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简介：[摘 要]目的：收集分析了2022年度年度海南省药品生产许可现场检查的情况，以期对药品生产企业提升药品质量管理水平，切实履行好对药品安全责任提出参考，同时为监管部门监管工作提供技术依据。

简介：摘要医疗机构医用射线装置项目建设需要进行建设项目职业病危害预评价和建设项目环境影响评价并取得“辐射安全许可证”。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，取得“放射诊疗许可证”并通过环保验收。本文总结了许可证办理条件、审批流程，有助于理清思路，及时办理行政许可。

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简介：7月10日，韩国食品医药品安全厅发布了上半年天然物医药品许可现状。完全医药品6种，韩药材3种，医疗医药品2种，共计11种获得许可。

简介：2003年8月27日《中华人民共和国行证许可法》获得十届全国人大常委会第四次会议通过，并于2004年7月1日正式施行。这部法律的颁布对于保护公民、法人的合法权益，规范行政许可行为，保障和监督行政机关有效实施行政管理，保障人民身体健康具有重大意义。认真学习《行政许可法》，树立行政许可法的新观念，落实执行行政许可有关规定，对于全体行政执法机关工作人员更有重要作用。

简介：根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》及海关总署关于深化“放管服”改革的总体要求,通过口岸与地方关于对卫生行政许可审批现行模式的对比,探讨如何更好地推进口岸卫生行政审批制度改革,如何有效实施行政许可中的“告知承诺制”和“优化准入制”。

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简介：2011年11月18日，美国食品药品管理局（FDA）正式宣布，因阿瓦斯汀（Avastin），通用名贝伐单抗（bevacizumab）对乳腺癌的治疗未显示出应有的临床安全性和有效性，所以决定撤销其对该适应症的许可事项。但阿瓦斯汀仍被许可用于治疗某些结肠、肺、肾脏及脑部的癌症（多形性胶质细胞瘤）。

简介：2000年7月1日，《中华人民共和国行政许可法》生效，国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局）随后公告了出入境检验检疫负责组织实施的行政许可项目，共计32项。但在涉及检疫的11项行政许可项目中（卫生检疫的6项，动植物检疫的5项），未将出入境交通工具检疫或其检疫证书的签发明确列入行政许可项目，笔者认为出入境交通工具检疫及其证书的签发属于行政许可性质。因为无论是法律的规定，还是出入境检疫工作的实际需要，交通工具检疫与其证书的签发是完成出入境检疫并被允许出入境的标志，有必要明确列入行政许可的项目，依据如下。

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简介：摘要探讨《卫生行政许可管理办法》的法律价值,对发挥其效能，规范卫生行政许可行为推进政府职能转变有重要的意义。笔者根据自己在卫生监督的工作经验，对实现《行政许可法》的法律价值方面谈谈自己的几点建议。

简介：为了解乌鲁木齐市食品、公共场所、大中专院校卫生许可证发放工作的情况，作者对2005年乌鲁木齐市卫生监督所发放的1325份卫生许可证作了办理时间的统计分析。结果表明：食品类、公共场所、大中专院校卫生许可证按时办证率分别为55．2％、35．5％、44．4％，其中公共场所按时办证率最低，并对存在问题提出了建议。

简介：摘要卫生行政许可窗口在发展过程中遇到业务量加大、群众对服务质量要求的提高、卫生许可业务服务升级等新挑战。本文以提升群众满意度、强化窗口建设、加强业务培训入手，从服务态度、服务效率、服务质量三个方面探讨不断提升卫生行政许可窗口的服务水平的对策。

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简介：韩国食品药品安全厅修改了“食品与医药共用”的韩药材5个品种的农药残留许可标准及实验方法。此5种分别为玉竹、覆盆子、山药、荏子及黑豆。此5种的农药残留许可标准，更改为按照食品的标准及规格检验。目前生药中，“食品与医药共用”的韩药材里的生姜、

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简介：【摘 要】药品上市管理过程中，主要结合药品上市许可持有人制度，基于这种政策制度，实现了上市许可持有人和生产许可持有人的相互独立，对于推动我国药品行业的健康发展具有积极意义。本文对药品上市许可持有人制度的实施情况进行论述，并针对一些问题，提出相关建议。