简介：摘要：目的 探索分析中药炮制对药物性能功效及理化性质的影响。 方法 选取 2019 年 4 月到 2019 年 12 月期间在本 单位药房接 受中药治疗 100 例患者，将其分为对照组和观察组，对照组的 50 例患者进行常规给药措施，不进行任何中药炮制方式，观察组的 50 例患者进行中药炮制，比较两组患者治疗效果、治疗时间、毒副反应发生情况。 结果 观察组总有效率（ 96.00% ）高于对照组总有效（ 68.00% ），不良反应发生率（ 4.00% ）低于对照组不良反应发生率（ 28.00% ）（ P ＜ 0.05 ）。 结论 采用中药治疗疾病时，通过中药炮制可有效提升药物性能功效，改变理化性质，同时降低不良反应发生率，具有临床应用与推广的价值。

简介：摘要目的探讨不同性别、不同层次肋软骨在生物力学性能上的差异，为临床上使用肋软骨提供参考。方法根据入选标准从四川省人民医院整形外科住院部和门诊部收集2018年6月至2019年12月，需通过采取肋软骨进行耳廓再造，或需利用肋软骨进行支撑治疗的患者。将软骨支架雕刻后剩余的第7肋软骨中央层和边缘层制成不同规格的软骨块，分别进行拉伸强度试验、压缩试验(包括蠕变试验和应力松弛试验)。计数资料以例数进行描述，统计推断组间差异用Fisher精确检验；计量资料采用均值±标准差表示，组间比较用t检验分析，以P<0.05为差异有统计学意义。结果共收集28例患者，其中男性16例，年龄12～24岁，女性12例，年龄12～18岁。共制作方形软骨块112块、长方形软骨块56块。拉伸强度试验中，男性肋软骨中央层拉伸断裂率为87.5%(14/16),边缘层为0，两者比较差异有统计学意义(P<0.001)；女性肋软骨中央层拉伸断裂率为83.3%(10/12)，边缘层为0，两者比较差异有统计学意义(P<0.001)。蠕变试验中，男性肋软骨中央层与边缘层在0.5 min至2 min之间的蠕变量差异无统计学意义(t＝-1.439、P＝0.171)，女性中央层与边缘层比较差异亦无统计学意义(t＝-0.731、P＝0.480)。应力松弛试验中，男性肋软骨中央层应力松弛量与边缘层比较，差异无统计学意义(t＝-2.053、P＝0.058)；女性肋软骨中央层应力松弛量为(0.006±0.003)%，边缘层为(0.011±0.004)%，显著高于中央层，差异有统计学意义(t＝-3.342、P＝0.007)。结论少年及青年群体中男性和女性肋软骨中央层在抗拉伸强度上较边缘层差，且其中的钙化点明显减弱了肋软骨的抗拉伸能力，临床上应针对不同部位及用途，根据软骨的钙化情况选择合适的层次。

简介：摘要目的构建靶向肿瘤间质癌相关成纤维细胞活化蛋白(fibroblast activation protein，FAP)的第2代和第4代CAR-T细胞，并比较两者在体内外的性能差异。方法ELISA检测CAR-T细胞的细胞因子分泌情况；手工计数检测其增殖存活能力；Transwell迁移试验检测其趋化性能；流式细胞术检测其亚型分布；荧光素酶生物发光法检测其杀伤效率；小鼠肺癌转移模型评估其安全性和有效性。结果第2代h4BBz CAR-T细胞的CAR表达率为(74.280±4.384)%，第4代h4BBz-7.19 CAR-T为(67.220±4.013)%；h4BBz-7.19 CAR-T细胞能够分泌IL-7和CCL19，使其在体外的增殖能力和趋化能力较h4BBz CAR-T细胞强，存活能力相当。在亚型分布中，两种CAR表达率在CD4＋ T细胞群和CD8＋ T细胞群中均无显著性差异，但h4BBz-7.19 CAR-T细胞中的Naive和T记忆干细胞(T memory stem cell, TSCM)亚群在CD4＋ T细胞群或CD8＋ T细胞群中所占比例均较h4BBz CAR-T细胞高。在杀伤试验中，h4BBz-7.19 CAR-T细胞在低效靶比时显示出较h4BBz CAR-T细胞更强的杀伤效率(效靶比为1∶1、2∶1、5∶1、10∶1、20∶1时的P值分别为：P1∶1＝0.004、P2∶1＝0.000 6、P5∶1<0.000 1、P10∶1＝0.022、P20∶1＝0.116)，且其T细胞表面免疫抑制分子PD-1的表达水平较h4BBz CAR-T细胞低。在NOG小鼠肺癌转移模型中，h4BBz-7.19 CAR-T组小鼠的肿瘤生长较对照组缓慢，其生存时间更长(P＝0.003 8)，且对小鼠体重和脏器无影响。结论本研究构建的靶向FAP的第4代CAR-T细胞通过分泌IL-7和CCL19增强增殖存活、渗透趋化和特异性杀伤活性，并可在一定程度上通过改善肿瘤免疫抑制性微环境以延缓肿瘤生长、延长生存时间，从而为其在临床上的应用提供参考。

简介：摘要：中医认为中药存在四气五味的性能，四气有寒、热、温以及凉，五味则有酸、辛、甘、苦以及咸，五味的作用分别对应有收、散、缓、坚、软。从药理学角度进行分析，五味利于药物的选择，同时药物也存在不同的分类，比如温热类、寒凉类等。中药炮制能够利于药物的沉浮升降，通过药物的组成以及作用的调整，确保方剂药效的最大化。中药通过不同形式的炮制后，能够降低自身毒性以及副作用，使药物对于机体的危害性也相对减少。另外添加辅料也能降低药物的毒性。多数中药在使用时会生用，而此时药物的毒副作用相较于熟用更强，故而药物使用不当便会影响疗效。在中药炮制过程中，其净制、切制以及炮制的质量对药效有直接的影响，因此要想提升中药炮制的质量，就需要在净制、切制以及炮制环节予以监督，予以科学的管理，建立完善的炮制质量指标，强化中药炮制工艺以及相应的原理，使中药药效能够发挥其作用。

简介：摘要目的通过室间质量评价计划（EQA）对我国醛固酮检测方法的性能进行评价，以改进和提高醛固酮的实验室检测水平。方法开展全国醛固酮常规EQA和正确度验证EQA。以5个浓度水平的冻干血清作为常规EQA的质评物，将检测结果按照仪器进行分组计算靶值和各组内的变异系数（CV）。以参考方法定值的3个浓度水平的冰冻人血清作为正确度验证EQA的质评物，计算各仪器组同靶值的偏差。结果常规EQA有272家实验室回报结果，化学发光法占91.6%。放免法和质谱法的组内CV最大，稳健CV分别为14.6%~33.4%和43.5%~53.9%。其他化学发光法的组内CV大多小于10%。正确度验证计划结果显示，质谱法最准确，测定三个质评物的偏差分别为-7.9%、8.9%和-0.7%。其次是索灵，同靶值的偏差分别为58.7%、7.9%和-2.1%。其他化学发光法测定结果偏差较大，且与样本浓度负相关，个别系统偏差可达479%。结论我国醛固酮实验室检测结果缺乏准确性和可比性，试剂厂商和实验室应重视EQA结果，对醛固酮进行准确溯源，改进并提高醛固酮检测质量。

简介：摘要目的评估实时荧光核酸恒温扩增技术(SAT)检测无创样本沙眼衣原体的性能。方法以罗氏Cobas® 4800CT/NG作为参照试剂，收集广西壮族自治区皮肤病研究所性病门诊就诊的男性患者尿液样本(248份)及女性患者阴道拭子样本(224份)，评估SAT法检测沙眼衣原体的临床性能。结果最终有470份样本纳入统计。罗氏PCR检出阳性60例(12.8%)，男性阳性数33例，女性27例；SAT检出沙眼衣原体阳性41例(8.7%)，男性阳性数19例，女性22例。SAT试剂应用男性尿液检测的灵敏度为57.58%，特异性为99.06%；女性阴道拭子检测的灵敏度为81.48%，特异性100.00%。结论SAT试剂可以应用于无创样本，但是其应用尿液检测沙眼衣原体上还需要对尿液的核酸提取方法进一步的优化，提高其检测的灵敏性。

简介：[摘要 ]目的：研究中药炮制对药物性能功效及理化性质的应用效果。方法：选取 2018年 1月 -2019年 8月我院收治的 62例中药治疗患者为研究对象，随机均分为两组，对照组采用未经炮制的中药药物治疗，观察组采用经炮制的中药药物治疗，观察其治疗总有效率以及毒副反应发生率。结果：观察组患者的治疗总有效率 93.55%与对照组 77.42%相比较高 (检验值 x2=7.134， p=0.039<0.05)，观察组患者的毒副反应发生率 3.23%与对照组 19.35%相比较高 (检验值 x2=7.215， p=0.027<0.05)。结论：中药炮制在药物性能功效上能够提高其治疗总有效率，在理化性质上能够减少毒副反应的发生， 值得在临床中应用。

简介：　　【摘要】 目的 探讨分析中药炮制对药物性能功效及理化性质的影响效果。方法 66例同一种疾病使用中药治疗患者， 根据使用的药物是否进行了炮制将其分为对照组和观察组， 每组 33例。对照组患者采用未进行炮制的中药， 观察组患者采用进行了炮制的中药。比较两组患者治疗效果、治疗时间、毒副反应发生情况。结果 观察组患者治疗总有效率为 96.97（ 32/33）， 高于对照组的 81.82%（ 27/33）， 差异具有统计学意义（ P<0.05）。观察组患者治疗时间为（ 5.48±1.36） d， 短于对照组的（ 8.15±1.67） d， 差异具有统计学意义（ P<0.05）。观察组患者毒副反应发生率为 3.03%（ 1/33）， 低于对照组的 18.18%（ 6/33）， 差异具有统计学意义（ P<0.05）。结论 中药炮制对药物的药性具有一定的影响， 可以有效提高药效， 从而提高治疗效果， 缩短药物使用时间。其对中药的理化性质也有一定的影响， 可以减少药物对人体的毒副作用， 增加安全性。炮制是中药处理中不可避免的一环， 只有进行了合理炮制的中药才能更好的运用到临床治疗中去。  　　【关键词】 中药炮制 ;药物性能 ;理化性质 ;影响效果 ;回顾性分析  　 [Abstract] Objective To explore and analyze the effect of traditional Chinese medicine processing on the performance, efficacy and physical and chemical properties of drugs. Methods 66 patients with the same disease treated with traditional Chinese medicine were divided into control group and observation group, 33 cases in each group. Patients in the control group were treated with traditional Chinese medicine without processing, while patients in the observation group were treated with processed Chinese medicine. The treatment effect, treatment time and side effects were compared between the two groups. Results the total effective rate of the observation group was 96.97 (32 / 33), which was higher than 81.82% (27 / 33) of the control group, the difference was statistically significant (P < 0.05). The treatment time of the observation group was (5.48 ± 1.36) d, which was shorter than (8.15 ± 1.67) d of the control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group was 3.03% (1 / 33), which was lower than 18.18% (6 / 33) of the control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion the processing of traditional Chinese medicine has a certain impact on the drug properties, which can effectively improve the efficacy, so as to improve the treatment effect and shorten the drug use time. It also has a certain impact on the physical and chemical properties of traditional Chinese medicine, which can reduce the side effects of drugs on human body and increase the safety. Processing is an inevitable link in the treatment of traditional Chinese medicine, only a reasonable processing of traditional Chinese medicine can be better used in clinical treatment.

简介：摘要：目的 深入探究中药炮制对中药药物性能功效及理化性质产生的影响。方法 收集于2019年9月-2020年9月来我院进行中医药治疗的120名患者资料，并分为对照组和实验组，对照组患者常规中药药物控制治疗，实验组患者中药炮制治疗，并对两组患者治疗效果进行对比。结果 通过研究发现实验组临床治疗总有效率为91.67%，对照组为75%，明显低于对照组。结论 中药炮制治疗可将药物的有效成分充分发挥出来，同时弱化其对患者器官产生的危害性反应，因此应该临床中广泛推广和应用。

简介：摘要目的探讨六西格玛(6σ)在评价内分泌项目分析性能上的应用价值。方法收集本实验室2018年10月至2019年3月室内质控(IQC)数据以及2018年第二次和2019年第一次室间质量评价(EQA)数据，应用四个不同来源的性能规范作为质量目标、室内质控长期累计的变异系数作为精密度和室间质评项目的百分差值作为偏倚分别评估内分泌项目的σ水平，分析不同质量目标对内分泌项目的σ值所产生的差异，并制定个性化的室内质控方案。评估σ值<6项目的质量目标指数(QGI)，为实验室的质量改进提供实施方案。结果不同的质量目标，各项目的σ分布存在显著差异，依据国家EQA评价标准、生物学变异导出"适当的"质量规范和美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐的质量规范，σ值≥6项目的比例分布于20.0%~35.4%之间；依据西班牙EQA评价标准，则未见σ值≥6的项目。依据各项目的分析性能，制定个性化的室内质控方案：总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、促甲状腺素(TSH)、黄体生成素(LH)和睾酮(T)选择单规则13s进行质量控制；催乳素(PRL)选择多规则13s/22s/R4s进行质量控制；游离甲状腺素(FT4)选择多规则13s/22s/R4s/41s进行质量控制；游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、总甲状腺素(TT4)、雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)和孕酮(P)选择多规则13s/22s/R4s/41S/8X进行质量控制。依据我国EQA评价标准，FT3、FT4、TT4、E2、FSH、P、PRL项目均需优先改进精密度。结论6σ能够客观评价内分泌项目的分析性能，并促进实验室检测质量的持续改进。

简介：　　【摘要】 目的 探讨分析中药炮制对药物性能功效及理化性质的影响效果。方法 66例同一种疾病使用中药治疗患者， 根据使用的药物是否进行了炮制将其分为对照组和观察组， 每组 33例。对照组患者采用未进行炮制的中药， 观察组患者采用进行了炮制的中药。比较两组患者治疗效果、治疗时间、毒副反应发生情况。结果 观察组患者治疗总有效率为 96.97（ 32/33）， 高于对照组的 81.82%（ 27/33）， 差异具有统计学意义（ P<0.05）。观察组患者治疗时间为（ 5.48±1.36） d， 短于对照组的（ 8.15±1.67） d， 差异具有统计学意义（ P<0.05）。观察组患者毒副反应发生率为 3.03%（ 1/33）， 低于对照组的 18.18%（ 6/33）， 差异具有统计学意义（ P<0.05）。结论 中药炮制对药物的药性具有一定的影响， 可以有效提高药效， 从而提高治疗效果， 缩短药物使用时间。其对中药的理化性质也有一定的影响， 可以减少药物对人体的毒副作用， 增加安全性。炮制是中药处理中不可避免的一环， 只有进行了合理炮制的中药才能更好的运用到临床治疗中去。  　　【关键词】 中药炮制 ;药物性能 ;理化性质 ;影响效果 ;回顾性分析  　 [Abstract] Objective To explore and analyze the effect of traditional Chinese medicine processing on the performance, efficacy and physical and chemical properties of drugs. Methods 66 patients with the same disease treated with traditional Chinese medicine were divided into control group and observation group, 33 cases in each group. Patients in the control group were treated with traditional Chinese medicine without processing, while patients in the observation group were treated with processed Chinese medicine. The treatment effect, treatment time and side effects were compared between the two groups. Results the total effective rate of the observation group was 96.97 (32 / 33), which was higher than 81.82% (27 / 33) of the control group, the difference was statistically significant (P < 0.05). The treatment time of the observation group was (5.48 ± 1.36) d, which was shorter than (8.15 ± 1.67) d of the control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group was 3.03% (1 / 33), which was lower than 18.18% (6 / 33) of the control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion the processing of traditional Chinese medicine has a certain impact on the drug properties, which can effectively improve the efficacy, so as to improve the treatment effect and shorten the drug use time. It also has a certain impact on the physical and chemical properties of traditional Chinese medicine, which can reduce the side effects of drugs on human body and increase the safety. Processing is an inevitable link in the treatment of traditional Chinese medicine, only a reasonable processing of traditional Chinese medicine can be better used in clinical treatment.

简介：摘要目的寻找利用加速器轨迹日志评估多叶准直器(MLC)性能的解决方案并对TrueBeam加速器MLC评估。方法所有测量在不同机架/小机头组合下各测5次。用动、静态MLC构造宽度1 mm的狭缝，评估加速器小野到位精度控制能力。由MLC重复运动评估其重复性。由MLC构造宽度1 cm的狭缝以不同速度由-7 cm匀速滑至7 cm处停止或立马匀速滑回，评估其匀速、变方向运动。由交叉运动评估其在复杂计划中的表现。结果动静态狭缝野MLC到位准确度高。重复性得机架0°、非0°时MLC误差频谱分布一致，绝对值差0.001 1 mm。机架0°、MLC速度由5 mm/s增至25 mm/s时，其均方误差(RMSE)由0.0150 mm增至0.0598 mm。机架非0°时，RMSE变化趋势一致，但绝对值稍大。MLC变方向运动引起的"超速"较其由静止启动时明显性低，速度在交叉前后无明显变化，速度在设定速度附近上下波动，且与机架角度无关。结论利用轨迹日志评估加速器MLC性能的方法，能对TrueBeam加速器MLC进行详细评估，可用于MLC快速质控。

简介：摘要目的探讨迈瑞BC_5390全自动血液分析仪（简称迈瑞）检测CRP的性能评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件（EP7-A2、EP9-A3、EP17-A2）的要求设计试验方案，对迈瑞进行重复性、精密度、线性范围、携带污染率、线性回收试验、干扰试验、空白限及最低检出限、参考区间范围验证；其结果与罗氏cobasc 702全自动生化分析仪（简称罗氏）血清超敏CRP结果进行比对。结果迈瑞的重复性能良好，检测高低值全血和血清的CV分别为0.70%、1.59%和0.58%、1.23%。精密度性能良好，检测CRP全血和血清批内精密度低值、高值CV分别为1.55%、1.32%和2.17%、1.23%。血清批间精密度的低值、中值CV分别为2.85%、3.10%。全血CRP线性范围0.61～335.78 mg/L，相关系数达到0.999 2；血清线性范围0.19～173.52 mg/L，相关系数为0.998 4。携带污染指标<3s，符合仪器要求。线性回收试验10倍稀释回收率（100±10）%；干扰试验各项常见指标及药物干扰等偏倚均在7%以下。该仪器的最低检出限为0.044 mg/L，参考区间范围95%以上在0～4 mg/L之间，符合试验室要求。经比对，迈瑞与罗氏相关性良好（R2=0.996）。结论迈瑞测定CRP重复性好、精密度佳，携带污染率低，相关干扰物少，线性范围、最低检测限及线性回收试验均满足临床需求，与罗氏相关性好，结果可靠，可在临床门诊和急诊实验室推广使用。

简介：摘要目的评估新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3种抗体试剂盒的检测性能，探讨SARS-CoV-2抗体检测在临床应用的可行性及优势。方法选取2020年1—2月广东省广州市第八人民医院收治的SARS-CoV-2感染患者104例作为病例组，51例同期健康体检者作为对照组，回顾性分析我院SARS-CoV-2核酸检测试剂盒在确诊病例中的阳性检出率；分别使用2种胶体金法试剂盒(A和B试剂盒)和1种化学发光免疫分析法试剂盒(C试剂盒)对病例组和对照组血清病毒抗体(IgM/IgG)进行检测。结果A试剂盒检测SARS-CoV-2特异性IgM和IgG抗体的阳性检出率分别是77.88%(81/104)和65.38%(68/104)，临床特异性分别是70.59%(36/51)和100.00%(51/51)；检测IgM抗体的假阳性率较高，达29.41%(15/51)。B试剂盒检测SARS-CoV-2特异性总抗体的阳性检出率是63.46%(66/104)，临床特异性是94.12%(48/51)。C试剂盒检测SARS-CoV-2特异性IgM和IgG抗体的阳性检出率分别是31.73%(33/104)和64.42%(67/104)，临床特异性均为98.04%(50/51)。2种胶体金法试剂盒与化学发光免疫分析法试剂盒检测结果呈中度相关，Kappa值分别是0.462和0.587(Z＝6.157，P<0.01；Z＝7.345，P<0.01)。C试剂盒对IgG抗体的阳性检出率最高，对于发病14 d后的患者使用C试剂盒检测SARS-CoV-2特异性IgG抗体会更加可靠。所有类型标本总SARS-CoV-2核酸阳性检出率是63.46%(66/104)，在咽拭子或痰液的阳性检出率最高，其次是血液、肛拭子，暂时未在尿液标本中检测出病毒核酸。结论SARS-CoV-2特异性抗体可以在病程的早期或晚期被检测出来，并且抗体检测方法具有检测时间短、操作简单、生物安全度高等优点，可作为对SARS-CoV-2核酸检测阴性疑似病例进行COVID-19诊断的补充检测或者核酸辅助检测。化学发光法试剂盒有较好的灵敏度与特异性，推荐临床实验室使用。

简介：[摘要]目的 对不同的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂的检测性能进行比较和分析，以供实验室参考。方法 收集绵阳市一例阳性患者不同时间点采集的咽拭子标本、痰液标本和粪便标本，涉及强阳性和弱阳性和阴性，选取6种国产试剂（A~F 试剂）平行检测，进行RNA 提取和扩增，根据各试剂检测结果比较其性能。结果 A,B,C,D 试剂检测结果（ORF1ab 和N 基因）均为阳性，E 试剂未检出阳性对照未检出，用其阳性对照作为样本加入A试剂同样是阴性结果，所以该试剂该批次质量存在问题，本次实验结果无效，没有进行比对，

简介：摘要目的建立2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus，2019-nCoV)免疫球蛋白(immunoglobulin，Ig)M和IgG胶体金快速检测方法，并对检测试剂进行临床性能评价。方法收集2020年2月12日至20日分别在武汉市汉口医院和洪湖市人民医院就诊的共278例患者，根据诊断标准分成2019-nCoV核酸阳性的确诊患者89例和2019-nCoV核酸阴性的疑似患者189例。选取2015年至2018年南方医科大学南方医院的273名体检者作为对照。采集患者血清样本。采用原核表达载体获得2019-nCoV病毒重组核蛋白，利用重组核蛋白分别建立间接法IgM和IgG胶体金检测方法，以核酸反转录聚合酶链反应(reverse transcription-polymerase chain reaction，RT-PCR)检测方法作为对照，对3组人群的血清标本进行2019-nCoV IgM和IgG检测，分析胶体金检测法的特异度和灵敏度。结果采用胶体金试剂检测核酸阳性的确诊患者的2019-nCoV IgM和IgG阳性检出率分别为78.7%(70/89)和73.0%(65/89)；体检者的2019-nCoV IgM和IgG阳性检出率分别为1.8%(5/273)和0.7%(2/273)。2019-nCoV IgM检测胶体金试剂的灵敏度和特异度分别为78.7%和98.2%, 2019-nCoV IgG检测试剂的灵敏度和特异度分别为73.0%和99.3%,联合IgM和IgG检测的灵敏度和特异度分别为87.6%和98.2%。核酸阴性的疑似患者的2019-nCoV IgM和IgG阳性检出率分别为59.8%(113/189)和52.9%(100/189)，IgM和IgG联合检测阳性检出率为66.1%(125/189)。结论2019-nCoV抗体检测试剂(胶体金法)的特异度和灵敏度高，可作为已有的2019-nCoV核酸RT-PCR检测法的补充手段。

简介：摘要目的评估一种新型乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV) RNA定量检测方法——HBV实时荧光核酸恒温扩增检测(simultaneous amplification and testing，SAT)(RNA捕获探针法)的临床检测性能。方法采用简单随机抽样法收集2017年6月至2018年6月上海复旦大学附属华山医院收治的170例慢性乙型肝炎患者和30例非HBV感染者的血清标本HBV RNA，使用HBV SAT与常规反转录聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)进行检测，对两种方法检测的灵敏度、特异度、к值及定量值相关性进行比较，并对两种方法检测的不同HBV DNA浓度样本的检出率进行分析比较。统计学分析采用χ2检验。结果以临床诊断为标准，HBV SAT检测灵敏度为97.06%(165/170)，特异度为100.00%(30/30)，κ值为0.908；反转录PCR检测灵敏度为92.94%(158/170)，特异度为100.00%(30/30)，κ值为0.798。在HBV DNA低浓度样本(HBV DNA<100 IU/mL)中，HBV SAT检出率为77.27%(17/22)，反转录PCR检出率为59.09%(13/22)。两种方法定量结果线性相关系数r＝0.987 8。结论全自动HBV SAT与反转录PCR定量结果一致，在HBV DNA低浓度样本中的检测灵敏度比反转录PCR方法略高，是一种快速、准确的HBV RNA定量检测方法。

简介：【摘要】目的 对 FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能进行评价，证实其性能到达临床要求，以满足 ISO15189要求 。方法 按照文件有关规定，对FUS-200全自动尿沉渣分析仪的部分检测项目的精密度、线性范围、携带污染率、稳定性能、阴性符合率等各项指标进行试验。 结果FUS-200全自动尿沉渣分析仪的各项指标均在允许范围内。 结论FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能评价各项指标均达到要求，但 对于已使用的仪器设备应按要求进行校准和比对。

简介：摘要目的探讨电子束熔融(EBM)制备多孔钛合金融合器的力学性能、生物相容性及椎间融合效果。方法通过计算机设计和EBM技术制备多孔钛合金(Ti-6Al-4V)融合器，通过电子显微镜观察其表征和微观结构，通过体外力学试验评估其弹性模型和抗压强度，通过四甲基偶氮唑盐微量酶反应比色法(MTT)法评估生物相容性。选取12只雄性成年小尾寒羊，建立小尾寒羊颈椎椎间融合模型，按照随机数字表法分为两组，每组6只。实验组置入3D打印椎间融合器，对照组置入聚醚醚酮(PEEK)融合器(中空处含有碎骨粒)。术后6个月行X线片检查，观察融合器是否有移位、松动或下沉；Micro-CT观察椎间隙骨小梁生长情况；组织学观察微观结构下椎间融合情况，分析两组融合器内的矿化骨百分比(MBF)和材料-骨结合百分比(BA)。结果多孔钛合金融合器是一个中间为八面体金属小梁、外围为金属框的结构，金属小梁的直径为(413±78)μm，孔径为(597±46)μm，孔隙率为(54.8±5.8)%；弹性模量为(19.6±0.8)GPa，压缩强度为(37.6±2.3)GPa，刚度为(17 633±882)N/mm；多孔钛合金融合器具有良好的生物相容性。两组X线片均未见融合器出现移位和松动。两组Micro-CT检查可见贯通整个椎间隙的骨小梁分布，实现了骨性融合；实验组新生骨组织对金属小梁形成了结合紧密，对照组新生骨质和PEEK融合器之间仍可见到空隙。组织学显示实验组椎间隙MBF为(43.7±10.6)%，与对照组[(46.5±11.4)%]差异无统计学意义(P>0.05)，而对照组骨小梁和PEEK融合器交界处可见较多的纤维组织包裹，骨组织与PEEK融合器未形成紧密融合；实验组BA为(53.7±12.8)%，对照组为(7.5±2.8)%(P<0.05)。结论EBM制备多孔钛合金融合器具有合适的力学性能和孔隙率、良好的生物相容性和椎间融合效果，具有临床应用前景。

简介：摘要老年人及衰老相关性疾病、糖尿病等患病人群中骨植入材料周围的骨形成往往是受限的，而氧化应激是这类疾病的重要发病机制。近年来，骨生物材料在氧化应激微环境中的应用逐步受到关注，本文对氧化应激状态下骨生物材料成骨能力的研究进展进行综述，总结了骨生物材料与氧化应激微环境的相互作用，以加深对各病理状态下骨生物材料成骨机制的认识，同时为临床上选择合适的骨植入材料及设计新型的普适的骨生物材料提供依据和参考。