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  • 简介:摘要当前社会环境及医疗水平对药品质量提出了更高要求,药物制剂稳定问题开始受到医药行业相关人员的重点关注。药物制剂稳定可能会受到各种因素影响,导致其稳定难以保障或维持,进而影响药物质量,严重情况下还可能会导致服用后出现不良反应或者药物中毒情况,因而加强药物制剂稳定研究至关重要。本文在此着重对药物制剂稳定影响因素进行分析,并针对药物制剂稳定提出几点措施。

  • 标签: 药物制剂 稳定性 影响因素 提升措施
  • 简介:关节骨折即涉及关节内结构的骨与软骨的骨折。随着损伤暴力的性质、大小、方向不同,骨折块发生一定的位移或脱位,即使仅仅存在脱位趋势,也可以对骨、软骨、韧带、关节囊、肌肉肌腱等结构有不同程度损伤。例如当外侧暴力致膝外翻损伤,形成外侧胫骨平台骨折,往往伴发内侧副韧带或前交叉韧带损伤。可见发生关节损伤病理变化的不仅是骨与软骨的创伤,也常常并存韧带或其他软组织损伤,如不能及时诊断和修复,必将影响膝关节的稳定状态,不能理想地康复,以致后期产生关节不稳性创伤性骨关节炎。可见,当关节创伤、骨折后,必须进行全面的稳定评估。关节的稳定依靠三种因素来维持,即骨骼、韧带和肌肉(腱)。骨骼是关节稳定的基础,根据骨骼的解剖形态、相互匹配状态和力学性能,在关节囊及周围软组织的联接下,形成了关节的骨性稳定因素,它在不同的关节所发挥的稳定功能是有所不同的。

  • 标签: 稳定性评估 关节骨折 前交叉韧带损伤 创伤性骨关节炎 胫骨平台骨折 内侧副韧带
  • 简介:摘要目的考察天麻素对照品溶液是否稳定,确定天麻素对照品溶液的使用有效期。方法按天麻素检测方法,分别制备两份对照品溶液,在0、7、15、30、45、60、75、90天分别进行检测,在0天,对两份对照品溶液进行检测,两者结果差应≤2.0%,在0天以外的测试时间点,新配制两份对照品溶液,对新配制的对照品溶液和用于研究有效期的两份对照品溶液进行检测,每个时间点的含量测定值与零时间点的含量差应≤2.0%。结果在零时间点,两份对照品溶液的含量差为0.86%,小于2.0%,对天麻素对照品溶液溶液共考察了90天,在每个时间点的含量测定值与零时间点的含量差均小于2.0%。结论天麻素对照品溶液在规定条件下放置90天是稳定的,天麻素对照品溶液的有效期可以定为90天,勿需临用新配。

  • 标签: 天麻素对照品溶液 稳定性 有效期
  • 简介:摘要:药品生产过程中,药品的包装会随着药品本身一起出厂,是药品生产的重要组成部分。在国内,药物包装的种类很多,包括玻璃、橡胶、塑料、陶瓷和金属5大类,每一种类都有其独特的作用。而且由于药物的特性比较复杂,它在一系列的制造过程中以及运输、储存、销售、临床使用等过程中都会产生一些改变。所以,从药物的稳定角度来理解药品包装与药物的稳定之间的内在联系,是医药企业和医药包装企业如何有效地进行工艺管理,合理地选择合适的包装材料与容器,选择合适的包装方式的关键,所以本文将详细阐述药品稳定与药品包装选择,为今后的医药工作提供帮助。

  • 标签: 药品生产 药品稳定性 药品包装
  • 简介:摘要:最近几年,我国在医药科技领域取得得了一系列突破性进展,越来越多的新药被相继研发出来,对于之前的旧药也不断进行改进,开发出药效更佳,用途更广的新剂型。然而对于一个制剂产品,从原料药合成,到剂型的设计,再到生产、运输、贮藏、甚至最后在患者手中使用,在整个过程保持药物制剂的稳定是至关重要的,本文针对影响药物制剂稳定的内外多种因素进行分析,同时有针对性的指出提升稳定的措施,希望能够为药物稳定的提高提供相关理论作为借鉴。

  • 标签: 药物制剂 稳定性 因素 提高
  • 简介:摘要:药物是人们在生活中需要常备的物品,当人们的身体机能出现问题时,药物可以起到预防和治疗的作用。人们在用药时务必要谨慎,要根据自身的实际需求选择合适的药品。药品在正式投入生产后,流入市场前,要反复的对其稳定进行试验管理,确认药品的稳定,然后选择合适的加工工艺、包装以及储藏条件,并根据试验结果确定药品的有效期,保证药品的时效性。

  • 标签: 药品 稳定性试验 管理方法
  • 简介:摘要:药品稳定试验的主要目标是对药品的品质、稳定进行检验,以便为产品的保质期和使用质量提供理论基础,是质量保证、质量控制和质量管理的关键环节。药品稳定试验是一项具有重大意义的研究课题,它直接关系到药品生产、研发、销售等各个环节的安全问题。因此对其进行讨论非常有必要,本文主要对相关药品稳定试验管理方法进行简述,希望能够为行业内相关人员提供一定的参考

  • 标签: 药品稳定性 理论基础 质量管理 管理方法
  • 简介:摘要:本文研究了药品稳定测试方法与标准,旨在探讨现有测试技术的有效性及其在药品开发中的重要性。通过评估现行标准的适用性,并提出改进建议。优化稳定测试方法能够提高药品的安全性和有效性,为药品注册和市场投放提供科学依据。

  • 标签: 药品稳定性 测试方法 标准研究 药品开发 安全性
  • 简介:摘要生活水平得到显著提升的今天,各行各业都在以较快的速度发展着,人们的医疗水平也得到了相应的提升。但是药品运作市场的监管环境总是令人堪忧,药品制剂的使用安全也经常无法得到有效保障,这给人们的身体健康与药品市场运行秩序的稳定带来了较大威胁,所以医疗管理工作人员应积极关注。

  • 标签: 药物制剂 稳定性因素 提高方法
  • 简介:摘要目的改善药物的稳定,保证药物制剂的安全与有效,提高药品的经济效益;方法通过对影响药物稳定的诸多因素的了解,探讨改善药物稳定的方法;结果采用微囊化,制成包合物,改变晶型,薄膜包衣,冷冻干燥等方法对改善药物的稳定有很大帮助;结论通过对改善药物稳定方法的探讨,为合理设计药物,提高制剂质量提供了帮助。

  • 标签: 药物稳定性 微囊化 环糊精 多晶型 薄膜包衣 冷冻干燥
  • 简介:摘要目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定。方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗,置于37 ℃条件下进行热稳定试验,在0和7 d取样进行病毒滴度检查;置于25 ℃条件下进行加速稳定试验,在0、1、2、3个月进行全部检定项目检查;置于2~8 ℃条件下进行长期稳定试验,在0、3、6、9、12、15、18个月进行全部检定项目检查。结果口服轮状病毒活疫苗于37 ℃条件保存7 d,热稳定试验符合质量标准(病毒滴度≥每毫升5.5 lg半数细胞培养物感染量,病毒滴度下降≤1.0 lg)。在25 ℃条件下保存3个月,全部检定项目均符合质量标准。在2~8 ℃条件下保存18个月,全部检定项目均符合质量标准。结论兰州公司生产的口服轮状病毒活疫苗质量稳定

  • 标签: 轮状病毒疫苗 药物稳定性 质量控制
  • 简介:目的研究内吗啡肽-1(EM-1)水溶液最稳定pH值及预测EM-1水溶液室温贮存期.方法采用HPLC法作为测定方法,利用恒温加速实验研究EM-1水溶液的稳定.结果绘制出pH=速率图,恒温加速实验得到Arrehnius方程及动力学参数.结论EM-1水溶液最稳定pH值为4.5~4.8,预测EM-1室温(25℃)的t1/2为45天.

  • 标签: 内吗啡肽-1 药物稳定性 PH值 室温贮存期 高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的观察归秦康骨胶囊的稳定。方法重点以药品的性状、鉴别、水分、芍药苷的含量为指标,观察中山市黄圃人民医院制剂归秦康骨胶囊在不同条件下的稳定。结果强光、高湿及高温等稳定因素对归秦康骨胶囊无明显影响;经6个月加速稳定试验及12个月长期稳定试验,该制剂的性状无明显变化;当归、秦艽特征斑点清晰可见;未见吸潮;含量无明显减损。结论归秦康骨胶囊稳定良好,可作为该品有效期的制定提供科学的理论依据。

  • 标签: 药物稳定性 热温度 湿度 中草药 植物制剂 芍药属 当归 临床试验 医学,中国传统
  • 简介:目的:考察蜂地麻涂剂的稳定,为临床合理贮存、使用该药品提供参考。方法:采用多梯度HPLC法同时测定盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量,按《中国药典》(2010年版)药物制剂稳定试验指导原则进行影响因素试验和长期试验,考察蜂地麻涂剂在不同试验条件下的外观性状、pH以及主成分(盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱)含量变化。结果:影响因素试验结果显示,样品在60℃及高湿条件下含量有所下降;长期试验考察结果显示各项质量指标未见明显变化。结论:蜂地麻涂剂的稳定较好,可将其有效期暂定为1年。

  • 标签: 蜂地麻涂剂 稳定性 影响因素 长期试验
  • 简介:目的探讨常规采血过程、标本采集及保存方式对HCVRNA稳定的影响。方法采集HCVRNA阳性献血者的血样,以不同的抗凝剂、经不同的温度和时间保存后,采用荧光定量PCR方法测定HCVRNA病毒载量,考察HCVRNA的稳定。结果不同抗凝剂下抗凝全血于4℃保存48h,HCV病毒载量未见显著降低(P〉0.05);不同温度保存全血中,37℃组保存48h病毒载量显著降低(下降0.56Log);不同温度保存的血浆样品中,25℃保存7d,病毒载量出现显著降低(下降0.60Log);经反复冻融4次,血浆中病毒载量未见显著降低(P〉0.05)。结论HCV较为稳定,常规血液采集、运输、实验室处理和保存等方式对其稳定影响不大。

  • 标签: 丙肝病毒 稳定性 核酸检测
  • 简介:摘要:生活水平得到显著提升的今天,各行各业都在以较快的速度发展着,人们的医疗水平也得到了相应的提升。但是药品运作市场的监管环境总是令人堪忧,药品制剂的使用安全也经常无法得到有效保障,这给人们的身体健康与药品市场运行秩序的稳定带来了较大威胁,所以医疗管理工作人员应积极关注。

  • 标签: 药物制剂 稳定性因素 提高方法