简介:【摘 要】目的:结合实验,通过建立双黄连口服液中黄芩苷、绿原酸含量测定的毛细管电泳法,分析了其中含量。方法::用毛细管区带电泳和紫外检测模式测定双黄连口服液中黄芩苷和绿原酸的含量,电泳条件:以40mmol·L-1硼砂为电泳介质(测定黄芩苷和绿原酸的pH值分别为9100和9155),未涂层弹性融硅毛细管(50μm×3915cm,有效分离长度3418cm)为分离通道,压力进样(68195kPa·s),17kV恒压电泳(25℃),黄芩苷和绿原酸的检测波长分别为285,326nm。结果:在20~640μg·mL-1和8~400μg·mL-1范围内,黄芩苷和绿原酸可分别进行定量分析,二者加样回收率分别为100160%±2136%和99168%±2127%。结论:本方法简便、快速,结果准确,重现性好,可用于双黄连口服液的质量控制。
简介:【摘 要】目的:对复方氨基酸注射液( 18AA-II)生产工艺的进行优化研究,减少色氨酸原料降解,以提高复方氨基酸注射液( 18AA-III)成品质量。方法:对原生产工艺中导致色氨酸降解的因素进行确认,并针对性的实施充氮保护措施。结果:改进效果明显,改进后的成品透光率、可见异物、有关物质、含量稳定性等都得到有效控制,复方氨基酸注射液( 18AA-II)成品质量得到显著提升。结论:复方氨基酸注射液中的色氨酸属于易氧化分解物质,在原有的生产工艺中选择避光生产方法,生产效率低;色氨酸的氧化与药液中氧气含量有关,因此,制备过程中在正常生产条件下,采用充氮气置换药液中溶解氧量,并控制最小包装液面上部究竟残氧量,其效果能够有效的控制色氨酸降解,提高复方氨基酸注射液( 18AA-II)成品生产效率,提高产成品质量。
简介:目的:研究单剂量和多剂量静脉滴注脉络宁注射液中绿原酸在健康人体内的药动学。方法:10名健康受试者单、多次剂量静脉滴注脉络宁注射液后,采用高效液相色谱.质谱联用法(LC/MS/MS)测定血浆中绿原酸浓度,DAS(1.0)软件对其药.时曲线进行拟合,并计算药动学参数。结果:绿原酸药.时曲线符合二房室模型,单、多次剂量主要药动学参数分别为Cmax:(252±66)、(262±87)μg/L;t1/2β:(1.35±0.53)、(1.37±0.27)h;V:(0.70±0.24)、(0.68±0.24)L/kg;CL:(0.37±0.10)、(0.34±0.11)L·kg^-1·h^-1;AUG0-tn:(404±110)、(455±151)μg·L^-1·h。结论:单剂量和多次静脉滴注脉络宁注射液后绿原酸主要药动学参数经统计学处理差异无统计学意义;连续多次给药后,绿原酸体内无蓄积现象,绿原酸的体内过程不受性别差异的影响。
简介:摘要:目的:建立HPLC法同时测定复方芩兰口服液口服液中黄芩苷、绿原酸、连翘苷的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentC18分析色谱柱(4.6mm×250mmID,5μm),流动相A为5%甲醇(含0.5%磷酸),流动相B为甲醇,进行梯度洗脱。结果:黄芩苷、绿原酸和连翘苷苷与各自相邻峰的分离度>1.5,黄芩苷、绿原酸、连翘线性范围分别为100.9~336.2μg·mL-1,14.5~48.4μg·mL-1,7.4~24.6μg·mL-1。绿原酸、连翘苷和黄芩苷回收率分别为98.89%、99.27%和99.68%,RSD分别为1.5%、2.0%和2.0%。结论:该方法简便、准确,可同时测定复方芩兰口服液中的黄芩苷、绿原酸、连翘苷的含量。
简介:【摘要】目的:分析马来酸麦角新碱联合垂体后叶注射液防治产后出血的应用效果。方法:选择我院2020年8月至2021年9月收治的106例产后出血患者,随机将其分为对照组(53例,仅使用垂体后叶注射液)和观察组(53例,使用马来酸麦角新碱联合垂体后叶注射液),对两组的治疗效果、产后出血量进行收集和分析。结果:通过对照组和观察组的实验比较,两组治疗均有效果,观察组的治疗总有效率高于对照组,观察组的产后出血量少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:马来酸麦角新碱联合垂体后叶注射液防治产后出血有明显的的效果,能够有效减少产妇产后出血量,具有重要的药物使用价值。
简介:目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。方法:采用UltimateAQ-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol·L^-1磷酸氢二铵溶液(pH2.0)-甲醇(98:2)为流动相,流速为0.7mL·min^-1,检测波长为205nm,进样量为50μL。结果:在选定的色谱条件下,环-(甘氨酰谷氨酰胺)峰、焦谷氨酸峰和环-(甘氨酰酪氨酸)峰与各自相邻色谱峰可以有效分离;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸、环-(甘氨酰酪氨酸)分别在7.863~52.42μg·mL^-1、5.256-35.04μg·mL^-1、0.9393~6.262μg·mL^-1的范围内线性关系良好(r=0.9999);精密度试验的RSD值均小于0.2%;重复性试验的RSD值均小于2.0%;环.(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸和环-(甘氨酰酪氨酸)定量限分别为3.15、14.0和7.5ng,检测限分别为0.95、7.0和2.5ng;加样回收率分别为103.0%、101.5%和103.3%(n=9),RSD值分别为1.0%、0.9%和0.9%。9批样品环-(甘氨酰谷氨酰胺)的量为383~492mg·L^-1,焦谷氨酸的量为191~315mg·L^-1,环-(甘氨酰酪氨酸)的量为39~49mg·L^-1。结论:该方法专属性强,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的测定,能有效地反应药品质量。
简介:1例28岁足月孕妇,既往体健,无药物和食物过敏史。入院行剖宫产术,手术顺利,生命体征平稳。术后静脉滴注低分子右旋糖酐氨基酸注射液250mL,开始输注后5min,患者出现全身皮肤瘙痒、恶心等症状。立即停用该药,给予吸氧、地塞米松注射液5mg治疗,5min后病情呈进行性加重至过敏性休克。遂给予地塞米松注射液10mg、盐酸肾上腺素注射液1mg、盐酸多巴胺注射液20mg,2min后心跳骤停。即刻行气管内插管、持续胸外心脏按压、呼吸支持、心电监护的同时进入手术室抢救。抢救后生命体征趋于稳定,但意识不清。之后转入重症医学科、神经内科重症监护室继续治疗43d,患者生命体征平稳,神志逐渐恢复。
简介:目的:实时监测马来酸桂哌齐特临床用药过程中相关药品不良反应,探索自动监测系统的实时追踪研究模式。方法:利用自行研发的“医疗机构ADE主动监测及智能评估警示系统”软件,对我院2017年8月1日–2017年10月31日期间所有使用桂哌齐特(320mg/10mL,80mg/2mL两种规格)的住院患者,逐日自动追踪5种药品不良反应风险信号并发出警示,再对系统报警病例人工逐一评价分析;并对同一患者群进行回顾性监测比较。结果:监测入组患者1395例,血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少、肝损害、肾损害的发生率分别为0.22%、0.43%、0.29%、0.65%、1.08%;监测期间指标有异常变化趋势的45例中,最终进展为轻度ADR的10例,严重ADR1例;实时监测与回顾监测及前期大样本监测数据一致。结论:实时监测模式获得药品风险数据真实可信,本系统实时监测模式具备较好应用效能和稳定性,能够尽快预警ADR异常信号和发展趋势,是一线临床药师提升药学监护水平、实施重点品种ADR监测和评估的实用工具。
简介:摘要:目的:分析恶性肿瘤骨转移所致疼痛患者采取复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗的效果。方法:以我院就诊的94例恶性肿瘤骨转移所致疼痛患者为探究对象,采取随机法进行分组,各组纳入47例,分别为常规组、试验组。两组均采取药物进行治疗,常规组予以帕米膦酸二钠治疗,试验组同时予以复方苦参注射液治疗,评价效果。结果:与常规组相比较,试验组的VAS评分较低,KPS评分较高,HIS、SP、5-HT水平较低,两组间具有显著差异,P<0.05。结论:在治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛患者时,复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗具有显著价值,能够改善患者活动能力与疼痛情况,同时还可降低疼痛指标水平,具有深入分析意义。
简介:目的:建立测定复方芩兰口服液中绿原酸、咖啡酸、黄芩苷、连翘苷和汉黄芩苷的含量HPLC分析方法。方法:采用色谱柱AgilentEclipseplusC18(4.6×150mm,3.5μm),流动相为甲醇-10%冰醋酸梯度洗脱;绿原酸和咖啡酸检测波长为324nm,黄芩苷、连翘苷和汉黄芩苷检测波长为274nm;流速为1.0mL/min;柱温为40℃,采用液质联用法鉴定五个组分。结果:绿原酸、咖啡酸、黄芩苷、连翘苷和汉黄芩苷五种成分在测定的范围内均呈现出良好的线性关系(r≥0.9998),平均回收率为97.80%~101.94%(n=6)。结论:该方法操作快速简便,分离效果好,灵敏度高,重现性良好,为测定复方芩兰口服液主成分的含量提供了一种快速高效可靠的方法。
简介:【摘要】目的 对参麦注射液与富马酸比索洛尔片联合治疗老年慢性心力衰竭的临床效果进行研究。研究方法是选取2022年1月至2023年1月期间的100名慢性心力衰竭老年患者,并将其等量随机分为两组,对照组接受富马酸比索洛尔片的治疗。定时记录患者情况,评估治疗效果。在对照组的治疗基础上,我们将参麦注射液加入到观察组中。通过比较两组的治疗成果,我们发现观察组的整体有效性明显优于对照组,这种差距在统计学上是显著的(P<0.05)。经过治疗,观察组与对照组比较,LVEF数值明显变大,LVEDd的数值明显变小(P<0.05[A1])。经过研究,我们发现参麦注射液和富马酸比索洛尔片联合使用对于老年人的慢性心力衰竭有着显著的治疗效果,这种方法能够有效地提高病人的心脏功能,因此,这种方法在实际的临床应用和推广上是非常有价值的。
简介:目的:对马来酸咪达唑仑片的有关物质进行分析。方法:采用高效液相色谱.电喷雾离子化一质谱联用法。PhenomenexGeminiC18色谱柱(4.6mm×100mm,3μm);乙腈-10mmol·L^-1乙酸铵(乙酸调节pH值为4.5)(50:50)为流动相;流速1.0mL·min^-1,柱后分流;进样量10μL;DAD检测器,检测波长254mm。质谱离子源为ESI,雾化气压力30Pa,干燥气流量8L·min^-1,干燥温度350°C,质谱扫描质量范围50~1200。采用全扫描一级质谱(fullscan)和选择离子全扫描二级质谱(fullscanMS/MS)两种方式同时测定。结果:确证了马来酸咪达唑仑片中的两个主要杂质的结构。结论:两个主要杂质的结构的鉴定有助于马来酸咪达唑仑及马来酸味达唑仑片的质量提高。