简介：背景：本研究目的为评估替莫唑胺（TMz）治疗儿童和青少年复发性髓母细胞瘤／原始神经外胚层瘤fMB／FNET）患者的客观缓解率（ORR）。次要研究终点为评价替莫唑胺3次／天口服，5／28方案的安全性。

简介：目的评价替吉奥联合奥沙利铂（SOX）一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的有效性和安全性。方法通过TheCochraneLibrary、PubMed、EMBASE和MEDLINE、中国知网（CNKI）、万方数据库等检索SOX方案一线治疗mCRC的多中心随机对照试验（RCT）,用RevMan5.3版软件进行Meta分析。结果共纳入5项临床多中心RCT,合计1382例mCRC患者。Meta分析结果显示,与奥沙利铂联合其他氟尿嘧啶类化疗药物比较,SOX方案在无进展生存期（HR=0.90,95%CI：0.80-1.02,P=0.10）、总生存期（HR=1.14,95%CI：0.98-1.31,P=0.08）、客观缓解率（RR=1.12,95%CI：0.87-1.43,P=0.38）、疾病控制率（RR=1.04,95%CI：0.98-1.10,P=0.24）的差异均无统计学意义。3-4级不良反应：SOX方案组的白细胞减少发生率低于奥沙利铂联合其他氟尿嘧啶类药物（P〈0.05）,而口腔黏膜反应、厌食、腹泻的发生率高于奥沙利铂联合其他氟尿嘧啶类药物（P〈0.05）,两种方案在中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心、呕吐、乏力不良反应的发生率方面差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论SOX一线治疗晚期结直肠癌的疗效与奥沙利铂联合其他氟尿嘧啶类药物的疗效相似,不良反应不同,替吉奥有可能成为除卡培他滨外口服氟尿嘧啶类一线治疗晚期结直肠癌的另一种选择。

简介：目的探讨加速康复外科模式下初次单次全髋关节置换术（totalhiparthroplasty,THA）术中优化鸡尾酒疗法（罗哌卡因配伍氨甲环酸切口周围局部注射）的安全性和有效性。方法前瞻性纳入行加速康复外科模式下初次单次THA患者80例,根据术中鸡尾酒疗法方案,以数字表法随机分为试验组（40例,缝皮前切口周围局部浸润注射罗哌卡因200mg＋氨甲环酸80ml混合溶液100ml）和对照组（40例,缝皮前切口周围局部浸润注射罗哌卡因200mg＋生理盐水80ml混合溶液100ml）。主要指标为最大血红蛋白下降值、总失血量、输血率、视觉模拟疼痛评分（visualanaloguescale,VAS）;次要指标为补救镇痛率、术后并发症发生率、术后住院日及术后2周血栓发生事件。结果最大血红蛋白下降值：试验组（24.3±9.9）g/L,对照组（24.1±10.9）g/L,差异无统计学意义（P〉0.05）。总失血量：试验组（737.4±399.0）ml,对照组（730.1±401.3）ml,差异无统计学意义（P〉0.05）。术侧髋关节活动时VAS疼痛评分：术前、术后当天、术后第1、2天,试验组分别为（4.5±0.7）分、（1.7±0.5）分、（1.6±0.6）分、（1.2±0.4）分;对照组分别为（4.5±0.7）分、（1.5±0.5）分、（1.6±0.6）分、（1.1±0.4）分,差异无统计学意义（P〉0.05）。术后补救镇痛率：试验组为12.5%,对照组为7.5%,差异无统计学意义（P〉0.05）。术后并发症发生率：试验组为10.0%,对照组为17.5%,差异无统计学意义（P〉0.05）。术后住院日：试验组为（2.5±0.6）天,对照组为（2.4±0.7）天,差异无统计学意义（P〉0.05）。两组均无1例输血,术后2周彩超检查无1例下肢深静脉血栓发生。结论加速康复外科模式下初次单侧THA术后失血少、疼痛轻、康复快,术中优化鸡尾酒疗法虽然是安全的,但其有效性尚需进一步研究证实。

简介：目的本研究采用前瞻性干涉性开放单臂多中心试验设计评价海兰G-F20（欣维可）注射治疗症状性膝关节骨关节炎的有效性和安全性。方法入选患膝关节骨关节炎的合格受试者237例,接受连续3次隔周关节腔内注射2ml海兰G-F20。在给药后第8周、第12周、第26周,对受试者进行膝关节检查并对WesternOntarioandMcMasterUniversities（WOMAC）,患者对目标膝关节的整体评价（patientglobalassessment,PTGA）、研究者对患者疾病的整体评价（clinicalobserverglobalassessment,COGA）问卷调查进行评估。结果注射海兰G-F20后,232例受试者在第8周、12周、第26周时目标膝关节行走痛评分均值较基线期都显著降低。其中给药后第26周时,主要观察指标目标膝关节行走痛（WOMACA1）评分均值较基线期显著降低33.0±17.71（x-±s）,（P〈0.0001）。与基线期比较,降低幅度达59%。此外,第26周时受试者目标膝关节的疼痛程度（WOMACA）、僵硬程度（WOMACB）和关节功能（WOMACC）评分均值较基线期显著降低121.5±77.2、36.6±39.8、358.4±270.5（P〈0.0001）。受试者PTGA和COGA在第8周、第12周和第26周时的分布相对于其在基线期时的分布变化差异有统计意义,说明受试者自评或研究者评价受试者的总体状况随试验进行不断改善。共66例（27.8%）受试者发生不良事件（AE）,其中9例（3.8%）受试者发生了与治疗相关的AE。整个试验期间,无治疗相关的严重不良事件（SAE）,无死亡病例。结论使用海兰G-F20,患者关节疼痛、关节僵硬、关节功能都得到了有统计学意义的改善,其中关节行走痛的改善程度具有临床意义。在整个研究过程中,海兰G-F20治疗的临床副作用少,严重程度低,患者耐受性好。