简介:国家食品药品监督管理局2010年3月10日发布。近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理局对未经审批注册的药品“胰愈降糖胶囊”和“强肾糖胰康”进行查处。
简介:【摘要】目的:分析中成药和保健品在鉴别非法添加化学成分时,各类检测技术的价值。方法:选择6种中成药和保健品,首先利用薄层色谱法对药物中的化学成分进行快速筛查,利用高效液相色谱-二极管阵列进行初步鉴定,随后使用红外光谱法开展鉴定。结果:经实施综合技术鉴定,在本次选取的中成药与保健品中,鉴定出部分药物非法添加的化学成分(格列齐特、酚酞、格列本脲等成分)。结论:利用薄层色谱法、高效液相色谱-二极管阵列以及红外光谱法实施综合技术鉴定,操作简便,准确度较高,能够有效鉴别出中成药和保健品中非法添加化学成分,保障用药安全。
简介:目的建立检测制剂中非法掺入的西药降糖成分的专属性方法。采用液相色谱.质谱联用法。方法选用VenusilMPC18柱,以0.02mol/L醋酸铵(含0.1%冰醋酸)-乙腈(45:55)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱一质谱联用分析。通过与对照品的色谱。紫外及质谱行为相比较,对非法此类药进行定量测定和定性鉴别。结果在生命糖安胶囊中检出格列美脲,且回收率为98.51%(n=6)。结论该方法选择性强,灵敏度高,可作为分析检测此类保健品制剂中的西药降糖成分。
简介:目的:建立检测降糖保健食品中非法添加化学成分盐酸苯乙双胍和格列本脲的定性、定量检测方法。方法:采用薄层色谱法、高效液相色谱一二极管阵列检测法、LC/MS/MS联用技术进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定其中盐酸苯乙双胍和格列本脲的含量。结果:在抽取的9种市售样品中,有3种检出了盐酸苯乙双胍和格列本脲,1^#-3^#阳性样品中添加的盐酸苯乙双胍和格列本脲分别为8.54、6.51、10.53mg/g和6.01、4.04、2.70mg/g。结论:该方法快速、准确、灵敏、可靠,可用于有效监测保健食品中非法添加的盐酸苯乙双胍和格列本脲。
简介:目的建立UPLC-MS/MS法检测中成药及保健品中非法添加的10种抗风湿类化学成分的含量。方法以ACQUITYUPLCBEHC18(50mm×2.1mm,1.7μm)为色谱柱,以含0.1%乙酸0.02mol/L醋酸铵溶液-乙腈为流动相梯度洗脱,体积流量为0.3mL/min;质谱采用电喷雾离子源(ESI),多反应监测(MRM)模式进行定性定量分析。结果10种化学物质的质谱检测线性范围宽,线性关系良好,r≥0.9961,平均方法回收率为92.5%~101.8%,RSD为0.9%~3.1%,检出限为0.0015~0.018μg,定量限为0.0045~0.55μg,27批样品中有10批样品检出了非法添加的化学物质。结论本方法操作简单,灵敏度高,结果准确,可作为抗风湿类中成药及保健品中非法添加化学物质的测定方法。