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415 个结果
  • 简介:摘要:本文通过对药品生产质量管理的改进和完善,可以提高药品的质量水平,保障人民群众的用药安全。因此,本论文旨在探讨制药厂药品生产质量管理存在的问题,并提出相关的改进思考,以期为制药企业提供有价值的参考和借鉴。

  • 标签: 药品生产 质量 管理
  • 简介:摘要:药用辅料在制剂质量和制剂疗效方面有重要意义,而中国药用辅料的选用研究几乎究白。本文对药用辅料选用的研究内容分四个方面进行阐述:第一,药用辅料品种和类型的选择:第二,药用辅料剂量的确定;第三,药用辅料与主药的相互作用研究及其研究方法,第四,利用专家系统(尤其剂型设计专家系统)对药用辅料进行评价。专家系统是一种“知识”+“推理”的智能系统。

  • 标签: 辅料选择 剂型设计 处方筛选
  • 简介:为了从源头上治理食品造假,保证上市食品的安全,国家已对部分日用食品实行了市场准入制度,消费者在选购这些食品时一定要认清QS标志。同时还要对食品生产许可证编号有所了解,以辨别其是否为正规企业生产的产品。

  • 标签: 食品生产许可证编号 QS标志 受理机关编号 产品类别编号
  • 简介:同西药相比,中药可以说是我国医药传统文化中重要的组成部分之一,它的存在不仅可以为我国医疗卫生事业的发展提供相应的服务,还可以对世界医学产业的发展提供相应的贡献。随着“回归自然”这一热潮在世界范围内的兴起,使人们对西药这类化学药品毒副作用的认知度也在不断的加深,天然药物愈发的受到国际市场的欢迎,中药的特色与优势也逐渐的突显出来。现阶段,中药生产已经成为国际市场中最具有发展前景的一种产业,也是“朝阳产业”之一。为保证中药的制药质量,相关企业就必须要对生产过程进行规范,所以,本文从中药只要生产出发,通过对影响中药制药生产规范各项因素的分析,从而就如何保证制药生产规范性的措施展开研究,并提出了其未来的发展方向。

  • 标签: 中药 制药生产 规范化
  • 简介:摘 要:药品在维持人体健康中发挥重要作用,也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础,因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时,必须深刻认识到关键的风险控制点,在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究,提出相关的建议性对策,期望可以为相关从业人员提供帮助。

  • 标签: 药品安全 药品生产企业 质量风险与监管
  • 简介:摘要 : 在临床治疗中,药品是对病患进行治疗的重要手段之一,因此药物质量对病患的生命健康会产生直接的影响。随着临床医学技术的发展和相关研究的展开,目前能够使用对病患进行治疗的药物种类不断增多,而无菌药 品也是临床上常用的药物种类当中的一种。无菌药品作为制药要求最为严格、风险最大的制药项目之一 , 本文主要就无菌药品生产的无菌保证进行分析研究。

  • 标签: 无菌药品 药品生产 无菌保证
  • 简介:摘要:在制药企业中,强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节,又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以,制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系,以规范药品生产的整个流程,达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量,方才能进一步开拓市场,促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此,本文概述了质量控制,并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理
  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理
  • 简介:摘要:近年来,随着社会发展的加快,人们越来越重视保护自己的健康,因此,药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量,必须对其生产过程实施有效的监控和管理,确保所有的工艺参数都符合标准,并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性,以确保药品的质量和安全性。鉴于此,文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析,以供参考。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 问题 对策
  • 简介:摘要:药品生产设备的清洁验证是确保药品生产过程中设备的清洁性和无菌性的重要环节。本文从概述药品生产设备的清洁验证的意义和目的入手,然后探讨了当前清洁验证存在的不足之处。最后,提出了一些策略来改进药品生产设备的清洁验证,包括制定清洁验证方案、选择适当的清洁剂和清洁程序、建立有效的清洁验证标准等。通过有效的清洁验证,可以确保药品生产设备的清洁性,降低交叉污染的风险,提高药品的质量和安全性。

  • 标签:
  • 简介:摘要:药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤,该方法属于系统性的方法,旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性,而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性,减少产品变异性,从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性,并分析药品生产工艺验证的具体流程,分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势,通过合理的工艺验证,制药企业可以提高产品质量、降低风险,同时满足监管要求和患者需求。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 质量 流程
  • 简介:摘要:药品生产是保障社会大众生命健康安全的重要产业,是衡量一个国家、民族文明水平的核心要素。而随着社会经济水平的快速提高,社会大众对于药品生产的要求也愈来愈高,传统的药品生产工艺验证环节已经不能满足当下的发展要求。对此,有关生产单位应该引起重视,及时调整工艺验证模式,而本文首先叙述进行药品生产工艺验证的必要性,随后简要说明药品生产的工艺验证步骤,最后详细阐释药品生产工艺验证的应用策略。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 应用
  • 简介:摘要:药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节,旨在确保药品的生产过程符合预定的标准,从而保证药品的质量和安全性。通过验证,可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求,降低生产过程中的风险,确保生产工艺的稳定性和可靠性,从而提高药品生产的质量和效率。

  • 标签: 药品生产 工艺验证组成 规模 批次 关键工艺参数 工艺验证步骤
  • 简介:摘要:在我国现代化的发展进程中,对于药物生产提出了越来越高的要求。而对于我国医药事业十分重要的中药生产技术,一直都是社会广泛关注的对象。为了实现高效率的生产,本文就主要阐述中药生产的自动化技术运用,为相关研发人员提供一定的参考。

  • 标签: 中药生产 自动化技术 控制系统
  • 简介:使用AKTAexplorer中压制备色谱仪自动进行凝胶筛选和条件优化,开发出两步层析法纯化粉防已碱的生产工艺,第一步用SepharoseSPHP离子交换介质从粉防己酸f生浸提液中直接捕捉粉防己碱,第二步用Source15RPC中压反相层析介质进行精细纯化,该工艺成功获得纯度98.6%的粉防已碱,回收率为80.5%。

  • 标签: 粉防己碱 纯化工艺 离子交换 反相层析 中药 生药含量测定
  • 简介:烟台毓璜顶医院是美国长老会于1890年创办的。现已发展成胶东规模最大的综合性三级甲等医院。拥有固定资产5.2亿元,其中医疗设备2.1亿元;专业技术人员1380人,其中博士、博士后44人,硕士105人,副主任医师以上286人;已成功开展了心脏、肝脏、肾脏等组织器官移植和腔镜微创、介入诊疗等技术项目。

  • 标签: 三级甲等医院 介入诊疗 副主任医师 毓璜顶医院 微创 腔镜
  • 简介:摘要:本文针对化工制药工艺应用效果的影响因素展开分析,包括设备因素、制度因素、工艺因素、材料因素、人为因素等,并据此提出加强设备管理工作、完善化工制药制度、引入先进制药工艺、加强制药材料管理、组建高等级管理队伍等措施,其目的在于完善化工制药工艺体系,提高化工制药结果的可靠性。

  • 标签: 化工制药工艺 制药质量 经济效益