间质评回报结果的相应靶值,计算每个项目的正确度(偏倚, bias), bias%=100×(均值 -靶值) /靶值( %)。采用 Sigma度量 =( TEa-bias) /CV,计算每个项目的 Sigma度量,然后,根据 Sigma度量大小,应用 Westgard Sigma规则选择每个项目的质控方法(每批次 2个水平质控物)。结果: ALT、 AST、 TP、 LDH、 GGT、 ALP、 UA、 Cr、 Glu、 K、 P、 Mg、 Fe和 AMY的 Sigma度量大于 6σ,一天 1个批次质控,质控规则为单规则 13s。 TC和 TG的 Sigma度量为 5σ,一天 1个批次质控,质控规则为 13s/22s/R4s。 Alb、 TBil、 DBil和 Ca的 Sigma度量为 4σ,一天 2个批次质控,质控规则为 13s/22s/R4s/41s。 UN、 Na和 Cl的 Sigma度量小于 4σ( >3σ),一天 4个批次质控,质控规则为 13s/22s/R4s/41s/8x。结论:通过评估每个检验项目的方法性能和计算的 Sigma度量,应用 Westgard Sigma规则选择检验项目的质控方法,保证检验结果的准确性,真正达到高效质量控制的目的。