简介：目的应用二维斑点追踪成像技术评价微创外科方法植入左心室心外膜多点电极的心脏再同步化治疗（CRT）的可行性和疗效。方法11头中华小型猪,雌雄不限,体质量22.0~26.4kg,平均体质量24.6kg。以快速心室起搏诱发心力衰竭造动物模型,其中6头（实验组）接受左心室心外膜多点电极起搏器植入;5头为对照组,接受左心室单点冠状静脉窦植入电极。应用二维斑点追踪成像技术对左心室心肌同步性治疗进行影像获取。对术前与术后的左心室短轴径向应变、长轴纵向应变、圆周应变及局部心肌旋转进行分析。结果CRT后,实验组左心室长轴纵向应变、圆周应变、局部心肌旋转分别为11.76±1.32、12.52±1.31、6.44±1.81,对照组分别为8.97±1.47、10.68±2.64、4.61±1.37;实验组较对照组明显提高,差异有统计学意义（P﹤0.05）。两组间左心室短轴径向应变（17.47±2.94vs17.96±3.45）差异无统计学意义。结论左心室心外膜多点电极起搏器植入更能提高左心室的收缩与舒张功能,应用二维斑点追踪成像技术可对左心室同步性进行准确评价。

简介：经颅多普勒超声(TCD)是近年来新兴的一种脑血流检测手段,能无创伤地穿透颅骨,直接测定颅内动脉的血流动态信息,对脑血管疾病有独特的诊断价值。颈椎病是中老年人的常见病,它可引起椎-基底动脉供血不足,但是否影响颈内动脉系统脑血流动力

简介：研究壳聚糖水凝胶材料与星形胶质细胞的体外生物相容性,初步探讨壳聚糖水凝胶作为神经组织工程支架材料的可行性。利用氯化壳聚糖、β-甘油磷酸钠和羟乙基纤维素制备壳聚糖水凝胶,MTT法评价其细胞毒性;体外培养鉴定新生Wistar大鼠脑皮层星形胶质细胞;壳聚糖水凝胶与星形胶质细胞体外共培养,观察星形胶质细胞在材料上的生长;MTT法检测接种后1、35、、7d的细胞增殖度。体外成功制备壳聚糖水凝胶,该材料无细胞毒性;体外分离、培养得到状态良好的星形胶质细胞;体外星形胶质细胞在材料上培养呈星形,生长良好,有分支状突起形成;MTT结果表明,材料-细胞共培养组中的细胞增殖度明显高于单纯细胞组（P〈0.001）。壳聚糖水凝胶与星形胶质细胞在体外具有良好的生物相容性,有望作为神经组织工程支架材料。

简介：本工作根据卫生部制定的《生物材料和制品的生物学评价标准》(简称《标准),按照标准程序通过溶血试验、对凝血系统影响试验、热原试验、肌肉刺激试验以及细胞毒性试验,系统地研究了重组人骨形成蛋白-2(rhBMP-2)与生物活性骨水泥复合材料的生物学毒性,并参照《标准》对试验结果进行分析和评价。结果表明,重组人骨形成蛋白-2与生物活性骨水泥复合材料具有良好的生物相容性。

简介：湖南大学校长、博士生导师王柯敏教授领导的研究小组，近日在世界上率先成功地发展核壳生物纳米颗粒技术，并申请专利。有关专家指出，这一纳米技术与生物技术密切结合起来的前沿技术，标志着中国在这一领域研究获得重大突破。

简介：与现已投入临床使用的各种医用金属材料相比,镁合金作为生物医用材料具有突出的优点。镁元素属于人体必需的微量元素之一,具有一定的诱导骨生长的作用;镁合金具有与人骨最为接近的密度和机械性能,并具有所有金属中最高的比强度;镁基合金具有良好的生物相容性,可以在体内自动降解,无需再次手术取出;并且在人体体液中生成的镁离子可被周围机体组织吸收,然后通过体液排出体外。同时,镁及镁合金作为生物医用材料,也存在一些缺陷:

简介：目的探讨心肌超声造影心动图评价高强度聚焦超声（HIFU）左心室心肌消融心肌坏死范围的可行性。方法新西兰兔9只,兔龄8～12个月,体质量（3.0±0.2）kg（2.8～3.5kg）。HIFU治疗频率1.5MHz,强度9.64kW/cm2,脉冲照射方式,Ton=0.2s、0.3s,Toff=1.0s、1.5s,重复次数20次,靶区范围3mm×2mm。照射后行左心室心肌超声造影心动图,然后取下心脏,做2mm心肌切片,用2,3,5-三苯基氯化四氮唑（TTC）染色。测量造影剂充盈缺损面积及与之相对应心肌切片TTC染色心肌坏死面积,并计算其占整个心肌的面积百分比。结果造影剂充盈缺损面积百分比（13.7%±6.7%）与TTC染色心肌坏死面积百分比（15.5%±4.9%）间差异无统计学意义（P〉0.05）;两者间呈显著相关（r=0.94,P〈0.05）。结论心肌超声造影心动图可用于评价HIFU左心室心肌消融心肌坏死范围。

简介：目的通过系统评价对股骨粗隆间骨折髓内与髓外固定围手术期失血特点进行分析,以期了解股骨粗隆间骨折患者围手术期失血的特点,为临床围手术期处理提供必要的数据支撑,提高广大临床医师对股骨粗隆间骨折围手术期失血的重视。方法通过计算机检索Medline、PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普中文科技期刊数据库,并配合手工检索关于股骨粗隆间骨折髓内与髓外固定失血特点的随机对照研究（RCTs）、临床病例对照实验（CCTs）。检索时间均为建库至2014年10月,纳入符合标准的文献,比较两组不同内固定方式的显性失血量、隐性失血量、总失血量,同种内固定方式的显性失血量与隐性失血量。提取相关数据输入RevMan5.2软件进行统计学分析。结果共4篇文献符合纳入标准,纳入文献的方法学质量评价采用修订后的Jadad量表。系统评价结果显示：髓外固定显性失血量与隐性失血量比较差异有统计学意义（MD=-216.78,95%CI[-322.64,-110.91],P〈0.001）;髓内固定显性失血量与隐性失血量的比较差异有统计学意义（MD=-448.51,95%CI[-651.13,-245.88],P〈0.001）;髓内与髓外固定显性失血量的比较差异有统计学意义（MD=144.08,95%CI[34.94,253.22],P=0.01）;髓内与髓外固定隐性失血量的比较差异有统计学意义（MD=-128.41,95%CI[-190.74,-66.08],P〈0.001）;髓内与髓外固定总失血量的比较差异无统计学意义（MD=28.06,95%CI[-88.68,144.81],P=0.64）。结论据本系统评价结果：无论是髓内固定还是髓外固定,其隐性失血量均多于显性失血量;髓内固定与髓外固定均具有巨大的隐性失血量,但二者相比,髓内固定的隐性失血量要多于髓外固定,因此我们应该更加关注髓内固定的隐性失血;髓内固定与髓外固定的总失血量基本一致,对于降低围手术期风险、减少术后并发症、促进术后

简介：研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液,以MTT法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响,计算相对增殖率（RGR）。一次性使用球囊扩张导管不同浸提液之间的OD值存在差异,四种浸提液的RGR值均〉80%,细胞毒性均为1级。选择含血清的MEM是评价介入类医疗器械体外细胞毒性实验的理想浸提介质。

简介：目的对西门子BN-（TM）Ⅱ全自动蛋白分析仪（简称BN-（TM）Ⅱ）与西门子BNP特定蛋白分析仪（简称BNP）测定尿液中的α1-微球蛋白（α1-MG）结果进行一致性评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的GP29-A2文件要求分割试验样本,对室间质评不能提供能力验证的检测项目α1-MG分别在BN-（TM）Ⅱ和BNP上进行双份重复测定。选取当日新鲜尿液样本（测定前离心取上清液）40份进行测定,分析浓度尽可能分布于检测项目的整个检测范围内,计算各自检测结果的均值、均值的差值及允许差异值（D）。结果BNP上α1-MG检测结果均落在BN-（TM）Ⅱ允许D范围内。两种检测仪器对α1-MG检测结果一致性可以接受。结论BN-（TM）Ⅱ与BNP两检测仪器对于尿液中α1-MG的检测结果基本一致,临床检测过程中可选用任何一种仪器进行α1-MG的检测。

简介：采用ASTM直接接触法和间接接触法对六种不同材料的溶血性能进行比较,结果显示用两种方法检测的聚乙烯、丁腈手套和橡胶#2的溶血等级判定结果是一致的,而乳胶手套、橡胶#1和Buna橡胶用两种方法检测的溶血等级判定结果不一致,且乳胶手套和Buna橡胶的溶血指数差异显著。我们分析了采用这两种方法检测,导致结果不一致的原因,为医疗器械或材料的溶血性能检测提出了一些建议,为新标准的发布和实施提供了数据支持。

简介：评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。

简介：可穿戴式智能设备近年来呈井喷式发展,并以多种形态出现。文章综述了可穿戴式智能设备的类型和功能、关键核心技术、典型框架及发展趋势,为研究和开发可穿戴式智能设备提供相关信息。

简介：心脏起搏器是治疗心动过缓的唯一有效途径,新型的无导线微型心脏起搏器已经开始替代传统的心脏起搏器。文章前言部分简要介绍了心脏起搏器的发展历史及存在的问题：电池需要定期更换及由于电极导线的存在而产生的一系列临床问题;其次,着重阐述了国外压电、超声、电磁感应及微型心脏起搏器的发展现状、临床应用及中国传统和新型心脏起搏器的研发情况;最后,对心脏起搏器的发展趋势进行了预测。

简介：山东省医疗器械研究所始建于1978年.是原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一,也是一个多专业综合性的科研院所。主要从事医院设备、医用高分子新材料、新产品、新工艺等技术和新药的研究与开发,具有学科门类多.技术力量雄厚、科研仪器设备齐全等特点。设有“山东省医用高分子制品中试基地”、“山东省医用高分子材料重点实验室”、“山东省生物医学材料及制品工程技术研究中心”。其医用高分子材料及制品的研发.在国内具有领先水平和较高的知名度。现为中国生物医学工程学会、中国人工器官学会、中国生物材料学会和中国复合材料学会的理事单位,山东生物医学工程学会副理事长单位。该所通过多年的努力.逐步建立起了一支多层次、宽领域、年轻化的研发队伍:现有在职人员116人,专业技术人员76人.其中工程技术应用发挥科研优势加快产业发展——山东省医疗器械研究所简介

简介：报道了自毁式注射器和安全式注射器的产生及发展趋势.

简介：1迫切需要大力发展生物材料和医用装置民族工业近20年来,随着现代科学技术发展,具有高新技术的医用装置(MedicalDevice,或称医疗器材、卫生装备、医疗器械)工业迅速发展,在医疗卫生事业中起到越来越重要的作用。1997年全世界医用装置产值达到1370亿美元,按目前10％的增长率,医用装置在不久将来会达到药品的总产值(目前药品的总产值约2000亿美元)。1997年美国的医用装置产值为577亿美元(占世界的42.1％,230美元/人年),欧共体为370亿美元(占世界的27.0％,240美元/人年),日本为198亿美元(占世界的14.5％,80美元/人年),加拿大为28亿美元(占世界的2.0％,130美元/人年),澳大利亚为11亿美元(占世界的0.8％,80美元/人年),中国约为25亿美元(占世界的1.82％,2.08美元/人年)。