简介:研究莫达非尼及其代谢物莫达非尼酸在中国蒙古族、朝鲜族和维吾尔族健康志愿者体内的药动学特征。15名男性及相应的女性健康受试者单剂量口服200mg莫达非尼片,在规定的时间点采血,采用HPLC—UV法测定血药浓度,用DAS2.0软件计算药动学参数。莫达非尼在上述三个民族的体内过程均符合二室开放模型,上述三个民族中英达非尼的男、女性药动学参数分别为:Cmax(4.39±0.53)和(5.86±1.23)μg/mL,AUC0-∞(65.36±13.93)和(71.742±16.48)μg·h/mL,t1/2β(15.19±3.05)和(14.48±3.95)h;莫达非尼酸的男、女性药动学参数分别为:Cmax(2.68±0.52)和(3.56±0.57)μg/mL,AUC0-∞(29.99±6.05)和(34.53±6.41)μg·h/mL,t1/2β(6.46±1.31)和(5.35±1.46)h。莫达非尼及其代谢物在上述三个民族的性别间的统计分析表明:性别对其代谢的影响比较显著,因此在不同性别给药时要格外注意。
简介:中国药典2005年版将头孢氨苄(Cefalexin)有关物质检查方法修订为HPLC等度洗脱法。试验发现,该法存在较大缺陷,一是7-ADCA在0.01mol·L^-1醋酸钠溶液(pH5.0)中很难溶解,导致杂质对照品溶液的制备困难;二是头孢氨苄中两个特定杂质α-苯甘氨酸和7-ADCA在该系统中相互不能分离,两峰几乎完全合并,其系统适用性不符合要求。经查阅文献和国外药典,并进行一系列比对认证,认为BP2004年版CefalexinMonohydrate项下所载有关物质检查方法的色谱条件最为适宜,故以该色谱系统为基础,对中国药典2005年版方法进行改进,制订了适合于头孢氨苄有关物质分析的HPLC梯度洗脱法。研究表明,该法准确高效、灵敏度高、专属性强。
简介:口服华法林可用于预防和治疗动静脉血栓形成和栓塞,但由于华法林治疗指数窄,需要认真监测以达治疗目标。本研究旨在观察和评估两种不同剂量华法林治疗方案在中国患者中的疗效。查阅2008年9月至2009年12月心脏瓣膜手术患者的病历,筛选手术后第一天就开始使用华法林治疗的368名患者,采用交叉设计方案,对患者进行随机分组,以国际标准化比值(INR)反映抗栓治疗结果详情。两组患者住院期间分别接受两种不同规格(中国2.5mg,美国3mg)华法林抗凝治疗,对其抗凝结果进行统计学分析,以评价预测INR治疗范围的因素。患者的平均年龄为(48.23±12.96)岁。2.5mg组患者INR在治疗范围的比例低于3mg组(35.17%,47.72%),两者具有显著性差异(P=0.032〈0.05)。研究显示INR目标范围1.8–2.2和2.0–2.5之间有显著关联,统计学分析显示各自P值为0.031和0.025。两组患者在治疗期间有显著性差异。大部分患者都需要终生治疗(P=0.035)。统计学研究表明,规格3.0mg华法林较2.5mg华法林更优。在不同治疗期间应尽可能简化治疗方案。