简介：摘要：为了健全制药企业的环境微生物控制方案，为企业的风险评估提供借鉴和指导，本研究通过16SrRNA测序方式鉴定某制药企业洁净车间环境微生物，建立了环境微生物信息数据库，为企业偏差调查以及污染溯源分析提供非常有价值的信息，从而对企业有效的洁净环境及表面消毒与清洁方案提供更有力的技术支撑。通过调查洁净车间的环境微生物分布情况，发现污染源主要来源于人、设备、水，应采取有效的措施控制这些污染源，即能更好的保证药品质量。

简介：摘要：随着近年来我国科学技术的不断发展，国内体外诊断试剂产业呈现高精尖快速发展的趋势，在体外诊断试剂产业链中，生产企业质量管理是一项十分重要的内容，质量管理体系的持续有效运行改进，是对产品安全有效性的保障，不仅让企业研发技术得到提升，而且还很好地保障了产品质量，促进企业及行业的健康发展。本文中简单分析了生产企业质量管理体系在体外诊断试剂生产中的作用，旨在为后续的体外诊断试剂生产研究做出相应的参考与帮助。

简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

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简介：摘要：探讨批生产记录如何审核的方法。当前需对批记录审核工作引起重视，以及掌握关键审核内容，有利于减少批生产记录方面的偏差，更能进一步提升质量保障体系工作。

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简介：摘要：药品在人们的日常生活中是应用率非常高的，其中固体药物的使用率最高。固体药物在生产工艺中经常因各种不确定因素出现问题，影响其药效。因此，在固体药物的生产过程中，采取有效地手段对其进行干预，以科学的方法对不稳定因素进行控制，以此来保证药物成品的质量。本文对固体药物生产工艺问题进行具体阐述，分析其解决办法，以供相关制药单位的参考。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们对生活各个方面的质量的要求都有着更高的需要，其中随着医疗科技的发展，随着药业事业的发展，人们对药品质量的问题也就越来越关注。而工序能力分析就是一种很好的检验产品合格概率恶方式，这对于保证药品的质量和消费者的合法权益有着重要的作用。本文对药品生产控制中的工序能力进行分析，以供参考。

简介：摘要 ： 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。

简介：摘要：本文深入探讨了制药生产设备维护技术的关键内容与应用。首先，概述了制药生产设备维护的重要性，强调了润滑技术、故障诊断技术、预防性维护技术以及新型智能维护系统在设备维护中的应用。其次，详细分析了这些维护技术的原理、实施方法及其对设备稳定运行和生产效率提升的作用。此外，还讨论了设备清洁保养、维修更换等维护工作的具体实践。

简介：2009年9月，西门子医疗（中国）为其CT年产突破1000台举行了庆祝仪式，这些CT均在上海完成生产装配，并向中国及全球市场供应。在过去7年时间里，西门子医疗在中国的CT生产一直保持着40％的高速增长。西门子医疗籍此将其在上海生产的第4000台CT捐赠给河南省的一所县级医院，作为支持中国基础医疗发展计划的一部分及西门子作为受尊敬的企业公民的承诺。

简介：摘要：大蜜丸自动化生产联动线实现了大蜜丸的自动化生产与炼制，应用现代化的技术和设备提升了生产的质量和效率，有利于促进生产企业的发展。本文深入分析了大蜜丸自动化生产的流程和设备，并研究了大生产中存在的技术问题，提出了有利的解决措施，希望对我国的大蜜丸快速生产与炼制有积极的意义。

简介：摘要：科学技术高速发展的时代背景下，为进一步推动医药化工企业生产质量的显著提高，需要建立一系列管理措施全面提高生产质量以及生产效率。然而现阶段部分医药化工企业对生产质量管理依旧存在认知偏差，因此本文重点研究如何加强医药化工生产质量。

简介：摘要：随着mRNA疫苗产品的问世，在近年来的发展中逐渐成为了主要疫苗产品之一。本文针对于mRNA疫苗产品的相关生产技术展开探究，分别从疫苗生产流程、上游以及下游生产的角度展开论述，并针对于其生产质量的控制以及技术的发展等加以分析，以期为今后mRNA疫苗产品的生产提供参考，保障疫苗全产业链条的高质量生产。

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简介：文章从医院安全生产管理的角度，针对安全生产管理的重要性、实施策略展开探讨，并及时总结分析出医院安全生产管理的必要性和意义。

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