简介:摘要外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(以下简称rhAFGF),该产品是将人酸性成纤维细胞生长因子(rhAFGF)重组质粒转化大肠杆菌,使其高效表达人酸性成纤维细胞生长因子,经高度纯化制成的冻干制剂,含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。主要用于治疗烧伤、创伤、慢性难愈创面等疾病,使损伤组织修复和再生。该产品的特殊性在于成品包含一支冻干品、一支稀释剂均为无菌制剂,其冻干品属于冻干粉针注射剂,稀释剂属于水针注射剂。故其对厂房、设备设施具有一定的特殊要求。基于此本文以此为例,对车间的标准化设计进行阐述,以期为更多类似的车间设计提供助益。