简介：本刊讯《关于加强基本药物质量监督管理的规定》9月24日发布施行。《规定》由国家食品药品监督管理局组织制定，涉及基本药物的生产、配送和使用环节的质量监管，共十九条，其中特别对基本药物标准的提高、不良反应监测等做了具体规定，旨在加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量。

简介：目的：建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法：以对照药材为对照,选用薄层色谱法（TLC）定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）和高效液相-紫外检测器（HPLC-UV）法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果：处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%（n=6）、1.90%（n=6）。结论：研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。

简介：目的：比较不同产地中药材辽细辛的质量。方法：用水蒸气蒸馏法提取并测定挥发油的含量，GC-MS法测定挥发油中甲基丁香酚、黄樟醚和榄香脂素的相对含量，HPLC测定马兜铃酸A的含量，原子分光仪等测定药材中无机元素的含量，并用SPSS统计分析系统进行聚类分析。结果：化学试验测定与聚类分析的结果基本一致，5个产地的辽细辛药材聚为3类。结论：应把挥发性成分（挥发油总量、甲基丁香酚、榄香脂素）、有益的无机元素含量高，毒副作用成分黄樟醚、马兜铃酸A和重金属元素含量低作为评价中药材i[细辛质量的依据。，将化学试验与聚类分析相结合，使结果分析更为快速、准确。

简介：目的：制定欧李扦插苗质量分级标准,为郁李仁（欧李）药材规范化生产奠定基础。方法：采集河南省洛阳市新安县一年生欧李扦插苗30份,每份15株,总共450株,测定株高、地径、分枝数、主根长、主根直径、侧根数,利用Excel2010和SPSS19.0软件进行统计、分析,确定分级的主要指标,并制定扦插苗分级标准。结果：株高、地径和分枝数是欧李扦插苗质量分级的主要指标。结论：制定欧李扦插苗的3个等级,一级苗：株高≥52cm,地径≥5.0mm,分枝数≥2.9;二级苗：52cm〉株高≥15cm,5.0mm〉地径≥3.3mm,2.9〉分枝数≥1.5;三级苗：株高〈15cm,地径〈3.3mm,分枝数〈1.5。

简介：目的：建立丹参舒心宁胶囊的质量标准。方法：采用TLC对处方中的丹参和赤芍进行了定性鉴别研究；采用HPLC测定丹酚酸B的含量，选用ThermoScientificHypersilBDSC18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱；甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59）为流动相，检测波长为286nm，流速为1.0mL·min^-1。结果：TLC可鉴别出丹参和赤芍的特征斑点，专属性强，分离度好；丹酚酸B浓度在0.016～0.144mg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=1.0000），平均回收率为97.79%，RSD=1.07%。结论：该方法简便可行，可用于丹参舒心宁胶囊的质量控制。

简介：目的：建立降压片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对降压片中决明子、山楂进行定性鉴别;HPLC法测定黄芩中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素含量,色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18（250mm×4.6mm,5μm）;柱温为30℃;流动相为甲醇（A）-0.2%磷酸溶液（B）,梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长为278nm。结果：TLC斑点清晰、分离度好,阴性无干扰;黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素分别在0.1180~2.3600μg（r=0.9999）、0.0466~0.9320μg（r=0.9998）、0.0487~0.9740μg（r=0.9999）、0.0397~0.7940μg（r=0.9999）与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.58%（RSD为1.14%,n=6）、98.48%（RSD为0.83%,n=6）、98.99%（RSD为0.77%,n=6）、99.28%（RSD为0.78%,n=6）。结论：本方法简便、准确,能有效控制降压片的质量。

简介：目的：根据《欧洲草药植物专论研究指导原则》建立款冬花药材的质量标准，主要包括薄层鉴别方法和含量测定方法。方法：薄层鉴别选用款冬酮作为指标成分，以环己烷乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开后喷以硫酸乙醇试液加热显色，置于紫外灯365nm下检视；含量测定采用YMCPackODS-A色谱柱，甲醇水为流动相，梯度洗脱，柱温：35℃，流速：0.8mL·min^-1，检测波长：220nm。结果：薄层鉴别方法专属性强，主成分条带清晰，辨识度高；含量测定方法学结果表明款冬酮在3.074～153.7μg·mL^-1内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为99.9%（RSD=2.0%），重复性、中间精密度、稳定性及耐用性考察RSD均小于2.0%。结论：本研究中建立的薄层色谱鉴别方法和含量测定方法可准确测定款冬花中款冬酮的含量，为《欧洲药典》款冬花专论提供研究数据。

简介：目的：对中药材白术的水分、总灰分、酸不溶灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物等物质质量进行研究。方法：按《中国药典》2005年版一部附录IXH中水分测定法中的甲苯法、附录ⅨK灰分测定法、附录ⅩA浸出物测定法测定。结果：中药材白术的含水量均不超过10．24％，总灰分不高于4．70％，酸不溶性灰分不高于0．53％，冷浸法水溶性浸出物量不低于12．25％，热浸法水溶性浸出物量不低于26．34％，60％乙醇冷浸出物量不低于5．65％，60％乙醇热浸出物量不低于14．16％。结论：为建立和完善白术的质量标准体系提供了可供参考的数据资料。

简介：目的：比较不同采收期龙葵的药效作用、指纹图谱和药效物质成分含量,评价不同采收期龙葵药材的品质。方法：采用MTS法测定龙葵药材的细胞毒活性,同时利用高效液相色谱-蒸发光检测器技术对不同采收期的龙葵药材进行了色谱采集,通过指纹图谱相似度评价软件对采集到的8组数据进行相似度评价,并对其中的主要活性成分去半乳糖替告皂苷进行了定量分析。结果：发现不同的采收期对龙葵的细胞毒活性有较大的影响。不同采收期指纹图谱相似性存在显著差异,去半乳糖替告皂苷的含量在不同采收期时存在波动变化。结论：不同采收期的龙葵药材品质存在差异。

简介：目的：建立和完善挂金灯药材的质量标准。方法：采用性状鉴别、显微鉴别及薄层色谱法对挂金灯药材进行定性鉴别;同时根据2010年版《中华人民共和国药典》规定的方法对其水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物进行测定。结果：挂金灯药材显微特征、薄层色谱斑点均清晰明显;5批挂金灯样品的水分测定结果为7.9%-10.1%,总灰分为8.8%-14.6%,酸不溶性灰分为0.3%-3.8%,浸出物测定结果为11.9%-17.4%。结论：本研究为挂金灯药材质量标准的提高提供参考。

简介：目的：运用《中华人民共和国药典》规定的红花质量评价方法，对新疆昌吉、塔城、伊犁和和田几个主产地的红花进行质量分析。方法：中国药典（2010年版）一部规定的水分、灰分和酸不溶性灰分、红色素吸光度、浸出物、羟基红花黄色素A测定方法。结果：24批新疆不同产地红花的水分、浸出物和羟基红花黄色素A的含量合格，和田产红花总灰分含量范围1769%～2548%、酸不溶灰分含量范围1029%～1705%，大大高于药典标准，部分样品的红色素吸光度为01403～01804，低于药典标准，其他产地样品则均合格。结论：对24批新疆不同产地的红花样品进行聚类分析，和田产红花单独聚为一类，其他产地样品聚为一类，其中昌吉、塔城地区的样品更为相似，与伊犁地区的样品质量有一定差别。建议和田地区不宜大规模发展红花种植。

简介：从“硫磺当归”看当前中药质量信任危机，揭示了中药材质量危机的根源。呼吁各有关部门正视发展中的问题，并在发展中解决问题，共同努力、认真呵护这一民族优势产业，加强监督管理。

简介：目的：建立蒙药漆树膏炮制规范。方法：根据蒙医药文献记载,筛选漆树膏的蒙医炮制的代表性、可行性方法,通过正交试验设计,优化该方法的工艺,并参照《中华人民共和国药典》（2015年版·四部）相关方法,采用三氯化铁显色反应,鉴定酚类化合物;对供试品水分、灰分、浸出物进行检测;采用紫外分光光度法,以没食子酸为对照,在759.5nm波长下对供试品的活性成分总酚进行定量分析。结果：漆树膏的最理想的炮制方法为黄油制,其最佳工艺条件为药材和黄油比例1∶3,黄油表面温度为200℃,浸炮时间为20min。炮制品三氯化铁显色反应为阳性;三批样品水分含量在6.59%~11.28%;总灰分含量在3.02%~7.55%;酸不溶性灰分含量在1.15%~4.49%;醇溶性浸出物含量在9.55%~22.97%;总酚在0.182~1.254mg·L~（-1）呈良好的线性关系,该方法平均回收率为99.31%,RSD为1.55%,总酚含量在10.34~20.45mg·g-1。结论：本炮制方法不仅符合漆树膏的蒙医传统炮制品目的,也吻合现代药学理论,是一种较为理想的炮制工艺。

简介：目的：建立驴胶补血口服液的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别方中当归、党参、黄芪。并以黄芪甲苷为对照品,用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷线性范围1.00～25.04μg,平均加样回收率为98.3%,RSD为1.21%。结论：该质量标准简单,准确。可作为驴胶补血口服液的质量控制方法。

简介：目的：建立昆明山海棠生药质量的药理活性评价方法。方法：应用小鼠溶血素抗体生成、二甲苯致小鼠耳肿胀及小鼠LD50测定等方法,研究不同来源的昆明山海棠生药水提物的免疫抑制、抗炎作用与毒性。结果：8种不同地区来源的昆明山海棠生药样品具有相似的溶血素抗体生成抑制作用,一些样品还能抑制二甲苯性鼠耳肿胀,小鼠LD50在不同样品间的差异不太大。结论：溶血素抗体生成抑制试验及小鼠LD50可试作为昆明山海棠生药质量药理学评价的指标之一。

简介：目的：通过以米作为辅料研究不同工艺制备米党参，对比不同炮制品抗应激作用及指标性成分含量差异，为探究米制党参合理工艺提供实验依据。方法：以鲜党参为原料，粳米为辅料，通过不同工艺制备党参炮制品，以抗应激作用为参考指标，同时结合品质分析结果进行比较研究。结果：以米汤炙、60℃烘干法炮制所得米制党参在抗应激作用及指标性成分含量方面均优于传统米炒党参。结论：米制党参可考虑以米汤为辅料，采用炙法制备，其炮制工艺、炮制原理及辅料用量有待进一步研究确定。

简介：当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应.本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题.主要内容为：中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式.中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定.因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控.将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量.

简介：目的：研究不同制霜方法对巴豆霜饮片质量的影响，为炮制巴豆霜时选择合适的制霜方法提供依据。方法：采用《中华人民共和国药典》2010版巴豆霜标准项下收载的检测方法和文献报道的溶血实验法，对压榨法、稀释法、加热稀释法、提油返油法4种方法制备的巴豆霜进行薄层色谱鉴别、含量测定及溶血实验。结果：4种方法制备的巴豆霜中巴豆苷的含量排序：提油返油法〉压榨法〉加热稀释法〉稀释法，其中提油返油法和稀释法制备的巴豆霜有明显溶血现象。结论：中华人民共和国药典收载的稀释法由于辅料淀粉的加入，巴豆有效成分含量降低且有溶血效应。相比而言，中华人民共和国药典规定的压榨法更适合作为巴豆制霜方法。

简介：目的：控制工艺条件制备了有效成分含量不同的复方丹参片，观察其对麻醉犬冠脉结扎所致心肌梗死的保护作用。方法：采用麻醉犬冠脉结扎导致心肌梗死的方法造模，观察给药前后的影响。结果：复方丹参片工艺A组、工艺B组能降低冠脉结扎所致心肌梗死麻醉犬的HR和心肌耗氧量，复方丹参片工艺B组能降低冠脉结扎所致心肌梗死麻醉犬的DAP、MAP，抑制冠脉结扎所致的动静脉氧差增加。结论：工艺参数的调整影响复方丹参片有效成分的含量，有效成分达到一定量时，可明显缓解心肌缺血症状。

简介：目的：建立百部总生物碱缓释片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对百部总生物碱缓释片中对叶百部碱进行定性鉴别，采用固相萃取-高效液相-蒸发光检测法建立百部总生物碱缓释片中对叶百部碱的含量测定方法，并测定其体外释放度。采用蒸发光散射检测器，色谱柱为AgilentZorbaxExtend-C18（250mm×4.6mm，5μm）；流动相为乙腈-0.12%三乙胺溶液（40∶60）；流速为1.0mL·min-1；柱温为25℃；进样量为30μL；ELSD参数为漂移管温度97℃、空气流速为3mL·min-1。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强。对叶百部碱的质量浓度为0.02～0.30mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为99.86%，百部总生物碱缓释片在2、8、12h的累积释放度分别为10%～30%、50%～70%、80%～100%，均符合规定。结论：该分析方法简单、快速、准确、具有代表性，可作为百部总生物碱缓释片的质量控制方法。