简介：2003年1月30日，国家食品药品监督管理局颁发了《中药饮片、医用气体GMP补充规定》，并于2003年6月开始认证试点工作。试点阶段共对19个省（市）的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，在积累了一定经验的基础上，对中药饮片检查评定标准进行了修订和完善，并于2004年10月下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，要求各省食品药品监督管理局自2005年1月1日起，负责对辖区内的中药饮片生产企业的CMP认证工作，同时明确自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。

简介：医药分业、药品分类、实行基本医疗保险是我国医药卫生、保健事业实行改革的重大举措。实行药品分类管理在医疗体制改革中又起着举足轻重的作用。为了保证人民用药安全、有效、经济、方便,避免误导用药和滥用药物的现象,在我国实行药品分类管

简介：目的：通过对白术控蕾技术研究获得能取代传统的人工摘蕾方法。方法：采用灭芽灵（25％氟节胺EC）、芽敌（30．2％抑芽丹AS）、用茶剪剪花梗以及常规人工摘蕾方法，分析不同控蕾方法对白术产量、成本的影响。结果：在主茎花蕾80％以上达到直径12～15mm时喷施70倍液芽敌（抑芽丹）效果最好，667m2增产77．1kg、增效800多元。结论：喷施芽敌可以达到控蕾、节本、增效的目的。

简介：为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局共同研究,提出了我国实施处方药与非处方药分类管理的若干意见,

简介：中医“证”动物模型是中药药理学研究的重要组成部份。30多年来、中医“证”动物模型的研制取得了很大进步．据称证型涉及14种，造模方法达140多种．相关文献近800篇(包括期刊、会议和内部资料）、主要涉及模型研制的思路、方法、动物外观状态、检测指标和药物反证等方面(就是“像不像”问题）

简介：目的：研究红金消结片的制备及其质量控制方法。方法：鉴别采用薄层色谱法，用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg．含量。色谱柱为CrosmosilC18（200mm×4．6mm，5μm），乙腈-0．05％磷酸溶液（21：79）为流动相；检测波长为203nm，柱温为25℃。结果：红金消结片中人参皂苷Rg．在0．7～6．3μg呈良好线性关系，r=0．9992。结论：红金消结片制备工艺简单，质量控制方法可靠，重现性好。

简介：目的：探索中药复方多指标成分质控方法，以银丹心脑通软胶囊为研究对象，进行中药质量标准提升研究。方法：采用HPLC、UPLC—PDA方法，多波长检测，同时完成了多指标成分的定量测定。结果：该方法简单、快捷灵敏，可作为银丹心脑通软胶囊质量控制方法。结论：HPLC多波长同时测定中药复方多指标成分具有可行性和应用价值。

简介：目的：控制工艺条件制备了有效成分含量不同的复方丹参片，观察其对麻醉犬冠脉结扎所致心肌梗死的保护作用。方法：采用麻醉犬冠脉结扎导致心肌梗死的方法造模，观察给药前后的影响。结果：复方丹参片工艺A组、工艺B组能降低冠脉结扎所致心肌梗死麻醉犬的HR和心肌耗氧量，复方丹参片工艺B组能降低冠脉结扎所致心肌梗死麻醉犬的DAP、MAP，抑制冠脉结扎所致的动静脉氧差增加。结论：工艺参数的调整影响复方丹参片有效成分的含量，有效成分达到一定量时，可明显缓解心肌缺血症状。

简介：结合本实验室近几年的研究实例。提出中药效应物质基础和质量控制研究的思路：即以中药的整体现和多成分、多靶点协同作用特点为切入点，充分考虑中药有效成分在体内过程中的变化，综合运用多学科知识和现代先进的分离分析手段，构建中药及其复方复杂体系的吸收、分布、与靶细胞结合、代谢和代谢组学的体内外研究技术平台，系统阐明中药发挥作用的体内效应成分（群），建立与临床药效相关的、体内真正起效的、符合中药多成分、多靶点协同作用特点的中药质量控制方法，构建符合用药实际的中药质量控制新体系。

简介：目的:提出并证明指纹图谱综合信息指数的合理性.方法:用相似系统理论推导综合信息指数计算公式,用峰数弹性、峰比例同态性、峰面积同态性三个量化评价指标评价指纹图谱综合信息指数.结果:与夹角余弦和相关系数相比,综合信息指数的三个指标都是最优的;用于实际样品的质量评价,判断结果符合实际情况.结论:可较好地评价中药色谱指纹图谱间相似度,应用于中药质量控制.