简介：摘要：医疗器械生物相容性是判断医疗器械安全性的重要指标，同样也是产品有效性的重要标志，所以是医疗从业者重点关注的内容。本文选择医疗器械生物学评价作为研究的对，通过评价内容的论述进一步分析实验室规范（GLP）的基本状况，以及执行医疗器械良好实验规范（GLP）的特殊性，从而更好的分析其中存在的各项问题。我国医疗器械生物学评价并未执行良好实验室规范，所以所得出的各项实验数据整体质量不高，无法跟上国际发展的步伐，安全性问题一直存在隐患，在此基础之上，针对良好实验室规范问题进行全面的分析，并且结合我国医疗器械生物学评价当中存在的问题，进一步论证该如何应对这些问题，规范生物学评价过程，提高医疗器械使用的安全性和稳定性。

简介：摘要：如今中国的医疗技术飞速发展，各种现代化医疗器械被应用于诊疗中，为我国的医疗事业做出突出贡献。随着医疗事业的发展，我国的医疗设备总量在增加，日常的使用程度也在增加。医院工作人员一定要重视医疗设备的维护，寻求高效的管理方法与维护策略以保证医疗器械的正常使用，保障患者的生命健康。

简介：摘要：近年来，医院医疗器械方面的安全事故问题时有发生，一旦出现则必然致使医院的医疗质量及综合效益水平急剧降低，进而对社会经济的稳定及发展造成影响。针对此类情况，国务院于2014年颁发《医疗器械监督管理条例》，在内容上明确应当针对医院医疗器械实施定期检查、检验及校准，同时强化对医疗器械的维护与保养工作，并且需要及时对医疗器械的运行状况进行深入评价分析，保障医疗器械始终处在一个良性的运行状态，实现良好的医疗质量。

简介：摘要：近年来，医院医疗器械方面的安全事故问题时有发生，一旦出现则必然致使医院的医疗质量及综合效益水平急剧降低，进而对社会经济的稳定及发展造成影响。针对此类情况，国务院于2014年颁发《医疗器械监督管理条例》，在内容上明确应当针对医院医疗器械实施定期检查、检验及校准，同时强化对医疗器械的维护与保养工作，并且需要及时对医疗器械的运行状况进行深入评价分析，保障医疗器械始终处在一个良性的运行状态，实现良好的医疗质量。

简介：

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简介：摘要：随着科技的快速发展，人工智能（AI）在医疗领域的应用日益广泛，对医疗器械的创新和发展产生了深远的影响。本文概述了人工智能技术在医疗器械中的基本应用，包括诊断辅助、治疗规划、患者监护和远程医疗服务。文章分析了AI技术如何推动医疗器械的个性化和精准化发展，以及在提高医疗效率和降低成本方面的潜力。本文也探讨了人工智能在医疗器械中应用所面临的挑战，如数据隐私、伦理问题和技术标准的制定。本文对人工智能在医疗器械领域的未来发展进行了展望，预测了其在提升医疗服务质量和推动医疗健康产业创新中的重要作用。

简介：【摘要】目的 分析基于体形成单位（IFU）建立标准化器械处理流程的结果。方法 将我院2022.1-2023.12常规处理流程下的1000件医疗器械作为参照组，另将我院2023.1-2023.12开展基于IFU标准化器械处理流程的1000件医疗器械作为干预组，比较两组处理结果。结果 干预组器械管理质量评分高于参照组，P＜0.05。结论 基于IFU建立标准化器械处理流程能够显著提升器械管理水平，值得运用与推广。

简介：【摘要】：目的：分析医院医疗器械日常维修维护管理工作要点。方法：选取2019年5月-2020年5月我院实施常规管理的109台医疗设备作为对照组，选取2020年6月-2021年6月我院实施预防性质控联合公众号管理的109台医疗设备作为研究组。比较两组设备各指标差异。结果：观察组各方面优于对照组（P＜0.05）。结论：预防性质控管理在医疗器械管理中的应用，有助于降低医疗器械故障发生率以及维修成本，提高临床科室的满意度，可推广使用。

简介：摘要： 在医院中消毒供应室一直是比较重要的科室之一，且在医院中不同部门与科室中所使用的医疗器械都需要及时进行消毒，才能继续使用。所以说消毒供应室有着极为重要的地位。基于此本文针对消毒供应室外来器械管理规范化进行了简要阐述，仅供参考。

简介：摘要：眼科手术的老年患者较多，手术精细程度较高。绝大多数手术都需要借助显微镜，这就在术中特别需要患者的主动配合,才能保证手术的顺利进行。本文针对眼内显微手术过程中器械与组织器官之间作用力微小、不易感知，且过大的操作力会造成组织损伤甚至撕裂等问题，设计一种基于光纤布拉格光栅(FBG)的微力传感器。在建立FBG反馈波长变化与力的关系基础上，探讨了温度对波长变化的影响，提出了温度补偿方法。利用自行研制的微力传感器标定系统进行传感器标定试验。将所研制的微力传感器集成到眼内手术镊末端，对离体猪眼球进行了连续环形撕囊操作试验。研究对眼科手术的精准操作和手术机器人进行微力控制奠定了基础。

简介：【摘要】目的：探究消毒供应中心手工清洗器械的难点与预防措施。方法：将2020年9月至2021年9月需要清洗的98件医疗器械作为研究对象，并根据随机法分为对照组和观察组，各49件。对照组采用传统清洗方法，观察组采用手工清洗。比较两种清洗方法清洗合格率和RLU值。结果：观察组清洗合格率97.96%，高于对照组87.76%，P

简介：【摘要】目的：探究消毒供应中心手工清洗器械的难点与预防措施。方法：将2020年9月至2021年9月需要清洗的98件医疗器械作为研究对象，并根据随机法分为对照组和观察组，各49件。对照组采用传统清洗方法，观察组采用手工清洗。比较两种清洗方法清洗合格率和RLU值。结果：观察组清洗合格率97.96%，高于对照组87.76%，P

简介：【摘要】目的：分析PDCA循环法对医院复用医疗器械消毒灭菌效果的影响。方法：以2020年1月至2021年12月期间使用的4600件复用医疗器械包及使用这些消毒医疗器械包患者800例作为研究对象。对照组使用的2300件复用医疗器械包，采用传统的管理模式，患者400例；观察组使用的2300件复用医疗器械包，采用PDCA法管理，患者400例。比较两组复用医疗器械的回收、清洗、包装及消毒灭菌合格情况。结果：与对照组相比，观察组器械回收、清洗、包装及消毒灭菌合格率均明显提高(P＜0.05)，锐器伤、记录不及时、指示剂漏放、器械丢失发生率明显降低(P＜0.05)。观察组、对照组使用复用医疗器械的患者均为400例，使用复用医疗器械后感染发生率分别为0.91%、1.70%。与对照组相比，观察组使用复用医疗器械后感染率明显下降(P＜0.05)。结论：采用PDCA管理法对医院复用医疗器械进行消毒管理能有效的提高消毒霉菌效果，提高其器械的消毒灭菌合格率，降低不良事件的发生几率，减少院内感染率，最终改善复用医疗器械消毒灭菌的效果。

简介：【摘要】目的 研究风险护理干预管理用于消毒供应中心外来器械的效果。方法：选取消毒供应中心的40名管理人员，“双盲法”分常规组(常规管理)、风险组(风险护理干预管理)各20名，两组疗效比较。结果：较常规组，风险组管理质量更高；器械清洗合格率、灭菌合格率及包装合格率更高，器械损坏率更低，P

简介：【摘要】目的：研究复用医疗器械用于消毒供应室清洗中的效果。方法：选取2021年1月至2021年12月本院消毒供应室采用常规消毒清洗管理的100件复用医疗器械、40例使用复用医疗器械患者为参考组，选取2022年1月至2022年12月本院消毒供应室采用规范化消毒清洗管理的100件复用医疗器械、40例使用复用医疗器械患者为实验组，比较两组的清洗消毒效果与感染发生率。结果：实验组医疗器械的清洗消毒效果更好；感染率更低（p＜0.05）。结论：对可复用医疗器械采用规范化消毒清洗管理能够有效提高清洗效果，降低院内感染率。

简介：[摘要]目的：分析消毒供应中心器械集中回收中存在的问题及对策。方法：在研究期间，选择了2019年10月至2020年10月间，我院消毒供应中心的120个常规管理的无菌包作为对照组，而2020年11月至2021年11月的120个无菌包则被纳入观察组，针对其中的问题进行了深入的策略性分析，并对比了其临床应用效果。结果：观察组的不良事件发生率显著低于对照组（统计学显著性，p值＜0.05）。结论：通过实施严格的规范化和标准化管理模式，能够有效降低消毒供应中心内不良事件的发生率。

简介：摘要：在医院日常工作中，医疗器械质量管理控制是一项重要的工作内容，是衡量医院现代化水平的重要指标之一。医院医疗器械种类较多，特别是手术室医疗器械。当前，我国医疗机构对手术室医疗器械质量管理控制尚存在缺陷，这对医院的长期良好发展造成一定影响。因此，必须加强对手术室医疗器械应用风险的控制，提高管理质量，保证患者手术治疗安全性。在全面质量管理下，相关人员必须加强对医疗器械风险的防控，积极的采取相关的策略对其进行防控，从而为患者的生命安全提供保障。

简介：

简介：摘要：目的：探讨医院的消毒供应中心在对外来器械进行管理时，应用PCDA管理模式的价值。方法：本次研究我们主要是利用数字随机法，随机从我院消毒供应科实施PCDA管理前一年和实施该管理措施后一年接收的外来器械中各选择140件，将其分别纳入常规管理组和PCDA管理组，对这些器械的去向及使用情况进行记录，最后对两组不同管理措施下器械的验收及遗失情况进行分析比较。结果：进行PCDA管理的外来器械，其在验收率、去向明确率及遗失率上均优于常规组。结论：对外来器械进行PCDA管理，可以显著提高器械的验收率，并且对于器械的去向也有着更加准确的记录，从而减少器械的遗失。对于维持临床医疗工作的顺利进行，提高临床医疗安全性，有着非常重要的意义。