简介:根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息.国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例.所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用.国家食品药品监督管理局于2007年2月15日发出通知.对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。在修订内容中.要求说明书中增加警示性语言:头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏(复方乳酸钠)以及林格氏等含有钙的溶液中使用。头孢曲松钠制剂与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。另外,还要求在说明书注意事项中增加头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏(复方乳酸钠)以及林格氏等含有钙的溶液中使用的内容。
简介:本文通过文献检索和对管理工作归纳总结.对我国对疫苗等生物制品的质量安全监管措施进行了详细的介绍和评述。随着我国疫苗产业的不断壮大与市场需求的不断增强,国家监管当局在强化疫苗检验检测体系建设、提高疫苗管理技术水平、制订完善相应的技术指导原则以及加强对批签发等工作的日常监管等方面也不断予以投入,我国在疫苗等生物制品的注册监管方面已积累了丰富经验。但我国的疫苗注册监管工作仍存在诸多问题,尚需进一步完善。
简介:职业组织对于专业职业来说有什么意义呢?在现代社会,多数的专门职业集团都有他们的职业协会。现代专门职业都需要通过组织的发展来获得团体意识,追求共同利益。不仅如此,现代专门职业人员为了从社会获取他们对自己专业领域的垄断地位,力图在组织系统内培养职业意识并共同享受他们职业意识,由此形成垄断所必备的再生产组织结构。如今韩国的韩医学之所以能够取得很高的专业化水平,是因为有了韩医师们为争取自身地位的努力以及他们强大的凝聚力。其结果,1952年成立韩国韩医师协会,推动了韩医师组织的发展。1970年之后,由于韩医科大学的设立,韩医师的数量有了迅猛的增长,韩医师组织也带来了量的增长,并且学会以及分科学会的活力同时也有了质的发展。