简介：当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应.本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题.主要内容为：中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式.中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定.因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控.将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量.

简介：目的：研究不同制霜方法对巴豆霜饮片质量的影响，为炮制巴豆霜时选择合适的制霜方法提供依据。方法：采用《中华人民共和国药典》2010版巴豆霜标准项下收载的检测方法和文献报道的溶血实验法，对压榨法、稀释法、加热稀释法、提油返油法4种方法制备的巴豆霜进行薄层色谱鉴别、含量测定及溶血实验。结果：4种方法制备的巴豆霜中巴豆苷的含量排序：提油返油法〉压榨法〉加热稀释法〉稀释法，其中提油返油法和稀释法制备的巴豆霜有明显溶血现象。结论：中华人民共和国药典收载的稀释法由于辅料淀粉的加入，巴豆有效成分含量降低且有溶血效应。相比而言，中华人民共和国药典规定的压榨法更适合作为巴豆制霜方法。

简介：结合本实验室近几年的研究实例。提出中药效应物质基础和质量控制研究的思路：即以中药的整体现和多成分、多靶点协同作用特点为切入点，充分考虑中药有效成分在体内过程中的变化，综合运用多学科知识和现代先进的分离分析手段，构建中药及其复方复杂体系的吸收、分布、与靶细胞结合、代谢和代谢组学的体内外研究技术平台，系统阐明中药发挥作用的体内效应成分（群），建立与临床药效相关的、体内真正起效的、符合中药多成分、多靶点协同作用特点的中药质量控制方法，构建符合用药实际的中药质量控制新体系。

简介：目的：建立百部总生物碱缓释片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对百部总生物碱缓释片中对叶百部碱进行定性鉴别，采用固相萃取-高效液相-蒸发光检测法建立百部总生物碱缓释片中对叶百部碱的含量测定方法，并测定其体外释放度。采用蒸发光散射检测器，色谱柱为AgilentZorbaxExtend-C18（250mm×4.6mm，5μm）；流动相为乙腈-0.12%三乙胺溶液（40∶60）；流速为1.0mL·min-1；柱温为25℃；进样量为30μL；ELSD参数为漂移管温度97℃、空气流速为3mL·min-1。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强。对叶百部碱的质量浓度为0.02～0.30mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为99.86%，百部总生物碱缓释片在2、8、12h的累积释放度分别为10%～30%、50%～70%、80%～100%，均符合规定。结论：该分析方法简单、快速、准确、具有代表性，可作为百部总生物碱缓释片的质量控制方法。

简介：目的:提出并证明指纹图谱综合信息指数的合理性.方法:用相似系统理论推导综合信息指数计算公式,用峰数弹性、峰比例同态性、峰面积同态性三个量化评价指标评价指纹图谱综合信息指数.结果:与夹角余弦和相关系数相比,综合信息指数的三个指标都是最优的;用于实际样品的质量评价,判断结果符合实际情况.结论:可较好地评价中药色谱指纹图谱间相似度,应用于中药质量控制.

简介：着重解读即将执行的《中国药典》2010年版（一部）中药标准的增修订内容和特色，反映我国中药质量标准发展的高水平，对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康，起到强有力的支撑和服务作用；对于理解、领会和执行《中国药典》2010年版（一部），起到很好的帮助作用。