简介：摘要我国改革开放40余年来，经济发展步入了新的阶段，要想推动“新常态”下医药化工行业健康发展，必须将质量放在第一位，特别是要高度重视生产质量管理工作，只有这样，才能使医药化工行业的竞争力得到提升，同时也会打造出更多的品牌企业和品牌产品。尽管当前绝大多数医药化工企业在这方面都给予了高度重视，特别是按照国家质量监督管理工作的要求，积极探索有效的生产质量管理模式，但仍然存在不足，诸多管理不科学、不到位的问题还比较突出。基于此，本文将着重分析探讨加强药品生产质量管理的措施，以期能为以后的实际工作起到一定的借鉴作用。

简介：摘要：近年来，数字工厂、人工智能、区块链等前沿技术在药品生产数据可靠性中的应用，极大促进了生物医药产业高质量发展。各国药品监管机构及国际主流医药相关组织也陆续出台新法规新指南，进一步规范药品全生命周期的数据可靠性要求。要想确保药品质量符合要求，就需要做好药品生产的各项细节，对每个流程的生产工作都进行严格监督，对药品质量实施全方位、多角度地监督与控制。在药品生产当中引入质量管理体系，可以有效推动药品企业的健康良性发展。所以，在药品的生产环节当中，必须要加强控制，确保药品质量安全达到规定要求。

简介：摘要：近些年，随公众生活条件的改善，社会大众对食品、药物安全越发关注。对于制药企业而言，生产过程是保证药品质量的关键，同时其也为制药企业生产中最易出现问题的环节。因此，在实际工作中，如何强化药物生产质量管理，实现药物生产各流程的有效控制，成为当下制药企业发展规划中的重要工作。本文对药品生产质量管理价值、存在的问题展开分析，并针对性提出相应的优化策略，期望对相关从业者有所帮助。

简介：摘要：目的：对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究，并寻找相应的解决办法。方法：在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查，并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施，同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论：中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范，应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素，并进行分别的全面且有效的质量管理，同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析，同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施，这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

简介：

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简介：摘要：进入新时代以后，我国的科学技术水平不断进步。现如今，我国医药与化工领域迅速发展，且已开始进入到十分关键的阶段，随着我国人口数量的不断增多，对很多产品的需求量都显著增加。不论是已上市的产品，还是新开发的产品，均需要紧跟时代发展的需求，持续提升产品的生产质量，尽量减少劣质产品的出现率。与其他领域相比，医药化工生产质量管理的难度更高，需要企业立足于全新的角度，科学有效地优化各项工作的安排与部署，在根源上恰当处理各类安全风险与质量风险，以此来切实保障医药化工生产质量管理的效果。

简介：摘要：目前，我国改革经济发展进入了一个新阶段，为推动医药化工行业的健康可持续发展，必须把质量，尤其是产品的质量控制作为重中之重。唯有如此，制药化工行业才能更具竞争力，才能创造出更多的品牌和口碑企业。我国大部分医药化工企业对此高度重视，均依照国家市场监督管理部门就产品质量监督管理的相关要求，加大研发投入，探寻有效的产品质量控制模式，但仍存在管理水平不高、员工水平层次不齐等诸多不足。为此，医药化工企业应从提升自身水平和质量品牌入手，积极加强产品质量控制。

简介：摘要目的研究分析细节管理在护理安全管理中实施与效果评估。方法护士临床岗位再教育，增长细节管理观念；构筑三级经验交流程序，严格控制护理事件发生可能；创新细节管理；构筑护理安全监督体系，评估细节管理效果。选取我院326名护士行细节管理认同度标准调查，分析细节管理实施前后护理不良事件发生例数。结果细节管理实施后较实施前护理不良事件例数显著减少，326名护士对细节管理12条目认同率高达81．29O%～94．48%。结论护理细节管理可以明显提高护理质量，有效减少不良护理事件发生，值得临床推广应用。

简介：【摘要】目的： 探析儿童预防接种护理安全管理开展方法与效果。 方法： 选择 2020 年 1 月 ~2020 年 7 月期间进行预防接种的儿童 200 例入组，以数字随机表法划分为两组，一组为对照组， 100 例儿童均实施常规护理；一组为观察组， 100 例儿童均接受护理安全管理，对比两组患儿接种配合度与疫苗接种率，儿童家长的知识知晓率与满意度。 结果： 观察组患儿的接种配合度、疫苗接种率高于对照组（ P<0.05 ）；观察组的儿童家长的知识知晓率与满意度高于对照组（ P<0.05 ）。 结论： 儿童预防接种护理安全管理有效开展，可提升儿童疫苗接种率与配合率，使儿童家长的知识知晓率与满意度大幅提升。

简介：【摘要】目的：探究规范化静脉治疗安全管理实施的效果。方法：选取2023.2-2023.12期间在我院进行静脉治疗的患者100例，随机分组为对照组（50例，进行常规管理）和观察组（50例，在对照组的基础上进行安全管理）。对比两组的不良事件发生率和患者满意度。结果：观察组的不良事件发生率明显低于对照组，患者满意度则高于对照组，差异具有统计学意义（p＜0.05）。结论：规范化静脉治疗实施安全管理有显著效果，能够有效地降低不良事件发生率，提高患者满意度，值得临床推广应用。

简介：摘要：在医疗行业发展过程中，药品质量具备重要意义，反观质量风险管理过程，以全过程质量风险管理为主，贯穿于整个医疗药品的生命周期。因此，质量风险管理方式应用，属于是药品生产企业GMP实施的关键环节，相关管理者应做好各环节分析和控制工作，避免产品质量出现问题。本文以实际工作开展情况为出发点，对药品生产领域推行风险管理的内容进行总结，并根据相关问题，论述了质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的具体应用。

简介：摘要：目的：儿童是一类特殊的人群，其生理、病理特征与成年人不同，用药时应引起足够的重视。儿童用药安全管理是保证儿童用药安全的关键，也是改善患儿治疗效果和降低毒副作用的关键。方法：1.合理用药：根据患儿的年龄、体重、病情等因素选用适宜的用药，尽量避免用成人用药，也不要用不适合孩子的用量。2.用药用量的确定：根据儿童的年龄、体重和肾功能等情况，对用药的用量进行精确的估算，防止过量或少用。3. 选择给药方式：应结合儿童自身的特点及具体情况，选用适当的口服、静脉注射等方式。结果：提高了小儿用药安全、有效，维护了儿童的健康权利。从而减少患儿用药差错，提高患儿的治愈率及满意度，使患儿的家庭及社会得到较好的治疗结果。结论：通过对药物的选择、给药剂量、给药途径和有效执行策略的研究，可有效提升儿童用药的安全、有效，为儿童的健康成长提供坚实的保证。

简介：摘要为保障人们生命安全和提高医药化工生产的质量，医药主管部门制定约束和规范医药化工企业的生产行为的相关政策，促进了药品质量的有效提高。然而，我国医药化工企业在现阶段的生产质量管理等方面还有许多不足之处，积极探讨改善和解决医药化工生产质量问题的优化措施十分必要，只有高质量的医药产品才能带来社会的和谐稳定发展。基于此，本文将着重分析探讨药品生产质量管理措施，以期能为以后的实际工作起到一定的借鉴作用。

简介：摘要药品是与人们生命安全直接相关的一项特殊商品，制药厂在药品生产过程中应当严格管控其质量，从多个环节控制药品质量，本文提出从药品物料、关键控制点、状况标识、药品验证与确认、设备管理、环境管理、人员管理等方面进行药品生产管理，以此提升药品生产质量。

简介：摘要随着科学技术的进步，药品质量的重要性得到高度重视。作为药品生产企业如何防范药品危害的发生，保证药品安全有效，将所造成的危害程度降到最低，成为了质量管理的重点，需要进一步加强研究。但是就目前的情况来看，药品生产质量管理存在很多问题，因此需要采取有效的措施进行优化，从而更好的确保药品生产质量。基于此本文分析了加强药品生产质量管理的措施。

简介：摘要：伴随社会进步与经济水平的高速发展，我国对各行业领域都提出更高要求。其中，药品行业是人民身体健康的重要保障，在安全方面越来越得到人们的关注度。药品生产质量受到多方面环节影响，以综合性高效手段才能够达到国家相关标准规定。因而药品生产企业实际生产过程中必须从各个环节强化生产质量管理力度，从而促进药品生产规范性，如此才能够为人们生活健康起到良好保障和积极促进作用，最终实现健康的可持续化发展。基于此，本文将针对新时期加强药品生产质量管理的有效措施加以探索研究。

简介：摘要：化工企业为我国发展作出了积极的贡献，尤其是医药化工生产企业，在国民经济发展中扮演着非常重要的角色，在国家现代工业中占据着举足轻重的地位。由于化学生产工艺及原料自身的特殊性，导致化工生产中的质量问题频现，若是未能及时处理，将会引发医疗安全问题，所造成的损失无法估量[1]。鉴此，需要医药化工企业的管理者高度重视生产阶段的质量管理，强化医药化工企业生产的安全性。

简介：摘要：《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是国家对药品研发、生产、销售等多环节、全方位的监管法规，其目的是最大限度避免药品生产过程中的差错，提高药品的稳定性，保障人们在使用药品中的安全性。自1998年开始进行药品企业的药品生产质量管理规范认证以来，药品质量和安全得到极大提升，但仍有一些药品安全相关的重大事故发生。从发生原因看，一方面是药品生产企业为利益所趋，另一方面是企业相关从业人员对药品生产管理相关法规了解程度不够。生产管理其目的就是采取措施，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。无基于此，本篇文章对强化医药化工生产质量管理的有效措施进行研究，以供参考。

简介：摘要:随着我国国民经济的迅速发展,人们生活水平不断提高,对药品安全质量要求也越来越高,而医药行业作为国家经济、社会和环境效益中重要支柱产业之一,更是受到了高度关注。在市场经济下企业之间竞争激烈且市场不稳定等因素,使得许多企业都面临着较大挑战与压力,同时由于制药业具有生产周期长、投资大以及技术复杂程度高等特点,所以其产品的安全性备受威胁,这就对我国药品安全管理提出更高要求。本文主要针对强化医药化工生产中存在各种不规范操作行为以及监管力度不足等方面做出分析,并提出相应措施进行优化改善,以实现我国制药行业可持续发展为目标。