简介：

简介：摘要：随着我国医疗技术的不断发展，在医院临床治疗中对医疗器械的应用更加普遍，提升了诊断与治疗的质量，不过医疗器械在长期使用的过程中也会出现性能下降与故障问题，进而影响诊疗效果，甚至威胁患者的安全，所以如何加强医疗器械的管理受到医院高度关注，需要加强制度建设，做好人员培训工作。基于此，本文从医疗器械管理现状入手，讨论风险管理在医院医疗器械管理中的应用特点，提出医疗器械管理中存在的问题，最后分析医院医疗器械管理中风险管理的应用，以供参考。

简介：摘要：业财融合是提升企业内控管理能力的重要手段，而不同行业的业财融合模式存在差异。对医疗器械行业来说，产品生命周期短、采购管理难度大、成本控制要求高以及销售预测难是该行业业财融合的主要特征。此外，医疗器械行业大多存在企业内部各个部门之间争权夺利、目标冲突、业务财务流程脱节、业财管理规则和系统差异过大等方面的问题，影响了业财融合管理模式的效能。为此，文章从顶层架构设计、流程再造和流程标准化以及集成信息系统等方面提出了优化建议。

简介：摘要：进入新时代以来，随着国家经济的快速发展，社会水平的不断提高，人们的生活质量在不断提升。其中，在健康方面，人们对于医疗的关注度较高。在当前的医疗器械的质量管理和监管过程中，管理和监管的水平相对较弱，导致在小部分医院中一些医疗器械的质量较差，使用的寿命较短，严重影响了医疗器械在后期中的使用。因此，为了进一步对医院中的医疗器械的质量进行管理和监管，保证医疗器械的使用寿命，在文章中提出了一种在政府管理主体下的医疗器械的全寿命质量与安全监管的模式，在此模式中重点根据医院中医疗器械的不同来制定了相对应的管理方法，并在此基础上延伸了一种全寿命的安全监管机制，保证了我国的医院中医疗器械的使用质量。

简介：“医联体”是将一个区域内的医疗资源整合在一起进行技术支持、检查互认、处方流动、资源共享的合作模式。这种新型医改模式需要参与到“医联体”的各方医疗机构,要按照《医疗器械使用质量监督管理办法》安全使用医疗设备、耗材等。作为监管医疗器械使用的市场监管人员,如何适应“医联体”医疗机构新模式的变化,从哪些角度去提前发现问题,预判风险点,及时排除安全隐患,这需要提前做好相关学习,提升业务水平。

简介：摘要：由于医疗器械类产品自身特殊性，可靠性设计是医疗器械产品研发过程中非常重要的一环，对于稳定性、强度、刚度各个层面机械的可靠性具体设计要求持续提高。本文通过对机械可靠性设计进行阐述，并在此基础上对机械可靠性设计在医疗器械产品中的应用进行了分析，希望能更好地通过优化机械可靠性设计提高医疗器械产品的使用性能。

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，市场竞争日趋加剧[1]。企业要在巨大的竞争压力中生存与发展，除了产品适销对路增加收入外，还应建立健全内部控制体系，加强成本管理。[2]本文以医疗器械流通企业为研究对象，分析医疗器械流通企业内部控制存在的问题，提出强化内部管理、提高经营管理效率的相应对策。

简介：摘要：医疗机构是医疗器械产品使用的终端，采购、管理、使用医疗器械是否规范，直接关系到人民群众的健康和生命安全。及时开发一套适用医疗机构的医疗器械安全管理信息系统，可以改进医疗机构内部质量管理不过关的问题，提升医疗器械的安全有效管理，促进医疗器械质量安全管理体系有效运行。本文剖析了医疗器械安全管理信息系统的实际意义，详细描述了系统的特性、设计观念和数据库的挑选，并详细介绍了系统各部份的作用。

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，市场竞争日趋加剧[1]。企业要在巨大的竞争压力中生存与发展，除了产品适销对路增加收入外，还应建立健全内部控制体系，加强成本管理。[2]本文以医疗器械流通企业为研究对象，分析医疗器械流通企业内部控制存在的问题，提出强化内部管理、提高经营管理效率的相应对策。

简介：摘要：医疗器械科技创新是指通过对现有的医疗器械进行研究开发、改进提升，从而达到更好的使用效果，满足消费者和医生的需求，并促进健康水平提高的过程。目前，我国医疗器械行业面临着国际竞争压力增大、自主创新能力不足等问题。因此，在科技创新中引入资本要素将有利于提升医疗器械行业创新能力和水平。在国家政策和市场需求共同作用下，近年来我国医疗器械的技术水平不断提高。但随着科学技术的发展和产业升级，如何发挥企业创新主体作用、充分利用各种资本要素推动我国医疗器械行业科技创新也成为重要课题。

简介：摘要：随着现代医学技术的迅速发展，医学诊疗越来越依赖于先进医疗器械的检查和诊断，医学装备的质量控制直接关系患者的生命健康安全。近年来，国家推出了取消耗材加成、高值医用耗材集中带量采购等一系列医改举措，使加强医疗器械质量控制管理变得更加重要，建立一套科学、完善的医疗器械质量管理体系刻不容缓。

简介：摘要:医疗器械是一种十分特殊的商品，其产品的有效性和安全性直接关系到患者的生命安全。就医疗器械产品质量来讲，需要医疗器械生产企业承担主体责任。为了确保医疗器械质量达标，就要求医疗器械生产企业建立完善的质量管理体系，并以此为基础开展产品质量管理工作，以便于提升企业的市场核心竞争力，满足用户对医疗器械提出的要求。本文对此进行一系列研究。

简介：摘要：近年来，我国医疗器械产业在国家政策的支持下实现了飞速发展，医疗器械经营企业数量大幅增加，市场竞争日益激烈，也面临严峻挑战，为寻求持续与健康发展，医疗器械经营企业必须结合自身特点，加强财务管理，做好财务风险的有效防控与科学防范，提升核心竞争力，推动医疗器械经营企业的稳健发展。基于此，文章分析医疗器械经营企业存在的财务风险，提出应对财务风险的措施，力求为医疗器械经营企业的高质量发展夯实牢固基础。

简介：摘要：基于科技水平日益完善的趋势下，我国医疗器械行业的发展速度也十分惊人，所以医院应当持续完善医疗器械管理，这样才能让医疗器械管理工作水平得到稳步提升。本文结合当前医疗设备采购管理实际状况，提出了如下医疗器械管理的优化策略：一是主动构建医疗器械管理信息化产品质量标准；二是采购管理期间所采取的优化策略；三是优化医疗设备使用管理流程的策略；四是强化主体责任落实，供相关人士参考与借鉴。

简介：摘要：基于科技水平日益完善的趋势下，我国医疗器械行业的发展速度也十分惊人，所以医院应当持续完善医疗器械管理，这样才能让医疗器械管理工作水平得到稳步提升。本文结合当前医疗设备采购管理实际状况，提出了如下医疗器械管理的优化策略：一是主动构建医疗器械管理信息化产品质量标准；二是采购管理期间所采取的优化策略；三是优化医疗设备使用管理流程的策略；四是强化主体责任落实，供相关人士参考与借鉴。

简介：摘要：消毒供应室是医院运行的重中之重,其中医院消毒供应室医疗器械清洗质量对医疗机械设备的性能以及使用寿命都有重要影响,所以做好消毒供应室内环境卫生质量控制和维护工作显得尤为关键。医院消毒供应室的医疗器械清洗质量影响因素主要是通过对其进行检查验收,从而保证手术过程中的无菌完整性，因此在进行消毒供应室内药品清洗时,必须严格按照相关规定要求来实施。本文首先分析清洗过程涉及到哪些方面，然后从操作流程、现场管理等角度出发，提出相应解决方案并给出建议以供参考借鉴意义与措施，最后对消毒供应室的管理工作内容以及操作要点做总结,为以后研究提供依据与指导作用。

简介：摘要：全面预算管理的有效推行对医疗器械企业而言有着重要的现实意义，能够帮助企业调整内部管理体系，提高管理水平，实现资源的优化配置，提高资源使用效益，是企业提高整体竞争实力的有效举措之一。目前，在实际推行中，医疗器械企业仍旧需要解决一些问题，如认知局限、所制订的预算目标与企业既定战略目标脱节、预算编制不科学、预算执行监管不到位、预算考核缺位、专业化人才储备不足、信息化建设进程滞后等。企业应当紧密联系自身工作需要，采取能够有效解决相关问题的措施，确保预算管理各环节工作的高效开展，为企业提高全面预算管理质量奠定基础，助力企业进一步发挥全面预算管理职能，实现长远发展。

简介：摘要：创新是一个国家和民族发展的不竭动力，也是推动经济社会发展和提高综合国力的重要途径。科研人力资本作为一种无形资产，是一个国家综合国力和科技创新能力最重要的组成部分之一。近年来，国内外学者对科研人力资本对科技创新作用展开了大量研究，主要集中在：从产业层面上对其进行研究；从企业层面上对其进行研究。医疗器械产业园科研人力资本投入成为越来越多高校和企业所关注的话题。本文以H医疗器械产业园为研究对象进行了调研分析，通过了解园区科研人力资本构成要素、科技创新发展，来探索人力资本与科技创新两者之间的关系。

简介：摘要医疗器械产品直接或间接的应用于人体之上，所以其质量的重要性不言而喻。同时，随着社会老龄化程度严重，人们对医疗保健的需求也越来越大。在这种情况下，医疗器械行业迅速发展。而在医疗器械的管理上，生产质量管理体系的构建提高了其质量管理水平，确保了产品质量的稳定性。医疗器械生产质量管理体系中物料和产品的管理，对供应商、原材料检验等方面以及产品质量管理等提出了相应的要求，对于医疗器械质量的管理起着至关重要的作用。本文将对医疗器械生产质量管理体系中的物料和产品的管理作出探讨。

简介：医疗器械产品的质量直接影响人们的生命健康,对于企业的持续发展有着重要的影响。加强对医疗器械质量管理的重视,构建完善的质量管理系统,加强项目管理,可以提升企业的管理能力与水平。对此,要加强对企业医疗器械质量管理体系构建以及项目管理的研究分析。