简介：为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性。本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组（尾静脉注射生理盐水,同时腹腔注射玉米油）。试验期间每天进行临床观察,每周称重。14d后,取血进行临床病理检测、大体病理以及组织病理学检查并将数据进行统计学分析。与对照组相比,双途径接触组各项指标均未见毒性相关性改变。结果表明该试验法能够使大鼠同时充分接触极性及非极性浸提介质又不引起不良病理反应。

简介：采用ASTM直接接触法和间接接触法对六种不同材料的溶血性能进行比较,结果显示用两种方法检测的聚乙烯、丁腈手套和橡胶#2的溶血等级判定结果是一致的,而乳胶手套、橡胶#1和Buna橡胶用两种方法检测的溶血等级判定结果不一致,且乳胶手套和Buna橡胶的溶血指数差异显著。我们分析了采用这两种方法检测,导致结果不一致的原因,为医疗器械或材料的溶血性能检测提出了一些建议,为新标准的发布和实施提供了数据支持。

简介：检测细胞室空气消毒的效果。使用甲醛熏蒸法和紫外线照射法对同等的细胞培养室进行消毒，用平板暴露法检测消毒前后空气中的菌落总数。结果表明甲醛熏蒸法菌落数由消毒前的216．67（cfu／cm3）下降为消毒后的61．11（cfu／cm3）；紫外线照射法菌落数由消毒前的202．78（cfu／cm3）下降为消毒后的100。00（cfu／cm3），二者均P〈0．01。两种方法均能有效地降低空气中的微生物含量，且甲醛熏蒸法消毒效果优于紫外线照射法．P〈0．05。

简介：目的：分析不同季节血液透析用水和透析液质量。方法WaterMacRO-9000CT＋数字变频双级反渗透水处理装置（北京康德威医疗设备有限公司出品）。透析供水不锈钢管路由北京康德威医疗设备有限公司安装，用于中国中医科学院西苑医院透析中心。透析机：日机装7台DBB-26、27，3台尼普洛NCU-12，3台SUR-10。采用每周1次热消毒方法，每天1次化学消毒方法消毒透析机。分散固定8～10个取样口，其中1个为WaterMacRO-9000CT＋数字变频双级反渗透水处理装置回水口，1个为供水系统进入透析机的进水口，其余为透析机的混合液口。分别取水样1mL，密封保存。同样方法采集A液、B液。进行化学污染物、细菌检测。结果混合液共采集178个样本，其中春季42个，夏季45个，秋季43个，冬季48个；进水口、回水口、A液、B液每个季度各采集6个样本。春季的细菌菌落数和内毒素量分别是（18.07±14.49）CFU/mL和（0.08±0.04）EU/mL，夏季的细菌菌落数和内毒素量分别是（40.43±16.18）CFU/mL和（0.43±0.16）EU/mL，秋季的细菌菌落数和内毒素量分别是（32.98±18.77）CFU/mL和（0.18±0.14）EU/mL，冬季的细菌菌落数和内毒素量分别是（19.59±12.27）CFU/mL和（0.19±0.12）EU/mL，夏秋2季的细菌菌落数和内毒素量高于冬春2季，透析液的不合格次数高于透析用水。结论夏秋2季应该加强血液透析机的消毒。

简介：目的探讨计划（plan）、实施（do）、查核（check）、处置（action）（简称PDCA）管理循环模式对消毒供应中心压力蒸汽灭菌后湿包发生率的影响。方法选择2015年1月至12月送至消毒供应中心常规模式下进行消毒的手术器械包、辅料包5000个作为对照组;选择2016年1月至12月实施PDCA管理循环模式后送至消毒供应中心进行消毒的手术器械包、辅料包5000个作为观察组。记录湿包发生率及原因,并进行分析。对各组成员进行PDCA理论知识和操作技能考核,评分为百分制,记录各小组成员的分数。结果实施PDCA管理循环模式后,湿包发生率从10.60%降低到1.22%;两组间湿包发生率比较,差异有显著统计学意义（P〈0.01）;且经过培训后,对工作人员进行湿包产生的相关知识考核,合格率从73.91%提高到了100.00%,两组间差异有统计学意义（P〈0.05）。结论PDCA管理循环模式能够显著降低消毒供应中心压力蒸汽灭菌后湿包的发生率,能够有效地提高消毒供应中心的工作质量,值得推广。

简介：目的基于CT三维重建个性化设计猪股骨髋关节假体与骨髓腔接触率的定量研究。方法选择猪股骨,拍摄实验前正侧位,双斜位片,再运用CT进行横断面扫描,获得CT数据后三维重建。基于CT三维重建数据,运用机器人磨削个性化假体,使其成为与髓腔完全匹配的定制假体。匹配后,拍摄实验后正侧位片,计算定制假体与髓腔接触的骨皮质或者骨松质的表面积以及接触率。结果通过计算,个性化假体近端表面与骨髓腔直接接触率为90.8%,与医疗机器人辅助扩髓组获得的假体表面与骨髓腔直接接触率相近,远较传统手工扩髓组获得的假体近端表面与骨髓腔直接接触率高。结论基于CT三维重建个性化股骨假体与猪股骨髓腔初始固定直接接触率为90.8%,可获得良好的接触率。