简介:摘要:药品检定研究院是我国药品质量监督检验工作的法定机构,是我国药品管理工作的重要组成部分。在制药企业的监管、规范和科学的管理中,QC化验室则承担着药品检测的主要工作,其中用于检测的药品样品来源则非常关键,因此在制药企业中药品的留样制度起着举足轻重的作用。随着我国《药品管理法》的颁布,标志着药品监督进入了一个新的法制化新阶段。行政诉讼法的实行,为公民和团体的合法权利提供了有力的保障。对药品留样的检测结果有任何质疑的,有权申请复检。如已核准的复验项目,将从已保存的原始样本中提取样本。因此,药厂中药品留样的安全存储是非常关键的。若未妥善保存,将会引起药物品质的改变,造成复检验与初始检验的不一致性,进而影响到各方的利益。所以,对药品留样的管理是一个不可忽略的问题,本文主要探究制药企业中药品留样的作用及管理。
简介:摘要:良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准,企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范,企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境,发现和改进生产过程中的问题。总之,GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度,以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。
简介:【摘要】目的:本研究主要是为了探讨全程质控管理对提高消毒供应室护理管理质量、预防医院感染的作用。方法:从我院在2022年1月至6月这一期间内筛选出110名患者作为对照组,这段时间医院内消毒供应室按照常规模式处理,不进行全程指控管理;再选取我院再2022年7月至2022年12月这一短时间内收治的110名患者作为实验组,这次医院的消毒供应室在常规运转模式的基础上增加全程质量控制管理。试验结束后分析这两组患者发生医院感染的概率以及对两组消毒供应室护理管理质量进行评分,比较两组的得分高低。结果:实验组患者发生医院感染的概率要低于对照组,p<0.05,数据对比差异显著,具有统计学研究价值;实验组中对消毒供应室护理管理质量评分要高于对照组,p<0.05,数据对比差异显著,具有统计学研究价值。结论:对医院消毒供应室进行全程质量控制管理,可以使患者在治疗过程中更加安全,减少患者发生手术感染的可能性。同时实施质量控制管理后可以对消毒供应室有更好的监督效果,大大提高了消毒供应室的管理质量,因此该方法十分值得在消毒供应室质量管理领域推广使用。
简介:摘要:目的:观察医院药库药品效期管理工作中实施PDCA循环管理的价值。方法:在2021.05-2022.05期间我院实施常规管理,选取此时医院药库药品800份进行分析,以此为常规组。在2022.06-2023.06期间我院实施PDCA循环管理,选取此时医院药库药品800份进行分析,以此为实验组。评析指标:二组的药品检查合格率、近效期药品占比、滞销药品占比。结果:在管理后,实验组的药品检查合格率比常规组高,近效期药品占比与滞销药品占比均比常规组低(P<0.05)。结论:在进行医院药库药品管理时,实施PDCA循环管理能够减少近效期药品,降低滞销药品占比,值得借鉴。
简介:目的观察数字化管理措施在门诊西药房药品管理与发放中的应用效果。方法选择医院的门诊西药房为研究对象,依据是否实施数字化管理措施进行分组,选取2015年8月-2016年7月未实施数字化管理措施的门诊西药房为对照组,选取2016年8月-2017年7月实施数字化管理措施的门诊西药房为观察组,观察2组等待取药时间、药物盘点时间、账目符合率、报损率情况。结果观察组的等待取药时间及药物盘点时间短于对照组,账目符合率高于对照组,报损率低于对照组,差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论数字化管理措施在门诊西药房药品管理与发放中的应用效果显著,能提升药品管理效果,提高药品发放的效率,降低报损率,值得应用。