简介：手性药物(chiraldrugs)的研究与开发，已经成为当今世界新药发展的重要方向和热点领域。正在开发中的药物有三分之二是手性的。据专家预测，到2005年，全球上市的化学合成新药中约有60％的为单一对映体药物。这些数字充分体现了药物手性化的浪潮，手性药物的不断增加改变着化学药物的构成，成为制药工业的新宠儿，使全世界各大制药公司纷纷将注意力转向单一对映体药物，并与近年来迅速升温的基因工程药物的发展交相辉映。

简介：对于与止血、凝血机能密切相关的血小板减少症，一直没有找到有效的解决方法，到目前为止，临床主要依赖输注浓缩血小板进行治疗．沈阳三生制药股份有限公司的一类新药重组人血小板生成素（rhTPO）即将上市．该药作为世界上第一个上市的、拥有自主知识产权的rhTPO，将解决长期困惑临床的一大难题-血小板减少症．

简介：研究开发具有自主知识产权的新药，是我国从制药大国走向制药强国的历史使命。非专利药的开发与生产，是我国制药工业发展战略的重要组成部分。认识发展非专利药工业的必要性是重要的，研究和探讨如何成功地发展非专利药工业更为重要。

简介：美国食品药品管理局（FDA），已以指导文件的方式向制药工业发出了通知，支持将过程分析技术（PAT）作为现行生产质量管理规范（cGMP）更广泛的开创性组成部分。FDA断言，质量不是在产品中检验出来的，质量应该是在过程中形成的，或者是由过程设计决定的。为此，FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的，是建立在科学和风险评估基础之上的。

简介：近日，国家食品药品监管局、海关总署，国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（以下简称《办法》），并以国家食品药品监管局第25号局今发布，自2006年9月1日起施行。