简介:目的:建立产后补丸的质量标准。方法:采用TLC法对处方中木香,延胡索,血竭,黄芩进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中黄芩进行含量测定,采用phenomenexLuna5μC184.6mm×250mm;以甲醇-2%冰醋酸(53:47)为流动相;检测波长为318nm;流速为1.0mL·min^-1。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;在4.3-215mg·L^-1的范围内呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为100.0%,RSD=1.2%(n=9)。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。
简介:药品的质量问题是事关人民健康的民生问题,制药企业作为药品生产的企业,直接决定生产药品的质量,因此在生产质量管理上,管理工作者需要采取严格的规范条例,保证药品质量。但是近年来我国制药企业的生产质量管理方面存在一些问题,本文对此进行了思考,结合目前制药企业安全生产现状提出见解,希望能促进制药企业管理质量提高,维护人民身体健康。