简介:摘要:中医药产业已成为我国支柱产业之一,拥有巨大的发展潜力。但我国中医药的质量标准体系还不够完善,质量检测方法及控制技术比较落后,中医药企业质量管理水平普遍较低,缺乏一定公信度,严重阻碍了中医药产业的发展。因此积极探索中医药企业质量管理方法,对提高我国中医药企业的质量管理水平促进中医药产业发展具有重要意义。
简介:【摘要】目的:探究临床不同固定方法治疗胫腓骨骨折(TFF)的疗效。方法:本次入组对象为80例TFF病例,试验以2022.01~2023.05为期限,经双盲法分为两组,规格为40例/组。实验组病例实施带锁髓内钉固定,对比组病例实施加压钢板内固定。比较并发症、疗效及骨折愈合时长。结果:与对比组病例相比,实验组病例的并发症合计比例更低(P<0.05)。与对比组病例相比,实验组病例的疗效优良率更高(P<0.05)。与对比组病例相比,实验组病例的骨折愈合时长更短(P<0.05)。结论:临床带锁髓内钉固定治疗TFF的疗效优良,可减少并发症,加速骨折愈合,有推广优势。
简介:摘要:目的 建立他氟前列素滴眼液无菌检验方法。方法 依据《中国药典》2020版四部附录1101无菌检查法,取供试品15瓶,集菌器一套,将供试品全量混合至含有300mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的无菌容器中,混匀后通过集菌仪加入到滤筒中,过滤完全;用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜,冲洗8次,流速为120ml/min,将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml,1个作为供试品需氧菌厌氧菌(30-35°C)培养,1个加入金黄色葡萄球菌(不大于100cfu)1ml作为阳性对照培养(30-35°C),剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml,作为供试品真菌及需氧菌(20-25°C)培养,依法检查。结果 菌液组和试验组接种的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌均在48小时内培养基变浑浊;枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉在72小时内培养基变浑浊。结论 建立此无菌检查测定方法准确、可靠,用于他氟前列素滴眼液无菌检查。
简介:摘要:目的:建立盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查方法,根据2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究,莫西沙星为强抑菌性,方法采用0.4mol/L硫酸镁溶液作为络合剂,中和剂莫西沙星的抑菌效果,采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对莫西沙星滴眼液进行无菌检查,供试品使用3联式封闭式过滤器(滤膜孔径为0.45um,直径约50mm)过滤,将可能存在的微生物截留在滤膜中,再用灭菌0.1%蛋白胨水溶液分次进行冲洗,每膜每次冲洗量为100ml,每膜总冲洗量为800ml,在最后一次冲洗中分别加入10ml的0.4mol/L硫酸镁溶液/膜(作用2分钟),以大肠埃希菌为阳性对照菌,进行盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查。结果:上述薄膜过滤法可为于盐酸莫西沙星滴眼液的无菌检查。